Een studie van NVL-520 bij patiënten met gevorderde NSCLC en andere solide tumoren met ROS1-herschikking (ARROS-1)
22 oktober 2025 bijgewerkt door: Nuvalent Inc.
Een fase 1/2-studie van de zeer selectieve ROS1-remmer NVL-520 bij patiënten met gevorderde NSCLC en andere solide tumoren (ARROS-1)
Fase 1/2, dosisescalatie- en uitbreidingsonderzoek ontworpen om de veiligheid en verdraagbaarheid van NVL-520 te evalueren, de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) te bepalen en de antitumoractiviteit te evalueren bij patiënten met gevorderde ROS1-positieve (ROS1+) NSCLC en andere geavanceerde ROS1-positieve solide tumoren.
Fase 1 zal de RP2D bepalen en, indien van toepassing, de maximaal getolereerde dosis (MTD) van NVL-520 bij patiënten met gevorderde ROS1-positieve solide tumoren.
Fase 2 zal het objectieve responspercentage (ORR) bepalen zoals beoordeeld door Blinded Independent Central Review (BICR) van NVL-520 op de RP2D. Secundaire doelstellingen omvatten de responsduur (DOR), tijd tot respons (TTR), progressievrije overleving (PFS), algehele overleving (OS) en klinisch voordeel (CBR) van NVL-520 bij patiënten met gevorderde ROS1- positieve NSCLC en andere solide tumoren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In fase 2 zullen studiepatiënten worden ingeschreven in 5 verschillende expansiecohorten:
- Cohort 2a: ROS1-positieve NSCLC-naïef voor therapie met tyrosinekinaseremmers (TKI).
- Cohort 2b: ROS1-positieve NSCLC behandeld met 1 eerdere ROS1 TKI en geen eerdere op platina gebaseerde chemotherapie met of zonder immunotherapie.
- Cohort 2c: ROS1-positieve NSCLC behandeld met 1 eerdere ROS1 TKI en 1 eerdere op platina gebaseerde chemotherapie met of zonder immunotherapie.
- Cohort 2d: ROS1-positieve NSCLC behandeld met ≥2 eerdere ROS1 TKI's en tot 1 eerdere op platina gebaseerde chemotherapie met of zonder immunotherapie.
- Cohort 2e: ROS1-positieve solide tumor en progressie na eerdere therapie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
359
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nuvalent
- Telefoonnummer: 857-357-7000
- E-mail: clinicaltrials@nuvalent.com
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
- Werving
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Hoofdonderzoeker:
- Steven Kao, PhD
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3000
- Werving
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Hoofdonderzoeker:
- Ben Solomon, MD, PhD
-
-
-
-
-
Leuven, België, 3000
- Werving
- University Hospital Leuven
-
Hoofdonderzoeker:
- Christophe Dooms, MD, PhD
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Werving
- Cross Cancer Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Quincy Chu, MD
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5GG 1L7
- Werving
- Princess Margaret Cancer Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Geoffrey Liu, MD
-
-
-
-
-
Cologne, Duitsland
- Werving
- Cologne University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Juergen Wolf, MD
-
-
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Werving
- Centre Legon Berard
-
Hoofdonderzoeker:
- Aurelie Swalduz, MD
-
Nantes, Frankrijk, 44000
- Werving
- CHU de Nantes
-
Hoofdonderzoeker:
- Elvire Pons-Tostivint, MD, PhD
-
Toulouse, Frankrijk, 31300
- Werving
- Claudius Regaud Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Julien Mazieres, MD, PhD
-
Villejuif, Frankrijk, 94805
- Werving
- Institute Gustave Roussy
-
Hoofdonderzoeker:
- Benjamin Besse, MD, PhD
-
-
-
-
-
Ancona, Italië, 60121
- Werving
- Università Politecnica Marche
-
Hoofdonderzoeker:
- Rossana Berardi, MD
-
Bari, Italië, 70124
- Werving
- Irccs Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii
-
Hoofdonderzoeker:
- Domenico Galetta, MD, PhD
-
Milan, Italië, 20133
- Werving
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Hoofdonderzoeker:
- Matteo Duca, MD
-
Milan, Italië, 20141
- Werving
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Hoofdonderzoeker:
- Gianluca Spitaleri, MD
-
Padua, Italië, 35128
- Werving
- Istituto Oncologico Veneto
-
Hoofdonderzoeker:
- Giulia Pasello, MD, PhD
-
Ravenna, Italië, 48121
- Werving
- Ospedale Santa Maria Delle Croci
-
Hoofdonderzoeker:
- Chiara Bennati, MD
-
Rome, Italië, 00128
- Werving
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Hoofdonderzoeker:
- Lorenza Landi, MD
-
-
-
-
-
Kanagawa, Japan, 241-8515
- Werving
- Kanagawa Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Tetsuro Kondo, MD
-
Okayama, Japan, 700-8558
- Werving
- Okayama University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Kiichiro Ninomiya, MD, PhD
-
Osaka, Japan, 577-8502
- Werving
- Kindai University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Hidetoshi Hayashi, MD, PhD
-
Shizuoka, Japan, 411-8777
- Werving
- Shizuoka Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Ryo Ko, MD, PhD
-
Tokyo, Japan, 104-0045
- Werving
- National Cancer Center Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Tatsuya Yoshida, MD, PhD
-
Tokyo, Japan, 135-8550
- Werving
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Hoofdonderzoeker:
- Ryo Ariyasu, MD
-
Wakayama, Japan, 641-8510
- Werving
- Wakayama Medical University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Hiroaki Akamatsu, MD, PhD
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1066
- Werving
- Netherlands Cancer Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Joop de Langen, MD, PhD
-
Groningen, Nederland
- Werving
- University Medical Centre Groningen
-
Hoofdonderzoeker:
- Anthonie van der Wekken, MD, PhD
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Werving
- National University Hospital Singapore
-
Hoofdonderzoeker:
- Ross A Soo, MD
-
Singapore, Singapore, 168583
- Werving
- National Cancer Centre Singapore
-
Hoofdonderzoeker:
- Daniel Tan, PhD
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanje, 15006
- Werving
- University Hospital of A Coruña
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria Campelo, MD
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Werving
- Vall d'Hebron University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Enriqueta Felip, Md, PhD
-
Barcelona, Spanje, 08017
- Werving
- UOMI Cancer Center - Clinica Tres Torres
-
Hoofdonderzoeker:
- Santiago Viteri, MD
-
Madrid, Spanje, 28041
- Werving
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Hoofdonderzoeker:
- Luis Paz-Ares, MD, PhD
-
Madrid, Spanje, 28050
- Werving
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
-
Hoofdonderzoeker:
- Ramon Yarza, MD, MBI, MSc
-
Madrid, Spanje, 28007
- Werving
- Gregorio Maranon Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Antonio Calles, MD
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Werving
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Gee Chen Chang, MD, PhD
-
Tainan City, Taiwan, 70403
- Werving
- National Cheng Kung University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Chien-Chung Lin, MD, PhD
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Chia-Chi Lin, MD, PhD
-
-
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
- Werving
- Royal Marsden Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Sanjay Popat, MBBS, PhD
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
- Werving
- Christie NHS Foundation Trust
-
Hoofdonderzoeker:
- Yvonne Summers, MD
-
-
-
-
California
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Werving
- UCI Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Misako Nagasaka, MD, PhD
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
- Werving
- Stanford Medicine
-
Hoofdonderzoeker:
- Joel Neal, MD, PhD
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- Werving
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Jonathan Riess, MD
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- University of Colorado Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Ross Camidge, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Werving
- Georgetown University Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephen Liu, MD
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
- Werving
- University of Miami
-
Hoofdonderzoeker:
- Gilberto de Lima Lopes, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Werving
- University of Chicago
-
Hoofdonderzoeker:
- Marina Garassino, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Werving
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Alice Shaw, MD, PhD
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Werving
- Mass General Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jessica Lin, MD
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Werving
- Henry Ford Cancer Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Shirish Gadgeel, MD
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Werving
- Washington University School of Medicine
-
Hoofdonderzoeker:
- Saiama Waqar, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Werving
- NYU Langone Health
-
Hoofdonderzoeker:
- Elaine Shum, MD
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Alexander Drilon, MD
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
- Werving
- Atrium Health Levine Cancer Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Daniel Haggstrom, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Werving
- Ohio State University
-
Hoofdonderzoeker:
- Dwight Owen, MD, MS
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
- Werving
- Fox Chase Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Jessica Bauman, MD
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Werving
- Sarah Cannon Research Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Melissa Johnson, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Actief, niet wervend
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
- Werving
- NEXT Oncology - Virginia Cancer Specialists
-
Hoofdonderzoeker:
- Alexander Spira, MD, PhD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Werving
- University of Washington / Fred Hutchinson Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Christina Baik, MD, MPH
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 10408
- Werving
- National Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Ji-Youn Han, MD
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Dong-Wan Kim, MD, PhD
-
Seoul, Zuid -Korea, 06351
- Werving
- Samsung Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Myung-Ju Ahn, MD, PhD
-
Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Werving
- Yonsei University Health System
-
Hoofdonderzoeker:
- Byoung Chul Cho, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar (alleen cohort 2e: leeftijd ≥12 jaar en gewicht >40 kg).
Fase 1:
- Histologisch of cytologisch bevestigde lokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumor met gedocumenteerde ROS1-herschikking.
- Cohorten 2a, 2b, 2c en 2d: histologisch of cytologisch bevestigd lokaal gevorderd of gemetastaseerd NSCLC met ROS1-herschikking.
- Cohort 2e: histologisch of cytologisch bevestigde lokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumor (anders dan NSCLC) met ROS1-herschikking.
- Voorafgaande behandeling tegen kanker (behalve cohort 2a).
- Fase 1: Moet evalueerbare ziekte hebben (doelwit of niet-doelwit) volgens RECIST 1.1. Fase 2: moet een meetbare ziekte hebben volgens RECIST 1.1.
- Adequate basislijn orgaanfunctie en beenmergreserve.
Uitsluitingscriteria:
- De kanker van de patiënt heeft een andere bekende oncogene driver-verandering dan ROS1.
- Bekende allergie/overgevoeligheid voor hulpstoffen van NVL-520.
- Grote operatie binnen 4 weken na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
- Lopende therapie tegen kanker.
- Actief systemische behandeling of directe medische interventie ondergaan in een ander therapeutisch klinisch onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cohort 2c
ROS1+ NSCLC behandeld met 1 eerdere ROS1 TKI en 1 eerdere op platina gebaseerde chemotherapie met of zonder immunotherapie
|
Orale tablet van zidesamtinib (NVL-520)
|
|
Experimenteel: Cohort 2e
ROS1+ solide tumor en vorderde bij eerdere therapieën
|
Orale tablet van zidesamtinib (NVL-520)
|
|
Experimenteel: Cohort 2a
ROS1+ NSCLC naïef voor TKI-therapie en tot 1 voorafgaande chemotherapie en/of immunotherapie
|
Orale tablet van zidesamtinib (NVL-520)
|
|
Experimenteel: Cohort 2b
ROS1+ NSCLC behandeld met 1 eerdere ROS1 TKI en geen eerdere chemotherapie of immunotherapie
|
Orale tablet van zidesamtinib (NVL-520)
|
|
Experimenteel: Cohort 2d
ROS1+ NSCLC behandeld met ≥2 eerdere ROS1 TKI's en tot 1 eerdere chemotherapie en/of immunotherapie
|
Orale tablet van zidesamtinib (NVL-520)
|
|
Experimenteel: Fase 1 dosis escalatie
ZIDESAMTINIB (NVL-520) ORAL DAGELIJKSE DOORTEN
|
Orale tablet van zidesamtinib (NVL-520)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectief responspercentage (ORR) (fase 2)
Tijdsspanne: 2-3 jaar na de eerste dosis aan de patiënt.
|
ORR bepalen zoals beoordeeld door BICR
|
2-3 jaar na de eerste dosis aan de patiënt.
|
|
Aanbevolen fase 2-dosis (RP2D)
Tijdsspanne: Binnen 28 dagen na de laatste dosis aan de patiënt tijdens dosisescalatie.
|
Om de RP2D te bepalen
|
Binnen 28 dagen na de laatste dosis aan de patiënt tijdens dosisescalatie.
|
|
Maximaal getolereerde dosis (MTD) (fase 1)
Tijdsspanne: Binnen 28 dagen na de laatste dosis aan de patiënt tijdens dosisescalatie
|
Hoogste dosis met dosisbeperkende toxiciteit (DLT) ≤ 25%
|
Binnen 28 dagen na de laatste dosis aan de patiënt tijdens dosisescalatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Ongeveer 3 jaar
|
Besturingssysteem bepalen
|
Ongeveer 3 jaar
|
|
Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen, zoals beoordeeld door CTCAE, v5.0
Tijdsspanne: Ongeveer 3 jaar.
|
Incidentie en ernst van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's)
|
Ongeveer 3 jaar.
|
|
Maximale plasmaconcentratie (Cmax) van NVL-520
Tijdsspanne: Pre-dosis en tot 24 uur na de dosis
|
Om de maximale plasmaconcentratie (Cmax) van NVL-520 te bepalen
|
Pre-dosis en tot 24 uur na de dosis
|
|
Plasmaconcentratie aan het einde van het doseringsinterval (Ctau) van NVL-520
Tijdsspanne: Pre-dosis en tot 24 uur na de dosis
|
Om de plasmaconcentratie te bepalen aan het einde van het doseringsinterval (Ctau) van NVL-520
|
Pre-dosis en tot 24 uur na de dosis
|
|
Gemiddelde plasmaconcentratie (Cavg) van NVL-520
Tijdsspanne: Pre-dosis en tot 24 uur na de dosis
|
Om de gemiddelde plasmaconcentratie (Cavg) van NVL-520 te bepalen
|
Pre-dosis en tot 24 uur na de dosis
|
|
Tijd van maximale concentratie (Tmax) van NVL-520
Tijdsspanne: Pre-dosis en tot 24 uur na de dosis
|
Om de tijd van maximale concentratie (Tmax) van NVL-520 te bepalen
|
Pre-dosis en tot 24 uur na de dosis
|
|
Gebied onder de curve aan het einde van het doseringsinterval (AUCtau) van NVL-520
Tijdsspanne: Pre-dosis en tot 24 uur na de dosis
|
Om het gebied onder de curve te bepalen aan het einde van het doseringsinterval (AUCtau) van NVL-520
|
Pre-dosis en tot 24 uur na de dosis
|
|
Gebied onder de curve van tijd 0 tot 24 (AUC0-24) van NVL-520
Tijdsspanne: Pre-dosis en tot 24 uur na de dosis
|
Om het gebied onder de curve te bepalen van tijd 0 tot 24 (AUC0-24) van NVL-520
|
Pre-dosis en tot 24 uur na de dosis
|
|
Gebied onder de curve van tijd 0 tot oneindig (AUCinf) van NVL-520
Tijdsspanne: Pre-dosis en tot 24 uur na de dosis
|
Om het gebied onder de curve van tijd 0 tot oneindig (AUCinf) van NVL-520 te bepalen
|
Pre-dosis en tot 24 uur na de dosis
|
|
Mondelinge klaring (CL/F) van NVL-520
Tijdsspanne: Pre-dosis en tot 24 uur na de dosis
|
Om de orale klaring (CL/F) van NVL-520 te bepalen
|
Pre-dosis en tot 24 uur na de dosis
|
|
Distributievolume (Vz/F) van NVL-520
Tijdsspanne: Pre-dosis en tot 24 uur na de dosis
|
Om het distributievolume (Vz/F) van NVL-520 te bepalen
|
Pre-dosis en tot 24 uur na de dosis
|
|
Halfwaardetijd (t1/2) van NVL-520
Tijdsspanne: Pre-dosis en tot 24 uur na de dosis
|
Om de halfwaardetijd (t1/2) van NVL-520 te bepalen
|
Pre-dosis en tot 24 uur na de dosis
|
|
Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: 2-3 jaar na de eerste dosis aan de patiënt
|
Bepaal ORR zoals beoordeeld door BICR
|
2-3 jaar na de eerste dosis aan de patiënt
|
|
Duur van respons (DOR)
Tijdsspanne: 2-3 jaar na de eerste dosis aan de patiënt
|
Bepaal DOR van NVL-520 tot radiografische ziekteprogressie of overlijden
|
2-3 jaar na de eerste dosis aan de patiënt
|
|
Klinisch uitkeringspercentage (CBR)
Tijdsspanne: 2-3 jaar na de eerste dosis aan de patiënt
|
Bepaal CBR van NVL-520
|
2-3 jaar na de eerste dosis aan de patiënt
|
|
Tijd om te reageren
Tijdsspanne: 2-3 jaar na de eerste dosis aan de patiënt
|
Bepaal de reactietijd van de NVL-520
|
2-3 jaar na de eerste dosis aan de patiënt
|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Ongeveer 3 jaar
|
Bepaal PFS van NVL-520 tot radiografische ziekteprogressie of overlijden
|
Ongeveer 3 jaar
|
|
Snelheid van CZS-progressie
Tijdsspanne: Ongeveer 3 jaar
|
De incidentie van CZS als eerste plaats van progressie, alleen of met gelijktijdige extra-CZS-progressie
|
Ongeveer 3 jaar
|
|
Intracraniaal objectief responspercentage (IC-ORR)
Tijdsspanne: Ongeveer 3 jaar
|
Bepaal het intracraniale objectieve responspercentage
|
Ongeveer 3 jaar
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven met behulp van de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: 2-3 jaar na de eerste dosis aan de patiënt
|
EORTC QLQ-C30 meet de fysieke, psychologische en sociale functies van kankerpatiënten.
Schaal loopt van: 1, "Helemaal niet"; 2, "Een beetje"; 3, "Nogal wat"; tot 4: "Heel veel."
Een hogere score voor de functionerende schalen en de globale gezondheidsstatus duidt op een beter niveau van functioneren, terwijl hogere scores op de symptoom- en enkelvoudige schalen duiden op een hoger niveau van symptomen.
|
2-3 jaar na de eerste dosis aan de patiënt
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven met behulp van de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Lung Cancer 29 module (EORTC QLQ-LC29)
Tijdsspanne: 2-3 jaar na de eerste dosis aan de patiënt
|
EORTC-QLQ-LC29 meet de kwaliteit van leven bij patiënten met longkanker.
Symptoomschaal varieert van: 1, "Helemaal niet"; 2, "Een beetje"; 3, "Nogal wat"; tot 4: "Heel veel."
Voor symptoomschalen duidden hogere scores op een grotere symptoomlast.
|
2-3 jaar na de eerste dosis aan de patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Vivek Upadhyay, MD, MBI, Nuvalent Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 januari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
24 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NVL-520-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .