- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05123261
Влияние внимательного ухода за пожилыми людьми (MBEC) на психологическое и духовное благополучие
Влияние ухода за пожилыми людьми на основе осознанности (MBEC) на психологическое и духовное благополучие пожилых людей с инвалидностью в учреждениях
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: Существующая литература указывает на то, что пожилые люди с инвалидностью, проживающие в учреждениях длительного ухода, сталкиваются с такими проблемами, как изменение среды их проживания, установленный режим жизни в учреждениях и снижение социального взаимодействия, что может повлиять на их психическое здоровье и вызвать духовные расстройства. В последние годы все чаще доказывается, что терапия осознанности эффективно улучшает психическое здоровье и духовное благополучие людей. Однако эффективность терапии пожилых людей с инвалидностью, поступающих в интернатные учреждения, нуждается в дальнейшем подтверждении эмпирическими исследованиями.
Цель: это исследование направлено на проверку эффективности терапии по уходу за пожилыми людьми, основанной на осознанности (MBEC), разработанной McBee (2008), в улучшении психологического и духовного благополучия пожилых людей с ограниченными возможностями, проживающих в интернатных учреждениях длительного ухода на Тайване.
Методы: использовались кластерные рандомизированные контролируемые испытания. Субъектами, включенными в это исследование, были пожилые люди с инвалидностью в интернатных учреждениях длительного ухода в северной и центральной части Тайваня. Критериями включения были пожилые люди с инвалидностью, которые (1) проживали в учреждении по уходу более 3 месяцев; (2) были в возрасте 65 лет и старше; (3) не удалось получить полный балл по индексу Бартеля; (4) могли общаться на мандаринском или тайваньском языках; и (5) не имел в анамнезе психических заболеваний. Согласно схеме вмешательства, экспериментальной группе было предложено восемь 50-минутных занятий один раз в неделю, в то время как в контрольной группе сохранялась рутинная деятельность. Что касается оценки эффективности вмешательства, для сбора информации включенных пожилых людей с инвалидностью об основных демографических характеристиках, когнитивных функциях и способности выполнять задания использовались таблицы сбора основных данных, мини-обследование психического статуса (MMSE) и индекс Бартеля. ежедневные занятия. Краткая форма гериатрической шкалы депрессии (GDS-SF), опросник состояния тревоги (STAI), тест шкалы значения в жизни (PIL) и шкала духовного благополучия (SWBS) также были приняты для понимания включенных пожилых людей с инвалидность депрессия, тревога, цель жизни и духовное благополучие. Данные собирались четыре раза: до вмешательства, в середине вмешательства (четвертая неделя), в конце вмешательства (восьмая неделя) и последующее наблюдение через четыре недели после вмешательства (двенадцатая неделя). . Собранные данные были проанализированы с помощью SPSS 22.0. Описательная статистика и t-критерий независимых выборок использовались для определения однородности двух групп, а линейная смешанная модель использовалась для сравнения результатов улучшения только экспериментальной группы и двух групп в разные моменты времени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань
- Department of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
- Критериями включения были пожилые люди с инвалидностью, которые (1) проживали в учреждении по уходу более 3 месяцев; (2) были в возрасте 65 лет и старше; (3) не удалось получить полный балл по индексу Бартеля; (4) могли общаться на мандаринском или тайваньском языках; и (5) не имел в анамнезе психических заболеваний.
- Исключительными критериями были наличие у резидентов диагноза психотических расстройств, инфекционных заболеваний или госпитализации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия на основе осознанности пожилых людей (MBEC)
Экспериментальной группе было предложено восемь 50-минутных курсов раз в неделю.
|
Согласно терапии по уходу за пожилыми людьми, основанной на осознанности (MBEC), разработанной McBee (2008), экспериментальной группе предлагалось восемь 50-минутных курсов один раз в неделю.
|
|
Без вмешательства: рутинные действия
Контрольная группа поддерживала обычные действия.
И у каждого участника CG еженедельно посещал исследовательскую группу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение суммарных показателей депрессии до вмешательства и через 4 недели после вмешательства.
Временное ограничение: Данные были собраны до вмешательства до 12-й недели: исходный уровень, в середине вмешательства (четвертая неделя), в конце вмешательства (восьмая неделя) и последующее наблюдение через четыре недели после вмешательства (двенадцатая неделя). неделя).
|
Депрессию измеряли с использованием китайской версии гериатрической шкалы депрессии — краткой — краткой формы (GDS-SF).
Шкала гериатрической депрессии — краткая форма — варьируется от 0 до 15.
Более высокие баллы представляют повышенный уровень депрессивных симптомов, а пороговое значение 5 обычно указывает на депрессию.
|
Данные были собраны до вмешательства до 12-й недели: исходный уровень, в середине вмешательства (четвертая неделя), в конце вмешательства (восьмая неделя) и последующее наблюдение через четыре недели после вмешательства (двенадцатая неделя). неделя).
|
|
Изменение итоговых показателей тревожности до вмешательства и через 4 недели после вмешательства.
Временное ограничение: Данные были собраны до вмешательства до 12-й недели: исходный уровень, в середине вмешательства (четвертая неделя), в конце вмешательства (восьмая неделя) и последующее наблюдение через четыре недели после вмешательства (двенадцатая неделя). неделя).
|
Тревожность измерялась с использованием китайской версии опросника State Trait Anxiety Inventory (STAI).
Опросник состояния тревожности измеряет два типа тревожности — тревожность состояния или тревожность по поводу события.
Сумма баллов колеблется от 40 до 160, а более высокие баллы положительно коррелируют с более высоким уровнем тревожности.
|
Данные были собраны до вмешательства до 12-й недели: исходный уровень, в середине вмешательства (четвертая неделя), в конце вмешательства (восьмая неделя) и последующее наблюдение через четыре недели после вмешательства (двенадцатая неделя). неделя).
|
|
Изменение итоговых показателей духовного благополучия до вмешательства и через 4 недели после вмешательства.
Временное ограничение: Данные были собраны до вмешательства до 12-й недели: исходный уровень, в середине вмешательства (четвертая неделя), в конце вмешательства (восьмая неделя) и последующее наблюдение через четыре недели после вмешательства (двенадцатая неделя). неделя).
|
Духовное благополучие измерялось с использованием китайской версии Шкалы духовного благополучия (SWBS).
Шкала духовного благополучия варьируется от 20 до 120.
Более высокие баллы представляют повышенный уровень духовного благополучия.
|
Данные были собраны до вмешательства до 12-й недели: исходный уровень, в середине вмешательства (четвертая неделя), в конце вмешательства (восьмая неделя) и последующее наблюдение через четыре недели после вмешательства (двенадцатая неделя). неделя).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение смысла жизни в суммарных баллах до вмешательства и через 4 недели после вмешательства.
Временное ограничение: Данные были собраны до вмешательства до 12-й недели: исходный уровень, в середине вмешательства (четвертая неделя), в конце вмешательства (восьмая неделя) и последующее наблюдение через четыре недели после вмешательства (двенадцатая неделя). неделя).
|
Смысл жизни измерялся с помощью теста «Цель жизни» (PIL).
Результаты теста «Цель в жизни» варьируются от 20 до 140, а более высокие баллы отражают более высокий уровень смысла и цели в жизни респондентов.
|
Данные были собраны до вмешательства до 12-й недели: исходный уровень, в середине вмешательства (четвертая неделя), в конце вмешательства (восьмая неделя) и последующее наблюдение через четыре недели после вмешательства (двенадцатая неделя). неделя).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yi-Heng Chen, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MOST-103-2314-B-715-002-MY3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .