- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05123261
Effecten van op mindfulness gebaseerde ouderenzorg (MBEC) op psychisch en spiritueel welzijn
Effecten van op mindfulness gebaseerde ouderenzorg (MBEC) op psychologisch en spiritueel welzijn van institutionele senioren met een handicap
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Bestaande literatuur geeft aan dat senioren met een handicap die in instellingen voor langdurige zorg wonen, worden geconfronteerd met zaken als veranderingen in hun leefomgeving, woonschema's in instellingen en verminderde sociale interactie, die hun geestelijke gezondheid kunnen aantasten en geestelijke stoornissen kunnen veroorzaken. In de afgelopen jaren is steeds meer bewezen dat mindfulness-therapie de geestelijke gezondheid en het spirituele welzijn van individuen effectief verbetert. De effectiviteit van de therapie voor senioren met een handicap die zijn opgenomen in residentiële instellingen moet echter verder worden geverifieerd door empirische studies.
Doel: Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te verifiëren van de op mindfulness gebaseerde ouderenzorg (MBEC)-therapie ontwikkeld door McBee (2008) bij het verbeteren van het psychologische en spirituele welzijn van senioren met een handicap die in residentiële instellingen voor langdurige zorg in Taiwan wonen.
Methoden: Cluster gerandomiseerde controleproeven werden gebruikt. De proefpersonen die deelnamen aan deze studie waren de senioren met een handicap in de residentiële instellingen voor langdurige zorg in het noorden en midden van Taiwan. De inclusiecriteria waren de senioren met een handicap die (1) langer dan 3 maanden in een zorginstelling woonden; (2) 65 jaar of ouder waren; (3) geen volledige score behaald voor Barthel Index; (4) konden communiceren in het Mandarijn of Taiwanees; en (5) geen voorgeschiedenis van geestesziekte had. Volgens het interventieschema kreeg de experimentele groep eenmaal per week acht cursussen van 50 minuten aangeboden, terwijl de controlegroep routinematige activiteiten onderhield. Wat betreft de evaluatie van de effectiviteit van de interventie, werden basisgegevensverzamelingstabellen, mini-mental status onderzoek (MMSE) en de Barthel-index gebruikt om de informatie te verzamelen van de geïncludeerde senioren met een handicap over basisdemografie, cognitieve functie en prestatievermogen dagelijkse activiteiten. De Geriatric Depression Scale-Short-Short Form (GDS-SF), State Trait Anxiety Inventory (STAI), Meaning in Life Scale Test (PIL) en Spiritual Well-Being Scale (SWBS) werden ook gebruikt om de geïncludeerde senioren met handicaps depressie, angst, doel van het leven en geestelijk welzijn. De gegevens zijn vier keer verzameld: vóór de interventie, halverwege de interventie (de vierde week), aan het einde van de interventie (de achtste week) en de follow-up vier weken na de interventie (de twaalfde week). . De verzamelde gegevens zijn geanalyseerd met SPSS 22.0. Beschrijvende statistieken en de t-test met onafhankelijke steekproeven werden gebruikt om de homogeniteit van de twee groepen te identificeren, en het lineaire gemengde model werd gebruikt om de verbeteringsresultaten van alleen de experimentele groep en de twee groepen op verschillende tijdstippen te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Department of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- De inclusiecriteria waren de senioren met een handicap die (1) langer dan 3 maanden in een zorginstelling woonden; (2) 65 jaar of ouder waren; (3) geen volledige score behaald voor Barthel Index; (4) konden communiceren in het Mandarijn of Taiwanees; en (5) geen voorgeschiedenis van geestesziekte had.
- De exclusieve criteria waren dat bewoners de diagnose psychotische stoornissen, infectieziekten of ziekenhuisopname hadden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: de mindfulness-based elder care (MBEC) therapie
De experimentele groep kreeg eenmaal per week acht cursussen van 50 minuten aangeboden.
|
Volgens de mindfulness-based elder care (MBEC)-therapie ontwikkeld door McBee (2008), kreeg de experimentele groep eenmaal per week acht cursussen van 50 minuten aangeboden.
|
GEEN_INTERVENTIE: de routinematige werkzaamheden
De controlegroep handhaafde routinematige activiteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in samenvattingsscores voor depressie vóór interventie tot 4 weken na interventie.
Tijdsspanne: De gegevens werden verzameld vóór de interventie tot week 12: baseline, halverwege de interventie (de vierde week), aan het einde van de interventie (de achtste week) en de follow-up vier weken na de interventie (de twaalfde week). week).
|
Depressie werd gemeten met behulp van de Chinese versie van de Geriatric Depression Scale-Short-Short Form (GDS-SF).
De Geriatrische Depressieschaal-Short-Short Form-scores variëren van 0 tot 15.
Hogere scores vertegenwoordigen een verhoogd niveau van depressieve symptomen en een afkapwaarde van 5 is gewoonlijk indicatief voor depressie.
|
De gegevens werden verzameld vóór de interventie tot week 12: baseline, halverwege de interventie (de vierde week), aan het einde van de interventie (de achtste week) en de follow-up vier weken na de interventie (de twaalfde week). week).
|
Verandering in samenvattingsscores voor angst vóór interventie tot 4 weken na interventie.
Tijdsspanne: De gegevens werden verzameld vóór de interventie tot week 12: baseline, halverwege de interventie (de vierde week), aan het einde van de interventie (de achtste week) en de follow-up vier weken na de interventie (de twaalfde week). week).
|
Angst werd gemeten met behulp van de Chinese versie van de State Trait Anxiety Inventory (STAI).
De State Trait Anxiety Inventory meet twee soorten angst: toestandsangst of angst voor een gebeurtenis.
De totaalscores variëren van 40-160 en hogere scores zijn positief gecorreleerd met hogere niveaus van angst.
|
De gegevens werden verzameld vóór de interventie tot week 12: baseline, halverwege de interventie (de vierde week), aan het einde van de interventie (de achtste week) en de follow-up vier weken na de interventie (de twaalfde week). week).
|
Verandering in samenvattingsscores voor spiritueel welzijn vóór interventie tot 4 weken na interventie.
Tijdsspanne: De gegevens werden verzameld vóór de interventie tot week 12: baseline, halverwege de interventie (de vierde week), aan het einde van de interventie (de achtste week) en de follow-up vier weken na de interventie (de twaalfde week). week).
|
Spiritueel welzijn werd gemeten met behulp van de Chinese versie van de Spiritual Well-Being Scale (SWBS).
De scores op de schaal voor spiritueel welzijn variëren van 20 tot 120.
Hogere scores vertegenwoordigen een hoger niveau van spiritueel welzijn.
|
De gegevens werden verzameld vóór de interventie tot week 12: baseline, halverwege de interventie (de vierde week), aan het einde van de interventie (de achtste week) en de follow-up vier weken na de interventie (de twaalfde week). week).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in betekenis in levensoverzichtscores vóór interventie tot 4 weken na interventie.
Tijdsspanne: De gegevens werden verzameld vóór de interventie tot week 12: baseline, halverwege de interventie (de vierde week), aan het einde van de interventie (de achtste week) en de follow-up vier weken na de interventie (de twaalfde week). week).
|
Zin in het leven is gemeten met de Purpose in Life Test (PIL).
De scores van de Purpose in Life Test variëren van 20-140 en hogere scores vertegenwoordigen een hoger niveau van betekenis en doel in het leven van de respondenten.
|
De gegevens werden verzameld vóór de interventie tot week 12: baseline, halverwege de interventie (de vierde week), aan het einde van de interventie (de achtste week) en de follow-up vier weken na de interventie (de twaalfde week). week).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yi-Heng Chen, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MOST-103-2314-B-715-002-MY3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheidskwestie
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten