- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05124782
Virtueel beheer van reumatoïde artritis (ePRAT)
8 september 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluatie van reumatoïde artritis ten tijde van telegeneeskunde
Het doel van deze studie is het optimaliseren van de zorg voor patiënten met RA die in virtuele consultatie worden gezien.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal in twee opeenvolgende stappen worden georganiseerd:
- Een eerste beschrijvende stap die zal bestaan uit een retrospectieve analyse van virtuele consultatiedossiers van patiënten met RA tijdens de pandemie en de lockdownperiode om te analyseren op welke criteria de patiënten werden beoordeeld en gevolgd tijdens deze periode.
- De tweede stap zal bestaan uit het evalueren van het belang van het systematische gebruik bij virtuele raadpleging van een door de patiënt gerapporteerd resultaat (PRO), de RAID-vragenlijst (Rheumatoid Arthritis Impact of Disease); en analyseer hoe de resultaten de besluitvorming van de reumatoloog beïnvloeden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Frankrijk, 75014
- Rheumatology Department, Cochin Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met reumatoïde artritis gevolgd in een tertiair centrum (Universitair Ziekenhuis Cochin)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met reumatoïde artritis die voldoen aan de ACR/EULAR-classificatiecriteria van 2010
- Follow-up op de afdeling reumatologie van het Cochin Hospital
- Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
- Geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek
- Patiënten met een geldig e-mailadres (registratie voor het virtuele consultatiesysteem)
Uitsluitingscriteria:
- Verzet tegen deelname aan dit onderzoek
- Onvermogen om Frans te begrijpen of te spreken
- Patiënt onder curatele of curatele
- patiënten onder medische staatssteun
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met reumatoïde artritis
Patiënten gezien in virtueel overleg
|
Vragenlijst Reumatoïde artritis Impact van ziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage face-to-face consultaties, ziekenhuisopnames en therapeutische aanpassingen
Tijdsspanne: Opname
|
Het primaire resultaat is het aantal face-to-face consulten, ziekenhuisopnames en therapeutische aanpassingen die door de reumatoloog tijdens het virtuele consult zijn vastgesteld
|
Opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jérôme Avouac, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP210550
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .