- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05124782
Manejo virtual de la artritis reumatoide (ePRAT)
8 de septiembre de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluación de la artritis reumatoide en el momento de la telemedicina
El propósito de este estudio es optimizar la atención de los pacientes con AR atendidos en consulta virtual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se organizará en dos pasos consecutivos:
- Un primer paso descriptivo que consistirá en un análisis retrospectivo de los registros de consultas virtuales de pacientes con AR durante el período de pandemia y confinamiento para analizar con qué criterios se evaluó y siguió a los pacientes durante este período.
- El segundo paso consistirá en evaluar el interés del uso sistemático en consulta virtual de un resultado informado por el paciente (PRO), el cuestionario RAID (Rheumatoid Arthritis Impact of Disease); y analizar cómo sus resultados influyen en la toma de decisiones del reumatólogo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Francia, 75014
- Rheumatology Department, Cochin Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con artritis reumatoide seguidos en un centro terciario (University Hospital Cochin)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con artritis reumatoide que cumplen los criterios de clasificación ACR/EULAR 2010
- Seguimiento en el departamento de reumatología del Hospital Cochin
- Afiliado a un régimen de seguridad social
- No oposición a participar en el estudio
- Pacientes con correo electrónico válido (registro al sistema de consulta virtual)
Criterio de exclusión:
- Oposición a participar en esta investigación
- Incapacidad para entender o hablar francés.
- Paciente bajo tutor o curador
- pacientes bajo ayuda estatal médica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con artritis reumatoide
Pacientes atendidos en consulta virtual
|
Cuestionario sobre el impacto de la enfermedad en la artritis reumatoide
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de consulta presencial, hospitalización y modificaciones terapéuticas
Periodo de tiempo: Inclusión
|
El desenlace primario será la tasa de consulta presencial, hospitalización y modificaciones terapéuticas decididas por el reumatólogo durante la consulta virtual
|
Inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jérôme Avouac, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP210550
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .