- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05123261
Mindfulness-pohjaisen vanhustenhuollon (MBEC) vaikutukset psykologiseen ja henkiseen hyvinvointiin
Mindfulness-pohjaisen vanhustenhuollon (MBEC) vaikutukset vammaisten eläkeläisten psykologiseen ja henkiseen hyvinvointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Olemassa olevan kirjallisuuden mukaan pitkäaikaishoitolaitoksissa asuvat vammaiset eläkeläiset kohtaavat muun muassa muutoksia elinympäristössään, laitoshoitoon ja sosiaalisen vuorovaikutuksen vähenemistä, jotka voivat vaikuttaa heidän mielenterveyteensä ja aiheuttaa henkisiä häiriöitä. Viime vuosina mindfulness-terapian on todistettu parantavan tehokkaasti yksilön mielenterveyttä ja henkistä hyvinvointia. Hoidon tehokkuutta vammaisten eläkeläisten hoitoon on kuitenkin vielä vahvistettava empiirisin tutkimuksin.
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa McBeen (2008) kehittämän mindfulness-pohjaisen vanhustenhoidon (MBEC) terapian tehokkuus Taiwanin pitkäaikaishoitolaitoksissa asuvien vammaisten psykologisen ja henkisen hyvinvoinnin parantamisessa.
Menetelmät: Käytettiin satunnaistettuja klusterikontrollikokeita. Tutkimushenkilöt olivat Taiwanin pohjois- ja keskiosassa sijaitsevien pitkäaikaishoitolaitosten vammaiset eläkeläiset. Kriteereinä olivat vammaiset vanhukset, jotka (1) asuivat hoitolaitoksessa yli 3 kuukautta; (2) olivat 65-vuotiaita tai vanhempia; (3) ei saavuttanut täydellistä pistemäärää Barthel-indeksistä; (4) pystyivät kommunikoimaan mandariinikiinaksi tai taiwaniksi; ja (5) hänellä ei ole ollut mielenterveysongelmia. Interventiosuunnitelman mukaan koeryhmälle tarjottiin kahdeksan 50 minuutin kurssia kerran viikossa, kun taas kontrolliryhmä jatkoi rutiinitoimintaa. Interventioiden tehokkuuden arvioinnissa käytettiin perustiedonkeruutaulukoita, minimental status tutkimusta (MMSE) ja Barthel-indeksiä, kun kerättiin vammaisten vanhusten tietoja perusdemografiasta, kognitiivisista toiminnoista ja suorituskyvystä. päivittäistä toimintaa. Geriatric Depression Scale-Short-Short Form (GDS-SF), State Trait Anxiety Inventory (STAI), Meaning in Life Scale Test (PIL) ja Spiritual Well-Being Scale (SWBS) -asteikko otettiin käyttöön myös ymmärtämään mukana olevia iäkkäitä, joilla on vammaiset masennus, ahdistus, elämän tarkoitus ja henkinen hyvinvointi. Tiedot kerättiin neljä kertaa: ennen interventiota, keskellä interventiota (neljäs viikko), toimenpiteen lopussa (kahdeksas viikko) ja seurannassa neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen (kahdestoista viikko) . Kerätyt tiedot analysoitiin SPSS 22.0:lla. Kuvailevia tilastoja ja riippumattomien näytteiden t-testiä käytettiin tunnistamaan kahden ryhmän homogeenisuus ja lineaarista sekamallia vertailtiin koeryhmän yksin ja kahden ryhmän parannustuloksia eri ajankohtina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Department of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- Kriteereinä olivat vammaiset vanhukset, jotka (1) asuivat hoitolaitoksessa yli 3 kuukautta; (2) olivat 65-vuotiaita tai vanhempia; (3) ei saavuttanut täydellistä pistemäärää Barthel-indeksistä; (4) pystyivät kommunikoimaan mandariinikiinaksi tai taiwaniksi; ja (5) hänellä ei ole ollut mielenterveysongelmia.
- Ainoastaan kriteereinä olivat asukkaiden diagnoosit psykoottisista häiriöistä, tartuntataudeista tai sairaalahoidossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen vanhempien hoidon (MBEC) terapia
Koeryhmälle tarjottiin kahdeksan 50 minuutin kurssia kerran viikossa.
|
McBeen (2008) kehittämän mindfulness-based elder care (MBEC) -terapian mukaan koeryhmälle tarjottiin kahdeksan 50 minuutin kurssia kerran viikossa.
|
|
Ei väliintuloa: rutiininomaiset toiminnot
Kontrolliryhmä säilytti rutiininomaisen toiminnan.
Ja jokaisella CG -osallistujalla oli viikoittainen vierailu tutkimusryhmältä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksen yhteenvetopisteissä ennen interventiota 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin ennen interventiota viikolle 12: lähtötilanne, intervention puolivälissä (neljäs viikko), intervention lopussa (kahdeksas viikko) ja seuranta neljä viikkoa intervention jälkeen (kahdestoista viikko).
|
Masennus mitattiin käyttämällä Geriatric Depression Scale-Short-Short Form (GDS-SF) -kielen versiota.
Geriatric Depression Scale-Short-Short Form -pisteet vaihtelevat 0-15.
Korkeammat pisteet edustavat lisääntynyttä masennusoireiden tasoa ja raja-arvo 5 on yleensä osoitus masennuksesta.
|
Tiedot kerättiin ennen interventiota viikolle 12: lähtötilanne, intervention puolivälissä (neljäs viikko), intervention lopussa (kahdeksas viikko) ja seuranta neljä viikkoa intervention jälkeen (kahdestoista viikko).
|
|
Muutos ahdistuksen yhteenvetopisteissä ennen interventiota 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin ennen interventiota viikolle 12: lähtötilanne, intervention puolivälissä (neljäs viikko), intervention lopussa (kahdeksas viikko) ja seuranta neljä viikkoa intervention jälkeen (kahdestoista viikko).
|
Ahdistuneisuutta mitattiin State Trait Anxiety Inventoryn (STAI) kiinalaisella versiolla.
State Trait Anxiety Inventory mittaa kahden tyyppistä ahdistusta - tilaahdistusta tai ahdistusta tapahtumasta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 40-160 ja korkeammat pisteet korreloivat positiivisesti korkeamman ahdistuneisuuden kanssa.
|
Tiedot kerättiin ennen interventiota viikolle 12: lähtötilanne, intervention puolivälissä (neljäs viikko), intervention lopussa (kahdeksas viikko) ja seuranta neljä viikkoa intervention jälkeen (kahdestoista viikko).
|
|
Hengellisen hyvinvoinnin yhteenvetopisteiden muutos ennen interventiota 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin ennen interventiota viikolle 12: lähtötilanne, intervention puolivälissä (neljäs viikko), intervention lopussa (kahdeksas viikko) ja seuranta neljä viikkoa intervention jälkeen (kahdestoista viikko).
|
Henkinen hyvinvointi mitattiin kiinalaisella versiolla Spiritual Well-Being Scale -asteikosta (SWBS).
Henkisen hyvinvoinnin asteikon pisteet vaihtelevat välillä 20-120.
Korkeammat pisteet edustavat lisääntynyttä henkisen hyvinvoinnin tasoa.
|
Tiedot kerättiin ennen interventiota viikolle 12: lähtötilanne, intervention puolivälissä (neljäs viikko), intervention lopussa (kahdeksas viikko) ja seuranta neljä viikkoa intervention jälkeen (kahdestoista viikko).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämän merkityksen yhteenvetopisteiden muutos ennen interventiota 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin ennen interventiota viikolle 12: lähtötilanne, intervention puolivälissä (neljäs viikko), intervention lopussa (kahdeksas viikko) ja seuranta neljä viikkoa intervention jälkeen (kahdestoista viikko).
|
Elämän merkitystä mitattiin Purpose in Life -testillä (PIL).
Elämän tarkoitus -testin pisteet vaihtelevat välillä 20-140, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa merkitystä ja tarkoitusta vastaajien elämässä.
|
Tiedot kerättiin ennen interventiota viikolle 12: lähtötilanne, intervention puolivälissä (neljäs viikko), intervention lopussa (kahdeksas viikko) ja seuranta neljä viikkoa intervention jälkeen (kahdestoista viikko).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yi-Heng Chen, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOST-103-2314-B-715-002-MY3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .