- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05124782
Виртуальное лечение ревматоидного артрита (ePRAT)
8 сентября 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Оценка ревматоидного артрита во времена телемедицины
Целью данного исследования является оптимизация ухода за пациентами с РА, наблюдаемыми в виртуальной консультации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет организовано в два последовательных этапа:
- Первый описательный шаг, который будет состоять из ретроспективного анализа записей виртуальных консультаций пациентов с РА во время пандемии и периода изоляции, чтобы проанализировать, по каким критериям пациенты оценивались и наблюдались в течение этого периода.
- Второй шаг будет заключаться в оценке интереса к систематическому использованию в виртуальных консультациях результатов, сообщаемых пациентом (PRO), опросника RAID (Влияние ревматоидного артрита на заболевание); и проанализировать, как его результаты влияют на принятие решения ревматологом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Франция, 75014
- Rheumatology Department, Cochin Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ревматоидным артритом наблюдаются в третичном центре (Университетская клиника Кочин)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ревматоидным артритом, соответствующие критериям классификации ACR/EULAR 2010 г.
- Последующее наблюдение в ревматологическом отделении госпиталя Кочин
- Аффилирован со схемой социального обеспечения
- Не против участия в исследовании
- Пациенты с действующим адресом электронной почты (регистрация в системе виртуальных консультаций)
Критерий исключения:
- Возражение против участия в этом исследовании
- Неспособность понимать или говорить по-французски
- Пациент под опекой или куратором
- больные, находящиеся на государственной медицинской помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные ревматоидным артритом
Пациенты на виртуальной консультации
|
Опросник влияния ревматоидного артрита на болезнь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота личных консультаций, госпитализаций и терапевтических модификаций
Временное ограничение: Включение
|
Первичным результатом будет частота очных консультаций, госпитализаций и терапевтических модификаций, определяемых ревматологом во время виртуальной консультации.
|
Включение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jérôme Avouac, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP210550
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .