- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05124782
Virtuel behandling af reumatoid arthritis (ePRAT)
8. september 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluering af reumatoid arthritis på tidspunktet for telemedicin
Formålet med denne undersøgelse er at optimere plejen af patienter med RA set i virtuel konsultation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive organiseret i to på hinanden følgende trin:
- Et første beskrivende trin, der vil bestå af en retrospektiv analyse af virtuelle konsultationsjournaler af patienter med RA i pandemi- og lockdown-perioden for at analysere på hvilke kriterier patienterne blev vurderet og fulgt i denne periode.
- Det andet trin vil bestå i at evaluere interessen for den systematiske brug i virtuel konsultation af et patientrapporteret resultat (PRO), RAID (Rheumatoid Arthritis Impact of Disease) spørgeskemaet; og analysere, hvordan dets resultater påvirker reumatologens beslutningstagning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Frankrig, 75014
- Rheumatology Department, Cochin Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med reumatoid arthritis fulgt i et tertiært center (University Hospital Cochin)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med reumatoid arthritis, der opfylder 2010 ACR/EULAR klassificeringskriterierne
- Opfølgning i reumatologisk afdeling på Cochin Hospital
- Tilknyttet en social sikringsordning
- Ikke modstand mod deltagelse i undersøgelsen
- Patienter med en gyldig e-mailadresse (tilmelding til det virtuelle konsultationssystem)
Ekskluderingskriterier:
- Modstand mod at deltage i denne forskning
- Manglende evne til at forstå eller tale fransk
- Patient under vejleder eller kuratorskib
- patienter under medicinsk statshjælp
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med reumatoid arthritis
Patienter set i virtuel konsultation
|
Rheumatoid Arthritis Impact of Disease spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af ansigt til ansigt konsultation, hospitalsindlæggelse og terapeutiske modifikationer
Tidsramme: Inklusion
|
Det primære resultat vil være antallet af ansigt til ansigt konsultationer, hospitalsindlæggelse og terapeutiske modifikationer, som reumatologen beslutter under den virtuelle konsultation
|
Inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jérôme Avouac, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
22. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2021
Først opslået (Faktiske)
18. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP210550
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .