Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование NVL-520 у пациентов с запущенным НМРЛ и другими солидными опухолями, содержащими перестройку ROS1 (ARROS-1)

22 октября 2025 г. обновлено: Nuvalent Inc.

Исследование фазы 1/2 высокоселективного ингибитора ROS1 NVL-520 у пациентов с распространенным НМРЛ и другими солидными опухолями (ARROS-1)

Фаза 1/2, исследование повышения и расширения дозы, предназначенное для оценки безопасности и переносимости NVL-520, определения рекомендуемой дозы фазы 2 (RP2D) и оценки противоопухолевой активности у пациентов с распространенным ROS1-положительным (ROS1+) НМРЛ и другими распространенные ROS1-положительные солидные опухоли.

Фаза 1 определит RP2D и, если применимо, максимально переносимую дозу (MTD) NVL-520 у пациентов с прогрессирующими ROS1-положительными солидными опухолями.

На этапе 2 будет определена объективная частота ответов (ЧОО) согласно слепой независимой центральной проверке (BICR) NVL-520 на RP2D. Вторичные цели будут включать продолжительность ответа (DOR), время до ответа (TTR), выживаемость без прогрессирования (PFS), общую выживаемость (OS) и показатель клинической пользы (CBR) NVL-520 у пациентов с прогрессирующим ROS1- положительный НМРЛ и другие солидные опухоли.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

На этапе 2 пациенты исследования будут включены в 5 отдельных групп расширения:

  • Когорта 2a: ROS1-положительный НМРЛ, ранее не получавший терапию ингибитором тирозинкиназы (ИТК).
  • Когорта 2b: ROS1-положительный НМРЛ, получавший 1 предшествующую ИТК ROS1 и не получавший ранее химиотерапии на основе препаратов платины с иммунотерапией или без нее.
  • Когорта 2c: ROS1-положительный НМРЛ, пролеченный 1 предшествующей ИТК ROS1 и 1 предшествующей химиотерапией на основе платины с иммунотерапией или без нее.
  • Когорта 2d: ROS1-положительный НМРЛ, получавший ≥2 предшествующих ИТК ROS1 и до 1 предшествующей химиотерапии на основе препаратов платины с иммунотерапией или без нее.
  • Когорта 2e: ROS1-положительная солидная опухоль с прогрессированием на любом предшествующем лечении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

359

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
        • Рекрутинг
        • Chris O'Brien Lifehouse
        • Главный следователь:
          • Steven Kao, PhD
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3000
        • Рекрутинг
        • Peter MacCallum Cancer Centre
        • Главный следователь:
          • Ben Solomon, MD, PhD
  • Бельгия
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • University Hospital Leuven
        • Главный следователь:
          • Christophe Dooms, MD, PhD
  • Германия
      • Cologne, Германия
        • Рекрутинг
        • Cologne University Hospital
        • Главный следователь:
          • Juergen Wolf, MD
  • Испания
      • A Coruña, Испания, 15006
        • Рекрутинг
        • University Hospital of A Coruña
        • Главный следователь:
          • Maria Campelo, MD
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Vall d'Hebron University Hospital
        • Главный следователь:
          • Enriqueta Felip, Md, PhD
      • Barcelona, Испания, 08017
        • Рекрутинг
        • UOMI Cancer Center - Clinica Tres Torres
        • Главный следователь:
          • Santiago Viteri, MD
      • Madrid, Испания, 28041
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Главный следователь:
          • Luis Paz-Ares, MD, PhD
      • Madrid, Испания, 28050
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
        • Главный следователь:
          • Ramon Yarza, MD, MBI, MSc
      • Madrid, Испания, 28007
        • Рекрутинг
        • Gregorio Maranon Hospital
        • Главный следователь:
          • Antonio Calles, MD
  • Италия
      • Ancona, Италия, 60121
        • Рекрутинг
        • Università Politecnica Marche
        • Главный следователь:
          • Rossana Berardi, MD
      • Bari, Италия, 70124
        • Рекрутинг
        • Irccs Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii
        • Главный следователь:
          • Domenico Galetta, MD, PhD
      • Milan, Италия, 20133
        • Рекрутинг
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • Главный следователь:
          • Matteo Duca, MD
      • Milan, Италия, 20141
        • Рекрутинг
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Главный следователь:
          • Gianluca Spitaleri, MD
      • Padua, Италия, 35128
        • Рекрутинг
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Главный следователь:
          • Giulia Pasello, MD, PhD
      • Ravenna, Италия, 48121
        • Рекрутинг
        • Ospedale Santa Maria Delle Croci
        • Главный следователь:
          • Chiara Bennati, MD
      • Rome, Италия, 00128
        • Рекрутинг
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
        • Главный следователь:
          • Lorenza Landi, MD
  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
        • Рекрутинг
        • Cross Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • Quincy Chu, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5GG 1L7
        • Рекрутинг
        • Princess Margaret Cancer Research
        • Главный следователь:
          • Geoffrey Liu, MD
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1066
        • Рекрутинг
        • Netherlands Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • Joop de Langen, MD, PhD
      • Groningen, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • University Medical Centre Groningen
        • Главный следователь:
          • Anthonie van der Wekken, MD, PhD
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 119074
        • Рекрутинг
        • National University Hospital Singapore
        • Главный следователь:
          • Ross A Soo, MD
      • Singapore, Сингапур, 168583
        • Рекрутинг
        • National Cancer Centre Singapore
        • Главный следователь:
          • Daniel Tan, PhD
  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
        • Рекрутинг
        • Royal Marsden Hospital
        • Главный следователь:
          • Sanjay Popat, MBBS, PhD
      • Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
        • Рекрутинг
        • Christie NHS Foundation Trust
        • Главный следователь:
          • Yvonne Summers, MD
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Рекрутинг
        • UCI Medical Center
        • Главный следователь:
          • Misako Nagasaka, MD, PhD
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Рекрутинг
        • Stanford Medicine
        • Главный следователь:
          • Joel Neal, MD, PhD
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Рекрутинг
        • UC Davis Comprehensive Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Jonathan Riess, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • University of Colorado Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Ross Camidge, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Рекрутинг
        • Georgetown University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Stephen Liu, MD
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
        • Рекрутинг
        • University of Miami
        • Главный следователь:
          • Gilberto de Lima Lopes, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Рекрутинг
        • University of Chicago
        • Главный следователь:
          • Marina Garassino, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • Alice Shaw, MD, PhD
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Рекрутинг
        • Mass General Hospital
        • Главный следователь:
          • Jessica Lin, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Рекрутинг
        • Henry Ford Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • Shirish Gadgeel, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine
        • Главный следователь:
          • Saiama Waqar, MD
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • NYU Langone Health
        • Главный следователь:
          • Elaine Shum, MD
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Alexander Drilon, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Рекрутинг
        • Atrium Health Levine Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • Daniel Haggstrom, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • Ohio State University
        • Главный следователь:
          • Dwight Owen, MD, MS
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
        • Рекрутинг
        • Fox Chase Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Jessica Bauman, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Рекрутинг
        • Sarah Cannon Research Institute
        • Главный следователь:
          • Melissa Johnson, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Активный, не рекрутирующий
        • MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Рекрутинг
        • NEXT Oncology - Virginia Cancer Specialists
        • Главный следователь:
          • Alexander Spira, MD, PhD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Рекрутинг
        • University of Washington / Fred Hutchinson Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Christina Baik, MD, MPH
  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань, 40201
        • Рекрутинг
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Главный следователь:
          • Gee Chen Chang, MD, PhD
      • Tainan City, Тайвань, 70403
        • Рекрутинг
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Главный следователь:
          • Chien-Chung Lin, MD, PhD
      • Taipei, Тайвань, 10002
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Главный следователь:
          • Chia-Chi Lin, MD, PhD
  • Франция
      • Lyon, Франция, 69008
        • Рекрутинг
        • Centre Legon Berard
        • Главный следователь:
          • Aurelie Swalduz, MD
      • Nantes, Франция, 44000
        • Рекрутинг
        • CHU de Nantes
        • Главный следователь:
          • Elvire Pons-Tostivint, MD, PhD
      • Toulouse, Франция, 31300
        • Рекрутинг
        • Claudius Regaud Institute
        • Главный следователь:
          • Julien Mazieres, MD, PhD
      • Villejuif, Франция, 94805
        • Рекрутинг
        • Institute Gustave Roussy
        • Главный следователь:
          • Benjamin Besse, MD, PhD
  • Южная Корея
      • Gyeonggi-do, Южная Корея, 10408
        • Рекрутинг
        • National Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Ji-Youn Han, MD
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
        • Главный следователь:
          • Dong-Wan Kim, MD, PhD
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center
        • Главный следователь:
          • Myung-Ju Ahn, MD, PhD
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Рекрутинг
        • Yonsei University Health System
        • Главный следователь:
          • Byoung Chul Cho, MD, PhD
  • Япония
      • Kanagawa, Япония, 241-8515
        • Рекрутинг
        • Kanagawa Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Tetsuro Kondo, MD
      • Okayama, Япония, 700-8558
        • Рекрутинг
        • Okayama University Hospital
        • Главный следователь:
          • Kiichiro Ninomiya, MD, PhD
      • Osaka, Япония, 577-8502
        • Рекрутинг
        • Kindai University Hospital
        • Главный следователь:
          • Hidetoshi Hayashi, MD, PhD
      • Shizuoka, Япония, 411-8777
        • Рекрутинг
        • Shizuoka Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Ryo Ko, MD, PhD
      • Tokyo, Япония, 104-0045
        • Рекрутинг
        • National Cancer Center Hospital
        • Главный следователь:
          • Tatsuya Yoshida, MD, PhD
      • Tokyo, Япония, 135-8550
        • Рекрутинг
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
        • Главный следователь:
          • Ryo Ariyasu, MD
      • Wakayama, Япония, 641-8510
        • Рекрутинг
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Главный следователь:
          • Hiroaki Akamatsu, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥18 лет (только когорта 2e: возраст ≥12 лет и вес>40 кг).

  2. Фаза 1:

    1. Гистологически или цитологически подтвержденная местно-распространенная или метастатическая солидная опухоль с подтвержденной перестройкой ROS1.
    2. Когорты 2a, 2b, 2c и 2d: гистологически или цитологически подтвержденный местно-распространенный или метастатический НМРЛ с перестройкой ROS1.
    3. Когорта 2e: гистологически или цитологически подтвержденная местно-распространенная или метастатическая солидная опухоль (кроме НМРЛ) с перестройкой ROS1.
  3. Предшествующее противораковое лечение (кроме когорты 2а).
  4. Фаза 1: Должен иметь поддающееся оценке заболевание (целевое или нецелевое) в соответствии с RECIST 1.1. Фаза 2: Должен иметь измеримое заболевание в соответствии с RECIST 1.1.
  5. Адекватная исходная функция органов и резерв костного мозга.

Критерий исключения:

  1. Рак пациента имеет известное изменение онкогенного драйвера, отличное от ROS1.
  2. Известная аллергия/гиперчувствительность к вспомогательным веществам NVL-520.
  3. Серьезная операция в течение 4 недель после первой дозы исследуемого препарата.
  4. Постоянная противораковая терапия.
  5. Активно получающий системное лечение или прямое медицинское вмешательство в рамках другого терапевтического клинического исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когорта 2с
ROS1+ НМРЛ, пролеченный 1 предшествующей ИТК ROS1 и 1 предшествующей химиотерапией на основе препаратов платины с иммунотерапией или без нее
Лекарство: Zidesamtinib (NVL-520)
Пероральная таблетка Zidesamtinib (NVL-520)
Экспериментальный: Когорта 2e
Солидная опухоль ROS1+, прогрессировавшая на любом предшествующем лечении
Лекарство: Zidesamtinib (NVL-520)
Пероральная таблетка Zidesamtinib (NVL-520)
Экспериментальный: Когорта 2а
ROS1+ НМРЛ, ранее не получавший ИТК и до 1 предшествующей химиотерапии и/или иммунотерапии
Лекарство: Zidesamtinib (NVL-520)
Пероральная таблетка Zidesamtinib (NVL-520)
Экспериментальный: Когорта 2b
Немелкоклеточный рак легкого с ROS1+, пролеченный 1 предшествующей ИТК ROS1 без предшествующей химиотерапии или иммунотерапии
Лекарство: Zidesamtinib (NVL-520)
Пероральная таблетка Zidesamtinib (NVL-520)
Экспериментальный: Когорта 2д
ROS1+ НМРЛ, получавших ≥2 предшествующих ИТК ROS1 и до 1 предшествующей химиотерапии и/или иммунотерапии
Лекарство: Zidesamtinib (NVL-520)
Пероральная таблетка Zidesamtinib (NVL-520)
Экспериментальный: Эскалация дозы фазы 1
Zidesamtinib (NVL-520) пероральная ежедневная дозировка
Лекарство: Zidesamtinib (NVL-520)
Пероральная таблетка Zidesamtinib (NVL-520)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота объективных ответов (ЧОО) (этап 2)
Временное ограничение: Через 2-3 года после введения первой дозы пациенту.
Для определения ORR по оценке BICR
Через 2-3 года после введения первой дозы пациенту.
Рекомендуемая доза фазы 2 (RP2D)
Временное ограничение: В течение 28 дней после введения дозы последнему пациенту во время повышения дозы.
Для определения RP2D
В течение 28 дней после введения дозы последнему пациенту во время повышения дозы.
Максимально переносимая доза (MTD) (Фаза 1)
Временное ограничение: В течение 28 дней после введения дозы последнему пациенту во время повышения дозы
Самая высокая доза с уровнем дозолимитирующей токсичности (DLT) ≤ 25%
В течение 28 дней после введения дозы последнему пациенту во время повышения дозы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Примерно 3 года
Определить ОС
Примерно 3 года
Количество участников с нежелательными явлениями, возникшими на фоне лечения, по оценке CTCAE, версия 5.0
Временное ограничение: Примерно 3 года.
Частота и тяжесть нежелательных явлений, возникающих при лечении (TEAE)
Примерно 3 года.
Максимальная концентрация в плазме (Cmax) NVL-520
Временное ограничение: Перед приемом и в течение 24 часов после приема
Для определения максимальной концентрации в плазме (Cmax) НВЛ-520
Перед приемом и в течение 24 часов после приема
Концентрация в плазме в конце интервала дозирования (Ctau) NVL-520
Временное ограничение: Перед приемом и в течение 24 часов после приема
Для определения концентрации в плазме в конце интервала дозирования (Ctau) NVL-520
Перед приемом и в течение 24 часов после приема
Средняя концентрация в плазме (Cavg) NVL-520
Временное ограничение: Перед приемом и в течение 24 часов после приема
Для определения средней концентрации в плазме (Cavg) NVL-520
Перед приемом и в течение 24 часов после приема
Время максимальной концентрации (Tmax) НВЛ-520
Временное ограничение: Перед приемом и в течение 24 часов после приема
Для определения времени максимальной концентрации (Tmax) НВЛ-520
Перед приемом и в течение 24 часов после приема
Площадь под кривой в конце интервала дозирования (AUCtau) НВЛ-520
Временное ограничение: Перед приемом и в течение 24 часов после приема
Для определения площади под кривой в конце интервала дозирования (AUCtau) НВЛ-520
Перед приемом и в течение 24 часов после приема
Площадь под кривой от времени 0 до 24 (AUC0-24) NVL-520
Временное ограничение: Перед приемом и в течение 24 часов после приема
Для определения площади под кривой от момента времени 0 до 24 (AUC0-24) NVL-520
Перед приемом и в течение 24 часов после приема
Площадь под кривой от времени 0 до бесконечности (AUCinf) NVL-520
Временное ограничение: Перед приемом и в течение 24 часов после приема
Для определения площади под кривой от времени 0 до бесконечности (AUCinf) NVL-520
Перед приемом и в течение 24 часов после приема
Оральный клиренс (CL/F) НВЛ-520
Временное ограничение: Перед приемом и в течение 24 часов после приема
Для определения перорального клиренса (CL/F) NVL-520
Перед приемом и в течение 24 часов после приема
Объем распределения (Вз/Ф) НВЛ-520
Временное ограничение: Перед приемом и в течение 24 часов после приема
Определить объем распространения (Vz/F) НВЛ-520
Перед приемом и в течение 24 часов после приема
Период полураспада (t1/2) НВЛ-520
Временное ограничение: Перед приемом и в течение 24 часов после приема
Для определения периода полувыведения (t1/2) НВЛ-520
Перед приемом и в течение 24 часов после приема
Частота объективных ответов (ЧОО)
Временное ограничение: Через 2-3 года после введения первой дозы пациенту
Определить ORR по оценке BICR
Через 2-3 года после введения первой дозы пациенту
Продолжительность ответа (DOR)
Временное ограничение: Через 2-3 года после введения первой дозы пациенту
Определить DOR NVL-520 до рентгенологического прогрессирования заболевания или смерти
Через 2-3 года после введения первой дозы пациенту
Коэффициент клинической пользы (CBR)
Временное ограничение: Через 2-3 года после введения первой дозы пациенту
Определить CBR НВЛ-520
Через 2-3 года после введения первой дозы пациенту
Время ответа
Временное ограничение: Через 2-3 года после введения первой дозы пациенту
Определить время до отклика NVL-520
Через 2-3 года после введения первой дозы пациенту
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: Примерно 3 года
Определить ВБП NVL-520 до рентгенологического прогрессирования заболевания или смерти
Примерно 3 года
Скорость прогрессирования ЦНС
Временное ограничение: Примерно 3 года
Частота поражения ЦНС в качестве первого очага прогрессирования, отдельно или с одновременным прогрессированием вне ЦНС
Примерно 3 года
Частота внутричерепных объективных ответов (IC-ORR)
Временное ограничение: Примерно 3 года
Определите скорость внутричерепного объективного ответа
Примерно 3 года
Оценка качества жизни с использованием опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака — Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: Через 2-3 года после введения первой дозы пациенту
EORTC QLQ-C30 измеряет физические, психологические и социальные функции больных раком. Шкала варьируется от: 1 — «совсем нет»; 2, «Немного»; 3, «Совсем немного»; до 4, «Очень». Более высокие баллы по шкалам функционирования и общему состоянию здоровья означают более высокий уровень функционирования, в то время как более высокие баллы по шкалам симптомов и отдельных пунктов указывают на более высокий уровень симптомов.
Через 2-3 года после введения первой дозы пациенту
Оценка качества жизни с использованием модуля опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака — рак легких 29 (EORTC QLQ-LC29)
Временное ограничение: Через 2-3 года после введения первой дозы пациенту
EORTC-QLQ-LC29 измеряет качество жизни пациентов с раком легких. Шкала симптомов варьируется от: 1 — «совсем нет»; 2, «Немного»; 3, «Совсем немного»; до 4, «Очень». Для шкал симптомов более высокие баллы указывали на большее бремя симптомов.
Через 2-3 года после введения первой дозы пациенту

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nuvalent Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Vivek Upadhyay, MD, MBI, Nuvalent Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NVL-520-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться