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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05123261
Effets des soins aux aînés basés sur la pleine conscience (MBEC) sur le bien-être psychologique et spirituel
Effets des soins aux aînés basés sur la pleine conscience (MBEC) sur le bien-être psychologique et spirituel des personnes âgées handicapées en établissement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La littérature existante indique que les personnes âgées handicapées vivant dans des établissements de soins de longue durée sont confrontées à des problèmes tels que des changements dans leur milieu de vie, des horaires de vie institutionnalisés et une interaction sociale réduite, qui peuvent affecter leur santé mentale et causer des troubles spirituels. Ces dernières années, il a été de plus en plus prouvé que la thérapie de pleine conscience améliore efficacement la santé mentale et le bien-être spirituel des individus. Cependant, l'efficacité de la thérapie pour les personnes âgées handicapées admises dans des institutions résidentielles doit être vérifiée davantage par des études empiriques.
Objectif : Cette étude vise à vérifier l'efficacité de la thérapie de soins aux personnes âgées basée sur la pleine conscience (MBEC) développée par McBee (2008) pour améliorer le bien-être psychologique et spirituel des personnes âgées handicapées vivant dans des établissements résidentiels de soins de longue durée à Taïwan.
Méthodes : Des essais contrôlés randomisés en grappes ont été utilisés. Les sujets inscrits à cette étude étaient les personnes âgées handicapées dans les établissements résidentiels de soins de longue durée du nord et du centre de Taiwan. Les critères d'inclusion étaient les personnes âgées handicapées qui (1) vivaient dans une institution de soins depuis plus de 3 mois ; (2) étaient âgés de 65 ans ou plus ; (3) n'a pas réussi à obtenir un score complet pour l'indice de Barthel ; (4) étaient capables de communiquer en mandarin ou en taïwanais ; et (5) n'avaient aucun antécédent de maladie mentale. Selon le schéma d'intervention, le groupe expérimental a reçu huit cours de 50 minutes une fois par semaine, tandis que le groupe témoin a maintenu des activités de routine. En termes d'évaluation de l'efficacité de l'intervention, des tableaux de collecte de données de base, un mini-examen de l'état mental (MMSE) et l'indice de Barthel ont été utilisés pour recueillir les informations des personnes âgées handicapées incluses sur la démographie de base, la fonction cognitive et la capacité à effectuer activités quotidiennes. Le Geriatric Depression Scale-Short-Short Form (GDS-SF), le State Trait Anxiety Inventory (STAI), le Meaning in Life Scale Test (PIL) et le Spiritual Well-Being Scale (SWBS) ont également été adoptés pour comprendre les personnes âgées incluses avec handicaps dépression, anxiété, but de la vie et bien-être spirituel. Les données ont été recueillies quatre fois : avant l'intervention, au milieu de l'intervention (la quatrième semaine), à la fin de l'intervention (la huitième semaine) et le suivi quatre semaines après l'intervention (la douzième semaine) . Les données collectées ont été analysées par SPSS 22.0. Des statistiques descriptives et le test t pour échantillons indépendants ont été utilisés pour identifier l'homogénéité des deux groupes, et le modèle mixte linéaire a été utilisé pour comparer les résultats d'amélioration du groupe expérimental seul et des deux groupes à différents moments.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Taipei City, Taïwan
- Department of Nursing
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
- Les critères d'inclusion étaient les personnes âgées handicapées qui (1) vivaient dans une institution de soins depuis plus de 3 mois ; (2) étaient âgés de 65 ans ou plus ; (3) n'a pas réussi à obtenir un score complet pour l'indice de Barthel ; (4) étaient capables de communiquer en mandarin ou en taïwanais ; et (5) n'avaient aucun antécédent de maladie mentale.
- Les critères exclusifs étaient que les résidents avaient un diagnostic de troubles psychotiques, de maladies infectieuses ou avaient été hospitalisés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La thérapie de soins aux aînés basés sur la pleine conscience (MBEC)
Le groupe expérimental s'est vu offrir huit cours de 50 minutes une fois par semaine.
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Selon la thérapie de soins aux personnes âgées basée sur la pleine conscience (MBEC) développée par McBee (2008), le groupe expérimental s'est vu proposer huit cours de 50 minutes une fois par semaine.
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Aucune intervention: les activités de routine
Le groupe témoin a maintenu des activités de routine.
Et chaque participant CG a connu une visite hebdomadaire de l'équipe de recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des scores sommaires de dépression avant l'intervention à 4 semaines après l'intervention.
Délai: Les données ont été recueillies avant l'intervention jusqu'à la semaine 12 : au départ, au milieu de l'intervention (la quatrième semaine), à la fin de l'intervention (la huitième semaine) et le suivi quatre semaines après l'intervention (la douzième semaine).
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La dépression a été mesurée à l'aide de la version chinoise de l'échelle de dépression gériatrique - formulaire court-court (GDS-SF).
Les scores de l'échelle de dépression gériatrique-court-formulaire court vont de 0 à 15.
Des scores plus élevés représentent un niveau accru de symptômes dépressifs et une valeur seuil de 5 indique généralement une dépression.
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Les données ont été recueillies avant l'intervention jusqu'à la semaine 12 : au départ, au milieu de l'intervention (la quatrième semaine), à la fin de l'intervention (la huitième semaine) et le suivi quatre semaines après l'intervention (la douzième semaine).
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Changement des scores récapitulatifs d'anxiété avant l'intervention à 4 semaines après l'intervention.
Délai: Les données ont été recueillies avant l'intervention jusqu'à la semaine 12 : au départ, au milieu de l'intervention (la quatrième semaine), à la fin de l'intervention (la huitième semaine) et le suivi quatre semaines après l'intervention (la douzième semaine).
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L'anxiété a été mesurée à l'aide de la version chinoise du State Trait Anxiety Inventory (STAI).
Le State Trait Anxiety Inventory mesure deux types d'anxiété - l'anxiété d'état ou l'anxiété liée à un événement.
Les scores totaux vont de 40 à 160 et les scores plus élevés sont positivement corrélés avec des niveaux d'anxiété plus élevés.
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Les données ont été recueillies avant l'intervention jusqu'à la semaine 12 : au départ, au milieu de l'intervention (la quatrième semaine), à la fin de l'intervention (la huitième semaine) et le suivi quatre semaines après l'intervention (la douzième semaine).
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Changement des scores sommaires de bien-être spirituel avant l'intervention à 4 semaines après l'intervention.
Délai: Les données ont été recueillies avant l'intervention jusqu'à la semaine 12 : au départ, au milieu de l'intervention (la quatrième semaine), à la fin de l'intervention (la huitième semaine) et le suivi quatre semaines après l'intervention (la douzième semaine).
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Le bien-être spirituel a été mesuré à l'aide de la version chinoise de l'échelle de bien-être spirituel (SWBS).
Les scores de l'échelle de bien-être spirituel vont de 20 à 120.
Des scores plus élevés représentent un niveau accru de bien-être spirituel.
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Les données ont été recueillies avant l'intervention jusqu'à la semaine 12 : au départ, au milieu de l'intervention (la quatrième semaine), à la fin de l'intervention (la huitième semaine) et le suivi quatre semaines après l'intervention (la douzième semaine).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de signification dans les scores sommaires de la vie avant l'intervention à 4 semaines après l'intervention.
Délai: Les données ont été recueillies avant l'intervention jusqu'à la semaine 12 : au départ, au milieu de l'intervention (la quatrième semaine), à la fin de l'intervention (la huitième semaine) et le suivi quatre semaines après l'intervention (la douzième semaine).
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Le sens de la vie a été mesuré à l'aide du test du but dans la vie (PIL).
Les scores du test de but dans la vie vont de 20 à 140 et les scores plus élevés représentent un niveau plus élevé de sens et de but dans la vie des répondants.
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Les données ont été recueillies avant l'intervention jusqu'à la semaine 12 : au départ, au milieu de l'intervention (la quatrième semaine), à la fin de l'intervention (la huitième semaine) et le suivi quatre semaines après l'intervention (la douzième semaine).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yi-Heng Chen, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MOST-103-2314-B-715-002-MY3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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