- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05123261
Auswirkungen der auf Achtsamkeit basierenden Altenpflege (MBEC) auf das psychische und spirituelle Wohlbefinden
Auswirkungen der auf Achtsamkeit basierenden Altenpflege (MBEC) auf das psychische und spirituelle Wohlbefinden institutioneller Senioren mit Behinderung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die vorhandene Literatur weist darauf hin, dass Senioren mit Behinderungen, die in Langzeitpflegeeinrichtungen leben, mit Problemen wie Änderungen in ihrem Lebensumfeld, institutionalisierten Lebensplänen und reduzierter sozialer Interaktion konfrontiert sind, die ihre psychische Gesundheit beeinträchtigen und spirituelle Störungen verursachen können. In den letzten Jahren hat sich zunehmend gezeigt, dass die Achtsamkeitstherapie die psychische Gesundheit und das spirituelle Wohlbefinden von Menschen effektiv verbessert. Allerdings muss die Wirksamkeit der Therapie für Senioren mit Behinderungen, die in stationären Einrichtungen aufgenommen werden, durch empirische Studien weiter überprüft werden.
Zweck: Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der von McBee (2008) entwickelten achtsamkeitsbasierten Therapie für ältere Menschen (MBEC) bei der Verbesserung des psychischen und spirituellen Wohlbefindens von Senioren mit Behinderungen, die in stationären Langzeitpflegeeinrichtungen in Taiwan leben, zu überprüfen.
Methoden: Cluster-randomisierte Kontrollstudien wurden verwendet. Die in diese Studie aufgenommenen Probanden waren Senioren mit Behinderungen in stationären Langzeitpflegeeinrichtungen im nördlichen und zentralen Teil von Taiwan. Die Einschlusskriterien waren Senioren mit Behinderungen, die (1) länger als 3 Monate in einer Pflegeeinrichtung gelebt haben; (2) 65 Jahre oder älter waren; (3) keine volle Punktzahl für den Barthel-Index erhalten; (4) in der Lage waren, auf Mandarin oder Taiwanesisch zu kommunizieren; und (5) hatte keine Vorgeschichte von Geisteskrankheiten. Gemäß Interventionsschema wurden der Versuchsgruppe einmal pro Woche acht 50-Minuten-Kurse angeboten, während die Kontrollgruppe Routineaktivitäten beibehielt. Im Hinblick auf die Evaluation der Interventionseffektivität wurden grundlegende Datenerhebungstabellen, Mini-Mental-Status-Untersuchung (MMSE) und der Barthel-Index verwendet, um die Informationen der eingeschlossenen Senioren mit Behinderungen zu grundlegender Demographie, kognitiver Funktion und Leistungsfähigkeit zu erheben tägliche Aktivitäten. Die Geriatric Depression Scale-Short-Short Form (GDS-SF), State Trait Anxiety Inventory (STAI), Meaning in Life Scale Test (PIL) und Spiritual Well-Being Scale (SWBS) wurden ebenfalls übernommen, um die eingeschlossenen Senioren zu verstehen Behinderungen Depression, Angst, Sinn des Lebens und spirituelles Wohlbefinden. Die Daten wurden viermal erhoben: vor dem Eingriff, in der Mitte des Eingriffs (die vierte Woche), am Ende des Eingriffs (die achte Woche) und im Follow-up vier Wochen nach dem Eingriff (die zwölfte Woche) . Die gesammelten Daten wurden von SPSS 22.0 analysiert. Deskriptive Statistik und der t-Test für unabhängige Stichproben wurden verwendet, um die Homogenität der beiden Gruppen zu identifizieren, und das lineare gemischte Modell wurde verwendet, um die Verbesserungsergebnisse der Versuchsgruppe allein und der beiden Gruppen zu verschiedenen Zeitpunkten zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Taipei City, Taiwan
- Department of Nursing
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
- Die Einschlusskriterien waren Senioren mit Behinderungen, die (1) länger als 3 Monate in einer Pflegeeinrichtung gelebt haben; (2) 65 Jahre oder älter waren; (3) keine volle Punktzahl für den Barthel-Index erhalten; (4) in der Lage waren, auf Mandarin oder Taiwanesisch zu kommunizieren; und (5) hatte keine Vorgeschichte von Geisteskrankheiten.
- Ausschließliche Kriterien waren, dass die Bewohner psychotische Störungen oder Infektionskrankheiten diagnostizierten oder ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die Achtsamkeitsbasis Elder Care (MBEC) -Therapie
Der Versuchsgruppe wurde einmal pro Woche acht 50-minütige Kurse angeboten.
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Gemäß der von McBee (2008) entwickelten achtsamkeitsbasierten Elder-Care-Therapie (MBEC) wurden der Versuchsgruppe einmal pro Woche acht 50-minütige Kurse angeboten.
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Kein Eingriff: die Routineaktivitäten
Die Kontrollgruppe hat Routineaktivitäten beibehalten.
Und jeder CG -Teilnehmer hatte einen wöchentlichen Besuch vom Forschungsteam.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Depressions-Zusammenfassungsscores vor der Intervention bis 4 Wochen nach der Intervention.
Zeitfenster: Die Daten wurden vor der Intervention bis Woche 12 erhoben: Baseline, in der Mitte der Intervention (die vierte Woche), am Ende der Intervention (die achte Woche) und das Follow-up vier Wochen nach der Intervention (die zwölfte Woche).
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Die Depression wurde mit der chinesischen Version der Geriatric Depression Scale-Short-Short Form (GDS-SF) gemessen.
Die Werte der Geriatric Depression Scale-Short-Short Form reichen von 0 bis 15.
Höhere Werte stellen ein erhöhtes Maß an depressiven Symptomen dar, und ein Cut-off-Wert von 5 weist im Allgemeinen auf eine Depression hin.
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Die Daten wurden vor der Intervention bis Woche 12 erhoben: Baseline, in der Mitte der Intervention (die vierte Woche), am Ende der Intervention (die achte Woche) und das Follow-up vier Wochen nach der Intervention (die zwölfte Woche).
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Änderung der Gesamtwerte für Angst vor der Intervention bis 4 Wochen nach der Intervention.
Zeitfenster: Die Daten wurden vor der Intervention bis Woche 12 erhoben: Baseline, in der Mitte der Intervention (die vierte Woche), am Ende der Intervention (die achte Woche) und das Follow-up vier Wochen nach der Intervention (die zwölfte Woche).
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Angst wurde mit der chinesischen Version des State Trait Anxiety Inventory (STAI) gemessen.
Das State Trait Anxiety Inventory misst zwei Arten von Angst – Zustandsangst oder Angst vor einem Ereignis.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 40-160 und höhere Punktzahlen sind positiv mit einem höheren Angstniveau korreliert.
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Die Daten wurden vor der Intervention bis Woche 12 erhoben: Baseline, in der Mitte der Intervention (die vierte Woche), am Ende der Intervention (die achte Woche) und das Follow-up vier Wochen nach der Intervention (die zwölfte Woche).
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Änderung der Gesamtpunktzahlen des spirituellen Wohlbefindens vor der Intervention bis 4 Wochen nach der Intervention.
Zeitfenster: Die Daten wurden vor der Intervention bis Woche 12 erhoben: Baseline, in der Mitte der Intervention (die vierte Woche), am Ende der Intervention (die achte Woche) und das Follow-up vier Wochen nach der Intervention (die zwölfte Woche).
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Das spirituelle Wohlbefinden wurde mit der chinesischen Version der Spiritual Well-Being Scale (SWBS) gemessen.
Die Skala des spirituellen Wohlbefindens reicht von 20 bis 120 Punkten.
Höhere Werte stehen für ein gesteigertes spirituelles Wohlbefinden.
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Die Daten wurden vor der Intervention bis Woche 12 erhoben: Baseline, in der Mitte der Intervention (die vierte Woche), am Ende der Intervention (die achte Woche) und das Follow-up vier Wochen nach der Intervention (die zwölfte Woche).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Bedeutung in den Lebenszusammenfassungswerten vor der Intervention bis 4 Wochen nach der Intervention.
Zeitfenster: Die Daten wurden vor der Intervention bis Woche 12 erhoben: Baseline, in der Mitte der Intervention (die vierte Woche), am Ende der Intervention (die achte Woche) und das Follow-up vier Wochen nach der Intervention (die zwölfte Woche).
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Der Sinn des Lebens wurde mit dem Purpose in Life Test (PIL) gemessen.
Die Testergebnisse zum Zweck des Lebens reichen von 20 bis 140, und höhere Werte stehen für ein höheres Maß an Sinn und Zweck im Leben der Befragten.
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Die Daten wurden vor der Intervention bis Woche 12 erhoben: Baseline, in der Mitte der Intervention (die vierte Woche), am Ende der Intervention (die achte Woche) und das Follow-up vier Wochen nach der Intervention (die zwölfte Woche).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yi-Heng Chen, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MOST-103-2314-B-715-002-MY3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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