- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05124782
Wirtualne zarządzanie reumatoidalnym zapaleniem stawów (ePRAT)
8 września 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ocena reumatoidalnego zapalenia stawów w czasach telemedycyny
Celem niniejszej pracy jest optymalizacja opieki nad pacjentami z RZS widzianymi w wirtualnej konsultacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie zorganizowane w dwóch następujących po sobie krokach:
- Pierwszym krokiem opisowym, który będzie polegał na retrospektywnej analizie zapisów wirtualnych konsultacji pacjentów z RZS w okresie pandemii i lockdownu, w celu przeanalizowania, według jakich kryteriów pacjenci byli oceniani i przestrzegani w tym okresie.
- Drugi krok będzie polegał na ocenie zainteresowania systematycznym wykorzystaniem w wirtualnych konsultacjach kwestionariusza RAID (Rheumatoid Arthritis Impact of Disease); i przeanalizować, jak jego wyniki wpływają na podejmowanie decyzji przez reumatologa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Francja, 75014
- Rheumatology Department, Cochin Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów obserwowani w ośrodku trzeciego stopnia (University Hospital Cochin)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów spełniający kryteria klasyfikacji ACR/EULAR z 2010 roku
- Kontynuacja na oddziale reumatologii szpitala Cochin
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
- Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu
- Pacjenci z aktualnym adresem e-mail (rejestracja do systemu wirtualnych konsultacji)
Kryteria wyłączenia:
- Sprzeciw wobec udziału w tych badaniach
- Niemożność zrozumienia lub mówienia po francusku
- Pacjent pod opieką korepetytora lub statku kuratora
- pacjentów objętych medyczną pomocą państwa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Pacjenci widziani na wirtualnych konsultacjach
|
Kwestionariusz wpływu choroby na reumatoidalne zapalenie stawów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik konsultacji bezpośrednich, hospitalizacji i modyfikacji terapeutycznych
Ramy czasowe: Włączenie
|
Podstawowym rezultatem będzie wskaźnik konsultacji bezpośrednich, hospitalizacji i modyfikacji terapeutycznych ustalony przez reumatologa podczas wirtualnej konsultacji
|
Włączenie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jérôme Avouac, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP210550
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .