- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05124782
Nivelreuman virtuaalinen hallinta (ePRAT)
maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Nivelreuman arviointi telelääketieteen aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on optimoida virtuaalikonsultaatiossa havaittujen nivelreumapotilaiden hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus järjestetään kahdessa peräkkäisessä vaiheessa:
- Ensimmäinen kuvaileva vaihe, joka koostuu nivelreumapotilaiden virtuaalisten konsultaatiotietojen retrospektiivisestä analyysistä pandemian ja lukitusjakson aikana, jotta voidaan analysoida, millä kriteereillä potilaita arvioitiin ja seurattiin tänä aikana.
- Toinen vaihe koostuu potilaan raportoiman tuloksen (PRO) systemaattisen käytön kiinnostavuuden arvioimisesta, RAID-kyselystä (Rheumatoid Arthritis Impact of Disease); ja analysoida kuinka sen tulokset vaikuttavat reumatologin päätöksentekoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Ranska, 75014
- Rheumatology Department, Cochin Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nivelreumapotilaita seurattiin korkea-asteen keskuksessa (Cochinin yliopistollinen sairaala)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nivelreumapotilaat, jotka täyttävät vuoden 2010 ACR/EULAR-luokituskriteerit
- Seuranta Cochinin sairaalan reumatologian osastolla
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
- Ei vastusta tutkimukseen osallistumista
- Potilaat, joilla on voimassa oleva sähköpostiosoite (rekisteröityminen virtuaaliseen konsultaatiojärjestelmään)
Poissulkemiskriteerit:
- Vastustus tähän tutkimukseen osallistumiselle
- Kyvyttömyys ymmärtää tai puhua ranskaa
- Potilas ohjaajan tai kuraattorin alaisuudessa
- lääketieteellisen avun saaneita potilaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on nivelreuma
Potilaita nähtiin virtuaalikonsultaatiossa
|
Nivelreuma Taudin vaikutus -kyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvotusten kuulemisen, sairaalahoidon ja terapeuttisten muutosten määrä
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Ensisijainen tulos on reumatologin virtuaalisen konsultaation aikana päättämä kasvokkain tapahtuva konsultaatio, sairaalahoito ja terapeuttiset muutokset
|
Inkluusio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jérôme Avouac, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP210550
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .