- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05124782
Gestione virtuale dell'artrite reumatoide (ePRAT)
8 settembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Valutazione dell'artrite reumatoide al tempo della telemedicina
Lo scopo di questo studio è ottimizzare la cura dei pazienti con AR visti in consultazione virtuale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà organizzato in due fasi consecutive:
- Un primo passo descrittivo che consisterà in un'analisi retrospettiva dei registri delle consultazioni virtuali dei pazienti con AR durante il periodo di pandemia e lockdown al fine di analizzare su quali criteri i pazienti sono stati valutati e seguiti durante questo periodo.
- Il secondo passo consisterà nel valutare l'interesse dell'uso sistematico in consultazione virtuale di un paziente riportato esito (PRO), il questionario RAID (Rheumatoid Arthritis Impact of Disease); e analizzare come i suoi risultati influenzano il processo decisionale del reumatologo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Francia, 75014
- Rheumatology Department, Cochin Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con artrite reumatoide seguiti in un centro terziario (University Hospital Cochin)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con artrite reumatoide che soddisfano i criteri di classificazione ACR/EULAR del 2010
- Follow-up nel reparto di reumatologia dell'ospedale di Cochin
- Affiliato ad un regime di previdenza sociale
- Non opposizione alla partecipazione allo studio
- Pazienti con un indirizzo email valido (registrazione al sistema di consultazione virtuale)
Criteri di esclusione:
- Opposizione a partecipare a questa ricerca
- Incapacità di capire o parlare francese
- Paziente sotto tutore o curatore
- pazienti in assistenza medica statale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con artrite reumatoide
Pazienti visti in consultazione virtuale
|
Questionario sull'impatto della malattia sull'artrite reumatoide
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di consultazione faccia a faccia, ricovero e modifiche terapeutiche
Lasso di tempo: Inclusione
|
L'esito primario sarà il tasso di consultazione faccia a faccia, ricovero e modifiche terapeutiche decise dal reumatologo durante la consultazione virtuale
|
Inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jérôme Avouac, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
22 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
22 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP210550
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .