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Effetti della Mindfulness Based Elder Care (MBEC) sul benessere psicologico e spirituale

28 aprile 2025 aggiornato da: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Effetti della Mindfulness Based Elder Care (MBEC) sul benessere psicologico e spirituale degli anziani istituzionali con disabilità

Questo studio mira a verificare l'efficacia della terapia di assistenza agli anziani basata sulla consapevolezza (MBEC) sviluppata da McBee (2008) nel migliorare il benessere psicologico e spirituale degli anziani con disabilità che vivono in istituti residenziali di assistenza a lungo termine a Taiwan.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: la letteratura esistente indica che gli anziani con disabilità che vivono in istituti di assistenza a lungo termine devono affrontare problemi come cambiamenti nel loro ambiente di vita, programmi di vita istituzionalizzati e ridotta interazione sociale, che possono influire sulla loro salute mentale e causare disturbi spirituali. Negli ultimi anni, è stato sempre più dimostrato che la terapia della consapevolezza migliora efficacemente la salute mentale e il benessere spirituale delle persone. Tuttavia, l'efficacia della terapia per gli anziani con disabilità ricoverati in istituti residenziali deve essere ulteriormente verificata da studi empirici.

Scopo: questo studio mira a verificare l'efficacia della terapia di assistenza agli anziani basata sulla consapevolezza (MBEC) sviluppata da McBee (2008) nel migliorare il benessere psicologico e spirituale degli anziani con disabilità che vivono in istituti residenziali di assistenza a lungo termine a Taiwan.

Metodi: sono stati utilizzati studi di controllo randomizzati a grappolo. I soggetti arruolati in questo studio erano gli anziani con disabilità negli istituti di assistenza residenziale a lungo termine nella parte settentrionale e centrale di Taiwan. I criteri di inclusione erano gli anziani con disabilità che (1) vivevano in un istituto di cura per più di 3 mesi; (2) avevano un'età pari o superiore a 65 anni; (3) non è riuscito a ottenere un punteggio pieno per Barthel Index; (4) erano in grado di comunicare in mandarino o taiwanese; e (5) non aveva una storia di malattia mentale. Secondo lo schema di intervento, al gruppo sperimentale sono stati offerti otto corsi di 50 minuti una volta alla settimana, mentre il gruppo di controllo ha mantenuto le attività di routine. In termini di valutazione dell'efficacia dell'intervento, sono state utilizzate le tabelle di raccolta dei dati di base, l'esame dello stato mentale mini (MMSE) e l'indice Barthel per raccogliere le informazioni degli anziani con disabilità inclusi sulla demografia di base, sulla funzione cognitiva e sulla capacità di eseguire attività giornaliere. Per comprendere gli anziani inclusi con disabilità depressione, ansia, scopo della vita e benessere spirituale. I dati sono stati raccolti quattro volte: prima dell'intervento, nel mezzo dell'intervento (la quarta settimana), alla fine dell'intervento (l'ottava settimana) e il follow-up quattro settimane dopo l'intervento (la dodicesima settimana) . I dati raccolti sono stati analizzati da SPSS 22.0. Le statistiche descrittive e il t-test dei campioni indipendenti sono stati utilizzati per identificare l'omogeneità dei due gruppi e il modello misto lineare è stato utilizzato per confrontare i risultati di miglioramento del solo gruppo sperimentale e dei due gruppi in momenti diversi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • New Taipei City, Taiwan
        • Department of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 110 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

  • I criteri di inclusione erano gli anziani con disabilità che (1) vivevano in un istituto di cura per più di 3 mesi; (2) avevano un'età pari o superiore a 65 anni; (3) non è riuscito a ottenere un punteggio pieno per Barthel Index; (4) erano in grado di comunicare in mandarino o taiwanese; e (5) non aveva una storia di malattia mentale.
  • I criteri esclusivi erano i residenti con diagnosi di disturbi psicotici, malattie infettive o ricoverati in ospedale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: La terapia con la cura della consapevolezza degli elder cure (MBEC)
Al gruppo sperimentale sono stati offerti otto corsi di 50 minuti una volta alla settimana.
Secondo la terapia per la cura degli anziani basata sulla consapevolezza (MBEC) sviluppata da McBee (2008), al gruppo sperimentale sono stati offerti otto corsi di 50 minuti una volta alla settimana.
Nessun intervento: le attività di routine
Il gruppo di controllo ha mantenuto attività di routine. E ogni partecipante CG ha avuto una visita settimanale dal team di ricerca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi di riepilogo della depressione prima dell'intervento a 4 settimane dopo l'intervento.
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti prima dell'intervento alla settimana 12: basale, nel mezzo dell'intervento (la quarta settimana), alla fine dell'intervento (l'ottava settimana) e il follow-up quattro settimane dopo l'intervento (la dodicesima settimana).
La depressione è stata misurata utilizzando la versione cinese della Geriatric Depression Scale-Short-Short Form (GDS-SF). I punteggi Geriatric Depression Scale-Short-Short Form vanno da 0 a 15. Punteggi più alti rappresentano un aumento del livello di sintomi depressivi e un valore limite di 5 è comunemente indicativo di depressione.
I dati sono stati raccolti prima dell'intervento alla settimana 12: basale, nel mezzo dell'intervento (la quarta settimana), alla fine dell'intervento (l'ottava settimana) e il follow-up quattro settimane dopo l'intervento (la dodicesima settimana).
Modifica dei punteggi di riepilogo dell'ansia prima dell'intervento a 4 settimane dopo l'intervento.
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti prima dell'intervento alla settimana 12: basale, nel mezzo dell'intervento (la quarta settimana), alla fine dell'intervento (l'ottava settimana) e il follow-up quattro settimane dopo l'intervento (la dodicesima settimana).
L'ansia è stata misurata utilizzando la versione cinese dello State Trait Anxiety Inventory (STAI). Lo State Trait Anxiety Inventory misura due tipi di ansia: ansia di stato o ansia per un evento. I punteggi totali vanno da 40 a 160 e i punteggi più alti sono positivamente correlati con livelli più elevati di ansia.
I dati sono stati raccolti prima dell'intervento alla settimana 12: basale, nel mezzo dell'intervento (la quarta settimana), alla fine dell'intervento (l'ottava settimana) e il follow-up quattro settimane dopo l'intervento (la dodicesima settimana).
Modifica dei punteggi di riepilogo del benessere spirituale prima dell'intervento a 4 settimane dopo l'intervento.
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti prima dell'intervento alla settimana 12: basale, nel mezzo dell'intervento (la quarta settimana), alla fine dell'intervento (l'ottava settimana) e il follow-up quattro settimane dopo l'intervento (la dodicesima settimana).
Il benessere spirituale è stato misurato utilizzando la versione cinese della scala del benessere spirituale (SWBS). I punteggi della scala del benessere spirituale vanno da 20 a 120. Punteggi più alti rappresentano un maggiore livello di benessere spirituale.
I dati sono stati raccolti prima dell'intervento alla settimana 12: basale, nel mezzo dell'intervento (la quarta settimana), alla fine dell'intervento (l'ottava settimana) e il follow-up quattro settimane dopo l'intervento (la dodicesima settimana).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del significato nei punteggi di riepilogo della vita prima dell'intervento a 4 settimane dopo l'intervento.
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti prima dell'intervento alla settimana 12: basale, nel mezzo dell'intervento (la quarta settimana), alla fine dell'intervento (l'ottava settimana) e il follow-up quattro settimane dopo l'intervento (la dodicesima settimana).
Il significato nella vita è stato misurato utilizzando il Purpose in Life Test (PIL). I punteggi del Purpose in Life Test vanno da 20 a 140 e punteggi più alti rappresentano un livello più alto di significato e scopo nella vita degli intervistati.
I dati sono stati raccolti prima dell'intervento alla settimana 12: basale, nel mezzo dell'intervento (la quarta settimana), alla fine dell'intervento (l'ottava settimana) e il follow-up quattro settimane dopo l'intervento (la dodicesima settimana).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yi-Heng Chen, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOST-103-2314-B-715-002-MY3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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