- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05124782
Virtuální léčba revmatoidní artritidy (ePRAT)
8. září 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hodnocení revmatoidní artritidy v době telemedicíny
Účelem této studie je optimalizovat péči o pacienty s RA viděnou ve virtuální konzultaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude organizována ve dvou po sobě jdoucích krocích:
- První popisný krok, který bude sestávat z retrospektivní analýzy záznamů virtuálních konzultací pacientů s RA během období pandemie a blokády s cílem analyzovat, podle jakých kritérií byli pacienti v tomto období hodnoceni a dodržováni.
- Druhý krok bude spočívat ve vyhodnocení zájmu o systematické využití ve virtuální konzultaci pacientem hlášeného výsledku (PRO), dotazníku RAID (Rheumatoid Arthritis Impact of Disease); a analyzovat, jak jeho výsledky ovlivňují rozhodování revmatologa.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Francie, 75014
- Rheumatology Department, Cochin Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s revmatoidní artritidou sledováni v terciárním centru (Univerzitní nemocnice Cochin)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s revmatoidní artritidou splňující klasifikační kritéria 2010 ACR/EULAR
- Sledování na revmatologickém oddělení nemocnice Cochin
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení
- Bez námitek k účasti ve studii
- Pacienti s platnou emailovou adresou (registrace do virtuálního konzultačního systému)
Kritéria vyloučení:
- Opozice k účasti na tomto výzkumu
- Neschopnost rozumět nebo mluvit francouzsky
- Pacient na lodi učitele nebo kurátora
- pacientům pod lékařskou pomocí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s revmatoidní artritidou
Pacienti viděni ve virtuální konzultaci
|
Revmatoidní artritida Dotazník dopadu nemoci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra osobní konzultace, hospitalizace a terapeutických úprav
Časové okno: Zařazení
|
Primárním výsledkem bude míra osobní konzultace, hospitalizace a terapeutických úprav, o kterých rozhodne revmatolog během virtuální konzultace
|
Zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jérôme Avouac, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
22. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
22. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP210550
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .