- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05124782
Virtuell behandling av revmatoid artritt (ePRAT)
8. september 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluering av revmatoid artritt på tidspunktet for telemedisin
Hensikten med denne studien er å optimalisere behandlingen av pasienter med RA sett i virtuell konsultasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli organisert i to påfølgende trinn:
- Et første deskriptivt trinn som vil bestå av en retrospektiv analyse av virtuelle konsultasjonsjournaler av pasienter med RA i pandemi- og lockdown-perioden for å analysere på hvilke kriterier pasientene ble vurdert og fulgt i denne perioden.
- Det andre trinnet vil bestå i å evaluere interessen for systematisk bruk i virtuell konsultasjon av en pasientrapportert utfall (PRO), spørreskjemaet RAID (Rheumatoid Arthritis Impact of Disease); og analysere hvordan resultatene påvirker beslutningstakingen hos revmatologen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Frankrike, 75014
- Rheumatology Department, Cochin Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med revmatoid artritt fulgt i et tertiært senter (University Hospital Cochin)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med revmatoid artritt som oppfyller 2010 ACR/EULAR klassifiseringskriteriene
- Oppfølging i revmatologisk avdeling ved Cochin Hospital
- Tilknyttet trygdeordning
- Ikke motstand mot å delta i studien
- Pasienter med gyldig e-postadresse (registrering til det virtuelle konsultasjonssystemet)
Ekskluderingskriterier:
- Motstand mot å delta i denne forskningen
- Manglende evne til å forstå eller snakke fransk
- Pasient under veileder eller kuratorskip
- pasienter under medisinsk statlig hjelp
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med revmatoid artritt
Pasienter sett i virtuell konsultasjon
|
Spørreskjema for revmatoid artritt Impact of Disease
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvensen av ansikt til ansikt konsultasjon, sykehusinnleggelse og terapeutiske modifikasjoner
Tidsramme: Inkludering
|
Det primære resultatet vil være frekvensen av ansikt til ansikt konsultasjon, sykehusinnleggelse og terapeutiske modifikasjoner som bestemmes av revmatologen under den virtuelle konsultasjonen
|
Inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jérôme Avouac, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
22. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
22. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP210550
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .