- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05124782
Virtuelles Management der rheumatoiden Arthritis (ePRAT)
8. September 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Bewertung der rheumatoiden Arthritis zur Zeit der Telemedizin
Der Zweck dieser Studie ist es, die Versorgung von Patienten mit RA zu optimieren, die in einer virtuellen Sprechstunde gesehen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird in zwei aufeinanderfolgenden Schritten organisiert:
- Ein erster deskriptiver Schritt, der aus einer retrospektiven Analyse virtueller Konsultationsaufzeichnungen von Patienten mit RA während der Pandemie- und Lockdown-Periode bestehen wird, um zu analysieren, nach welchen Kriterien die Patienten während dieser Zeit beurteilt und beobachtet wurden.
- Der zweite Schritt wird darin bestehen, das Interesse an der systematischen Nutzung eines vom Patienten gemeldeten Ergebnisses (PRO), des RAID-Fragebogens (Rheumatoid Arthritis Impact of Disease), in der virtuellen Konsultation zu bewerten; und analysieren, wie die Ergebnisse die Entscheidungsfindung des Rheumatologen beeinflussen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Frankreich, 75014
- Rheumatology Department, Cochin Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit rheumatoider Arthritis in einem tertiären Zentrum (Universitätskrankenhaus Cochin)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit rheumatoider Arthritis, die die ACR/EULAR-Klassifikationskriterien von 2010 erfüllen
- Nachsorge in der Rheumatologieabteilung des Cochin-Krankenhauses
- Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem
- Keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie
- Patienten mit gültiger E-Mail-Adresse (Anmeldung zum virtuellen Sprechstundensystem)
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Teilnahme an dieser Studie
- Unfähigkeit, Französisch zu verstehen oder zu sprechen
- Patient unter Tutor- oder Kuratorschaft
- Patienten unter medizinischer staatlicher Hilfe
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit rheumatoider Arthritis
Patienten in virtueller Sprechstunde gesehen
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Rheumatoide Arthritis Fragebogen zu den Auswirkungen der Krankheit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rate der persönlichen Konsultationen, Krankenhausaufenthalte und therapeutischen Modifikationen
Zeitfenster: Aufnahme
|
Das primäre Ergebnis ist die Rate der persönlichen Konsultationen, Krankenhausaufenthalte und therapeutischen Änderungen, die vom Rheumatologen während der virtuellen Konsultation entschieden werden
|
Aufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jérôme Avouac, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP210550
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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