- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05123261
Wpływ opieki nad osobami starszymi opartej na uważności (MBEC) na samopoczucie psychiczne i duchowe
Wpływ opieki nad osobami starszymi opartej na uważności (MBEC) na psychiczne i duchowe samopoczucie niepełnosprawnych seniorów z placówek instytucjonalnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Istniejąca literatura wskazuje, że seniorzy niepełnosprawni przebywający w zakładach opieki długoterminowej konfrontowani są z takimi problemami, jak zmiany w ich środowisku życia, zinstytucjonalizowany harmonogram życia i ograniczenie interakcji społecznych, które mogą wpływać na ich zdrowie psychiczne i powodować zaburzenia duchowe. W ostatnich latach coraz częściej okazuje się, że terapia uważności skutecznie poprawia zdrowie psychiczne i duchowe samopoczucie jednostek. Skuteczność terapii seniorów z niepełnosprawnościami przyjmowanych do placówek opiekuńczo-wychowawczych wymaga jednak dalszej weryfikacji badaniami empirycznymi.
Cel: Niniejsze badanie ma na celu zweryfikowanie skuteczności terapii opieki nad osobami starszymi opartej na uważności (MBEC) opracowanej przez McBee (2008) w poprawie samopoczucia psychicznego i duchowego niepełnosprawnych seniorów przebywających w domach opieki długoterminowej na Tajwanie.
Metody: Zastosowano klastrowe randomizowane próby kontrolne. Uczestnikami tego badania byli niepełnosprawni seniorzy przebywający w domach opieki długoterminowej w północnej i centralnej części Tajwanu. Kryteriami włączenia byli seniorzy niepełnosprawni, którzy (1) przebywali w placówce opiekuńczej powyżej 3 miesięcy; (2) były w wieku 65 lat lub więcej; (3) nie uzyskał pełnej punktacji w Indeksie Barthel; (4) były w stanie porozumiewać się w języku mandaryńskim lub tajwańskim; oraz (5) nie miał historii chorób psychicznych. Zgodnie ze schematem interwencji grupie eksperymentalnej zaproponowano osiem 50-minutowych kursów raz w tygodniu, podczas gdy grupa kontrolna wykonywała rutynowe czynności. W zakresie oceny skuteczności interwencji wykorzystano tablice zbierania podstawowych danych, mini-badanie stanu psychicznego (MMSE) oraz Indeks Barthel do zebrania informacji o włączonych seniorach niepełnosprawnych na temat podstawowej demografii, funkcji poznawczych oraz zdolności do wykonywania codzienne zajęcia. Do zrozumienia włączonych seniorów z niepełnosprawność depresja, niepokój, cel życia i dobre samopoczucie duchowe. Dane zbierano czterokrotnie: przed interwencją, w trakcie interwencji (czwarty tydzień), pod koniec interwencji (tydzień ósmy) oraz w okresie obserwacji cztery tygodnie po interwencji (tydzień dwunasty). . Zebrane dane zostały przeanalizowane przez SPSS 22.0. Statystyki opisowe i test t niezależnych próbek zastosowano do określenia jednorodności dwóch grup, a liniowy model mieszany zastosowano do porównania wyników poprawy samej grupy eksperymentalnej i dwóch grup w różnych punktach czasowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan
- Department of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- Kryteriami włączenia byli seniorzy niepełnosprawni, którzy (1) przebywali w placówce opiekuńczej powyżej 3 miesięcy; (2) były w wieku 65 lat lub więcej; (3) nie uzyskał pełnej punktacji w Indeksie Barthel; (4) były w stanie porozumiewać się w języku mandaryńskim lub tajwańskim; oraz (5) nie miał historii chorób psychicznych.
- Wyłącznymi kryteriami były osoby z rozpoznaniem zaburzeń psychotycznych, chorób zakaźnych lub hospitalizowane.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Terapia opieki nad osobami starszymi oparta na uważności (MBEC).
Grupie eksperymentalnej zaproponowano osiem 50-minutowych kursów raz w tygodniu.
|
Zgodnie z terapią opieki nad osobami starszymi opartą na uważności (MBEC) opracowaną przez McBee (2008), grupie eksperymentalnej zaproponowano osiem 50-minutowych kursów raz w tygodniu.
|
NIE_INTERWENCJA: rutynowe czynności
Grupa kontrolna utrzymywała rutynowe czynności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana sumarycznej punktacji depresji przed interwencją na 4-tygodniową interwencję.
Ramy czasowe: Dane zostały zebrane przed interwencją do 12 tygodnia: linia wyjściowa, w środku interwencji (czwarty tydzień), na koniec interwencji (ósmy tydzień) i obserwacja cztery tygodnie po interwencji (dwunasty tydzień). tydzień).
|
Depresję mierzono za pomocą chińskiej wersji Geriatrycznej Skali Depresji-Short-Short Form (GDS-SF).
Wyniki Geriatrycznej Skali Depresji-Krótka-Krótka Forma mieszczą się w zakresie od 0 do 15.
Wyższe wyniki reprezentują zwiększony poziom objawów depresyjnych, a wartość odcięcia wynosząca 5 zwykle wskazuje na depresję.
|
Dane zostały zebrane przed interwencją do 12 tygodnia: linia wyjściowa, w środku interwencji (czwarty tydzień), na koniec interwencji (ósmy tydzień) i obserwacja cztery tygodnie po interwencji (dwunasty tydzień). tydzień).
|
Zmiana sumarycznej punktacji lęku przed interwencją na 4-tygodniową interwencję.
Ramy czasowe: Dane zostały zebrane przed interwencją do 12 tygodnia: linia wyjściowa, w środku interwencji (czwarty tydzień), na koniec interwencji (ósmy tydzień) i obserwacja cztery tygodnie po interwencji (dwunasty tydzień). tydzień).
|
Lęk mierzono za pomocą chińskiej wersji Inwentarza Stanu Cech Lęku (STAI).
Inwentarz Lęku jako Cechy Stanu mierzy dwa rodzaje lęku – lęk jako stan lub niepokój związany z jakimś wydarzeniem.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 40-160, a wyższe wyniki są dodatnio skorelowane z wyższym poziomem lęku.
|
Dane zostały zebrane przed interwencją do 12 tygodnia: linia wyjściowa, w środku interwencji (czwarty tydzień), na koniec interwencji (ósmy tydzień) i obserwacja cztery tygodnie po interwencji (dwunasty tydzień). tydzień).
|
Zmiana w podsumowaniu wyników duchowego samopoczucia przed interwencją na 4-tygodniową interwencję.
Ramy czasowe: Dane zostały zebrane przed interwencją do 12 tygodnia: linia wyjściowa, w środku interwencji (czwarty tydzień), na koniec interwencji (ósmy tydzień) i obserwacja cztery tygodnie po interwencji (dwunasty tydzień). tydzień).
|
Dobrostan duchowy mierzono za pomocą chińskiej wersji Skali Dobrostanu Duchowego (SWBS).
Wyniki Skali Dobrostanu Duchowego wahają się od 20 do 120.
Wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom duchowego dobrostanu.
|
Dane zostały zebrane przed interwencją do 12 tygodnia: linia wyjściowa, w środku interwencji (czwarty tydzień), na koniec interwencji (ósmy tydzień) i obserwacja cztery tygodnie po interwencji (dwunasty tydzień). tydzień).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w punktacji podsumowującej znaczenie życia przed interwencją do 4 tygodni po interwencji.
Ramy czasowe: Dane zostały zebrane przed interwencją do 12 tygodnia: linia wyjściowa, w środku interwencji (czwarty tydzień), na koniec interwencji (ósmy tydzień) i obserwacja cztery tygodnie po interwencji (dwunasty tydzień). tydzień).
|
Sens życia mierzono za pomocą Testu Celu w Życiu (PIL).
Wyniki Testu Celu w Życiu wahają się od 20-140, a wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom sensu i celu w życiu respondentów.
|
Dane zostały zebrane przed interwencją do 12 tygodnia: linia wyjściowa, w środku interwencji (czwarty tydzień), na koniec interwencji (ósmy tydzień) i obserwacja cztery tygodnie po interwencji (dwunasty tydzień). tydzień).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yi-Heng Chen, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOST-103-2314-B-715-002-MY3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestia zdrowia psychicznego
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone