- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05123261
Efeitos do Cuidado ao Idoso Baseado em Mindfulness (MBEC) no Bem-Estar Psicológico e Espiritual
Efeitos do Cuidado ao Idoso Baseado em Mindfulness (MBEC) no Bem-Estar Psicológico e Espiritual de Idosos Institucionais com Deficiência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A literatura existente indica que os idosos com deficiência que vivem em instituições de longa permanência são confrontados com questões como mudanças em seu ambiente de vida, horários de vida institucionalizados e interação social reduzida, o que pode afetar sua saúde mental e causar distúrbios espirituais. Nos últimos anos, a terapia de atenção plena tem provado cada vez mais que melhora efetivamente a saúde mental e o bem-estar espiritual dos indivíduos. No entanto, a eficácia da terapia para idosos com deficiência internados em instituições residenciais precisa ser verificada por estudos empíricos.
Objetivo: Este estudo tem como objetivo verificar a eficácia da terapia baseada em mindfulness para idosos (MBEC) desenvolvida por McBee (2008) na melhoria do bem-estar psicológico e espiritual de idosos com deficiência que vivem em instituições residenciais de cuidados prolongados em Taiwan.
Métodos: Ensaios clínicos randomizados de cluster foram usados. Os sujeitos inscritos neste estudo foram os idosos com deficiência nas instituições residenciais de cuidados prolongados nas partes norte e central de Taiwan. Os critérios de inclusão foram os idosos com deficiência que (1) residiam em instituição de acolhimento há mais de 3 meses; (2) tinham 65 anos ou mais; (3) falhou em obter uma pontuação completa para o Índice de Barthel; (4) foram capazes de se comunicar em mandarim ou taiwanês; e (5) não tinha história de doença mental. De acordo com o esquema de intervenção, o grupo experimental recebeu oito cursos de 50 minutos uma vez por semana, enquanto o grupo controle manteve as atividades rotineiras. Em termos de avaliação da eficácia da intervenção, tabelas básicas de coleta de dados, mini-exame do estado mental (MEEM) e o Índice de Barthel foram usados para coletar as informações dos idosos incluídos com deficiência sobre demografia básica, função cognitiva e capacidade de realizar atividades diárias. A escala de depressão geriátrica-curta-forma (GDS-SF), o inventário de ansiedade de traço de estado (IDATE), o teste de escala de significado na vida (PIL) e a escala de bem-estar espiritual (SWBS) também foram adotados para entender os idosos incluídos com deficiência depressão, ansiedade, propósito de vida e bem-estar espiritual. Os dados foram coletados quatro vezes: antes da intervenção, no meio da intervenção (quarta semana), no final da intervenção (oitava semana) e no acompanhamento quatro semanas após a intervenção (décima segunda semana). . Os dados coletados foram analisados pelo SPSS 22.0. A estatística descritiva e o teste t de amostras independentes foram usados para identificar a homogeneidade dos dois grupos, e o modelo linear misto foi usado para comparar os resultados de melhora do grupo experimental sozinho e dos dois grupos em momentos diferentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Department of Nursing
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- Os critérios de inclusão foram os idosos com deficiência que (1) residiam em instituição de acolhimento há mais de 3 meses; (2) tinham 65 anos ou mais; (3) falhou em obter uma pontuação completa para o Índice de Barthel; (4) foram capazes de se comunicar em mandarim ou taiwanês; e (5) não tinha história de doença mental.
- Os critérios exclusivos foram residentes com diagnóstico de transtornos psicóticos, doenças infecciosas ou hospitalizados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: a terapia de cuidado ao idoso baseada em mindfulness (MBEC)
O grupo experimental recebeu oito cursos de 50 minutos uma vez por semana.
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De acordo com a terapia baseada em mindfulness para idosos (MBEC) desenvolvida por McBee (2008), o grupo experimental recebeu oito cursos de 50 minutos uma vez por semana.
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SEM_INTERVENÇÃO: as atividades de rotina
O grupo controle manteve as atividades rotineiras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança nos escores resumidos de depressão antes da intervenção para 4 semanas após a intervenção.
Prazo: Os dados foram coletados antes da intervenção até a semana 12: linha de base, no meio da intervenção (a quarta semana), no final da intervenção (a oitava semana) e o acompanhamento quatro semanas após a intervenção (a décima segunda semana).
|
A depressão foi medida usando a versão chinesa da Geriatric Depression Scale-Short-Short Form (GDS-SF).
As pontuações da Escala de Depressão Geriátrica-Short-Short Form variam de 0 a 15.
Escores mais altos representam um nível aumentado de sintomas depressivos e um valor de corte de 5 é comumente indicativo de depressão.
|
Os dados foram coletados antes da intervenção até a semana 12: linha de base, no meio da intervenção (a quarta semana), no final da intervenção (a oitava semana) e o acompanhamento quatro semanas após a intervenção (a décima segunda semana).
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Mudança nas pontuações resumidas de ansiedade antes da intervenção para 4 semanas após a intervenção.
Prazo: Os dados foram coletados antes da intervenção até a semana 12: linha de base, no meio da intervenção (a quarta semana), no final da intervenção (a oitava semana) e o acompanhamento quatro semanas após a intervenção (a décima segunda semana).
|
A ansiedade foi medida usando a versão chinesa do State Trait Anxiety Inventory (STAI).
O Inventário de Ansiedade Traço de Estado mede dois tipos de ansiedade - ansiedade de estado ou ansiedade sobre um evento.
As pontuações totais variam de 40 a 160 e as pontuações mais altas estão positivamente correlacionadas com níveis mais altos de ansiedade.
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Os dados foram coletados antes da intervenção até a semana 12: linha de base, no meio da intervenção (a quarta semana), no final da intervenção (a oitava semana) e o acompanhamento quatro semanas após a intervenção (a décima segunda semana).
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Mudança nas pontuações resumidas de bem-estar espiritual antes da intervenção para 4 semanas após a intervenção.
Prazo: Os dados foram coletados antes da intervenção até a semana 12: linha de base, no meio da intervenção (a quarta semana), no final da intervenção (a oitava semana) e o acompanhamento quatro semanas após a intervenção (a décima segunda semana).
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O bem-estar espiritual foi medido usando a versão chinesa da Escala de Bem-Estar Espiritual (SWBS).
As pontuações da Escala de Bem-Estar Espiritual variam de 20 a 120.
Pontuações mais altas representam um aumento no nível de bem-estar espiritual.
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Os dados foram coletados antes da intervenção até a semana 12: linha de base, no meio da intervenção (a quarta semana), no final da intervenção (a oitava semana) e o acompanhamento quatro semanas após a intervenção (a décima segunda semana).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no Significado nas pontuações resumidas da vida antes da intervenção para 4 semanas após a intervenção.
Prazo: Os dados foram coletados antes da intervenção até a semana 12: linha de base, no meio da intervenção (a quarta semana), no final da intervenção (a oitava semana) e o acompanhamento quatro semanas após a intervenção (a décima segunda semana).
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O significado na vida foi medido usando o Teste de Propósito na Vida (PIL).
As pontuações do Teste de Propósito na Vida variam de 20 a 140 e as pontuações mais altas representam um nível mais alto de significado e propósito na vida dos entrevistados.
|
Os dados foram coletados antes da intervenção até a semana 12: linha de base, no meio da intervenção (a quarta semana), no final da intervenção (a oitava semana) e o acompanhamento quatro semanas após a intervenção (a décima segunda semana).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi-Heng Chen, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MOST-103-2314-B-715-002-MY3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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