- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05123261
Effekter av Mindfulness-basert eldreomsorg (MBEC) på psykologisk og åndelig velvære
Effekter av Mindfulness-basert eldreomsorg (MBEC) på psykologisk og åndelig velvære for institusjonelle eldre med funksjonshemming
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Eksisterende litteratur indikerer at eldre med nedsatt funksjonsevne som bor i langtidspleieinstitusjoner blir konfrontert med problemer som endringer i bomiljøet, institusjonaliserte levesett og redusert sosial interaksjon, noe som kan påvirke deres mentale helse og forårsake åndelige forstyrrelser. De siste årene har oppmerksomhetsterapi i økende grad blitt bevist for å effektivt forbedre individers mentale helse og åndelige velvære. Effektiviteten av behandlingen for eldre med nedsatt funksjonsevne innlagt på døgninstitusjoner må imidlertid verifiseres ytterligere ved empiriske studier.
Hensikt: Denne studien tar sikte på å verifisere effektiviteten til den oppmerksomhetsbaserte eldreomsorgsterapien (MBEC) utviklet av McBee (2008) for å forbedre det psykologiske og åndelige velværet til eldre med funksjonshemninger som bor i langtidspleieinstitusjoner i Taiwan.
Metoder: Cluster randomiserte kontrollforsøk ble brukt. Forsøkspersonene som ble registrert i denne studien var seniorer med funksjonshemming ved langtidspleieinstitusjoner i den nordlige og sentrale delen av Taiwan. Inklusjonskriteriene var de eldre med nedsatt funksjonsevne som (1) bodde på omsorgsinstitusjon i over 3 måneder; (2) var 65 år eller eldre; (3) klarte ikke å oppnå full poengsum for Barthel Index; (4) var i stand til å kommunisere på mandarin eller taiwansk; og (5) ikke hadde noen historie med psykisk sykdom. I henhold til intervensjonsordningen ble forsøksgruppen tilbudt åtte 50-minutters kurs en gang i uken, mens kontrollgruppen holdt rutinemessige aktiviteter. Når det gjelder evaluering av intervensjonseffektivitet, ble grunnleggende datainnsamlingstabeller, mini-mental statusundersøkelse (MMSE) og Barthel-indeksen brukt til å samle informasjon om de inkluderte seniorene med funksjonshemninger om grunnleggende demografi, kognitiv funksjon og evne til å utføre daglige aktiviteter. Geriatric Depression Scale-Short-Short Form (GDS-SF), State Trait Anxiety Inventory (STAI), Meaning in Life Scale Test (PIL) og Spiritual Well-Being Scale (SWBS) ble også tatt i bruk for å forstå de inkluderte seniorene med funksjonshemminger depresjon, angst, formål med livet og åndelig velvære. Dataene ble samlet inn fire ganger: før intervensjonen, midt i intervensjonen (den fjerde uken), ved slutten av intervensjonen (den åttende uken), og oppfølgingen fire uker etter intervensjonen (den tolvte uken) . De innsamlede dataene ble analysert med SPSS 22.0. Beskrivende statistikk og den uavhengige prøvens t-test ble brukt for å identifisere homogeniteten til de to gruppene, og den lineære blandede modellen ble brukt til å sammenligne forbedringsresultatene til den eksperimentelle gruppen alene og de to gruppene på forskjellige tidspunkter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Department of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
- Inklusjonskriteriene var de eldre med nedsatt funksjonsevne som (1) bodde på omsorgsinstitusjon i over 3 måneder; (2) var 65 år eller eldre; (3) klarte ikke å oppnå full poengsum for Barthel Index; (4) var i stand til å kommunisere på mandarin eller taiwansk; og (5) ikke hadde noen historie med psykisk sykdom.
- De eksklusive kriteriene var at beboere hadde diagnosen psykotiske lidelser, infeksjonssykdommer eller vært innlagt på sykehus.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Den mindfulness-baserte Elder Care (MBEC) terapi
Den eksperimentelle gruppen ble tilbudt åtte 50-minutters kurs en gang i uken.
|
I følge den mindfulness-baserte eldreomsorgsterapien (MBEC) utviklet av McBee (2008), ble den eksperimentelle gruppen tilbudt åtte 50-minutters kurs en gang i uken.
|
|
Ingen inngripen: de rutinemessige aktivitetene
Kontrollgruppen opprettholdt rutinemessige aktiviteter.
Og hver CG -deltaker hadde et ukentlig besøk fra forskerteamet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depresjonsscore før intervensjon til 4 uker etter intervensjon.
Tidsramme: Dataene ble samlet inn før intervensjonen til uke 12: baseline, midt i intervensjonen (den fjerde uken), ved slutten av intervensjonen (den åttende uken), og oppfølgingen fire uker etter intervensjonen (den tolvte). uke).
|
Depresjon ble målt ved å bruke den kinesiske versjonen av Geriatric Depression Scale-Short-Short Form (GDS-SF).
Geriatrisk depresjonsskala-kort-kort form-poengsum varierer fra 0 til 15.
Høyere skårer representerer et økt nivå av depressive symptomer, og en grenseverdi på 5 er ofte en indikasjon på depresjon.
|
Dataene ble samlet inn før intervensjonen til uke 12: baseline, midt i intervensjonen (den fjerde uken), ved slutten av intervensjonen (den åttende uken), og oppfølgingen fire uker etter intervensjonen (den tolvte). uke).
|
|
Endring i sammendragsscore for angst før intervensjon til 4 uker etter intervensjon.
Tidsramme: Dataene ble samlet inn før intervensjonen til uke 12: baseline, midt i intervensjonen (den fjerde uken), ved slutten av intervensjonen (den åttende uken), og oppfølgingen fire uker etter intervensjonen (den tolvte). uke).
|
Angst ble målt ved å bruke den kinesiske versjonen av State Trait Anxiety Inventory (STAI).
State Trait Anxiety Inventory måler to typer angst - tilstandsangst, eller angst for en hendelse.
De totale skårene varierer fra 40-160 og høyere skårer er positivt korrelert med høyere nivåer av angst.
|
Dataene ble samlet inn før intervensjonen til uke 12: baseline, midt i intervensjonen (den fjerde uken), ved slutten av intervensjonen (den åttende uken), og oppfølgingen fire uker etter intervensjonen (den tolvte). uke).
|
|
Endring i oppsummering av åndelig velvære før intervensjon til 4 uker etter intervensjon.
Tidsramme: Dataene ble samlet inn før intervensjonen til uke 12: baseline, midt i intervensjonen (den fjerde uken), ved slutten av intervensjonen (den åttende uken), og oppfølgingen fire uker etter intervensjonen (den tolvte). uke).
|
Åndelig velvære ble målt ved hjelp av den kinesiske versjonen av Spiritual Well-Being Scale (SWBS).
Scoren for Spiritual Well-Being Scale varierer fra 20 til 120.
Høyere score representerer et økt nivå av åndelig velvære.
|
Dataene ble samlet inn før intervensjonen til uke 12: baseline, midt i intervensjonen (den fjerde uken), ved slutten av intervensjonen (den åttende uken), og oppfølgingen fire uker etter intervensjonen (den tolvte). uke).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mening i livsoppsummeringsscore før intervensjon til 4 uker etter intervensjon.
Tidsramme: Dataene ble samlet inn før intervensjonen til uke 12: baseline, midt i intervensjonen (den fjerde uken), ved slutten av intervensjonen (den åttende uken), og oppfølgingen fire uker etter intervensjonen (den tolvte). uke).
|
Mening i livet ble målt ved hjelp av Purpose in Life Test (PIL).
Poengsummen for Purpose in Life Test varierer fra 20-140 og høyere poengsum representerer et høyere nivå av mening og hensikt i respondentenes liv.
|
Dataene ble samlet inn før intervensjonen til uke 12: baseline, midt i intervensjonen (den fjerde uken), ved slutten av intervensjonen (den åttende uken), og oppfølgingen fire uker etter intervensjonen (den tolvte). uke).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yi-Heng Chen, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MOST-103-2314-B-715-002-MY3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .