- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05126212
Hodnocení uživatelské zkušenosti s inovativním prototypem nemocničního pokoje přizpůsobeným seniorům (HospiSenior-UX)
Hospi'Senior: Vyhodnocení uživatelské zkušenosti s inovativním prototypem nemocničního pokoje přizpůsobeným pro seniory
V současné době ve Francii jsou standardy nemocničních pokojů zpochybňovány s ohledem na zvláštnosti určitých populací přijatých do nemocnic.
" Groupement de Coopération Sanitaire des Hôpitaux Universitaires du Grand Ouest " (GCS HUGO) navrhuje zlepšit kvalitu geriatrické péče prostřednictvím modernizace nemocničních pokojů.
GCS HUGO zahájilo projekt společného návrhu nemocničního pokoje přizpůsobeného pro seniory s názvem „Hospi'Senior“ s pomocí řídícího výboru „Závislost a stáří“. Tato komise je složena z odborníků z HUGO a partnerských společností.
Pokoj Hospi'Senior se skládá z inovativních technologií týkajících se vybavení postelí (např. nebesa postele), autonomní (např. záchranné lano) a asistovaná mobilita (např. železniční výtah), osvětlení (např. světlovod), komunikační (dotykový tablet) a společenský prostor (nábytek).
Projekt spočívá ve vyhodnocení uživatelské zkušenosti (UX) z:
- pacienti hospitalizovaní na pokoji Hospi'Senior,
- neformální pečovatelé pacientů hospitalizovaných na pokoji Hospi'Senior,
- pečovatelé, kteří pracovali v pokoji Hospi'Senior.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Specifika pokoje Hospi'Senior jsou četná a týkají se zejména:
- Vybavení postele: pro vytvoření více personalizovaného pokoje: přítomnost nebesa, orientace postele k oknům, přítomnost multifunkčního prostoru v čele postele.
- Autonomní mobilita pacienta usnadněním pohybů a zachováním orientace pacienta v čase: efemeridy pro časovou orientaci, záchranné lano a posuvné dveře.
- Mobilita za pomoci pečovatele pro usnadnění pohybu pacienta: zvedací kolejnice nad lůžkem.
- Osvětlení pro zajištění bezpečného pohybu zejména v noci: světlovod, pokojové světlo, okenní zrcadla, osvětlení koupelny.
- Digitální rozhraní s dotykovým tabletem pro zlepšení pracovních a komunikačních aspektů.
- Socializační prostor pro vítání návštěv v místnosti.
Design:
Krok 1: U každého účastníka (pacienti, neformální pečovatelé, pečovatelé) je provedena návštěva v místnosti.
Krok 2: žádná změna v péči nebo podpoře uživatelů během hospitalizace
Krok 3: Hodnocení uživatelského prostředí:
- Pacienti: odebíráni na konci hospitalizace,
- Neformální pečovatelé: shromážděni na konci pobytu pacienta,
- Pečovatelé: sbíráno po 3 měsících používání pokoje Hospi'Senior.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Cédric ANNWEILER, MD,PhD
- Telefonní číslo: +33 0241354725
- E-mail: cedric.annweiler@chu-angers.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Vstupy na pokoj Hospi'Senior se uskutečňují během provozu služby, bez předchozího výběru přijatých pacientů.
Studie je navržena pro: i) pacienty přijaté na pokoj Hospi'Senior, ii) neformální pečovatele pacientů přijatých na pokoj Hospi'Senior a iii) pečovatele, kteří pracovali na pokoji Hospi'Senior.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Trpěliví :
- Přijetí do pokoje Hospi'Senior
Neformální pečovatel:
- Být neformálním pečovatelem o pacienta přijatého na pokoj Hospi'Senior (pouze jeden pečovatel na pacienta)
- Věk ≥ 18 let
- Schopnost navštívit pacienta přijatého na pokoj Hospi'Senior
Pečovatel :
- Věk ≥ 18 let
Být zdravotnickým pracovníkem na krátkodobé geriatrické jednotce v jedné ze 4 kategorií:
- lékaři,
- stálí nelékařští pečovatelé (zdravotní sestra, zdravotnický asistent, vedoucí zdravotnictví),
- pomocný nelékařský personál (psycholog, neuropsycholog, fyzioterapeut, adaptovaný učitel pohybové aktivity),
- technický personál (nosič nosítek).
Kritéria vyloučení:
Trpěliví :
- Kontraindikace účasti ve studii dle uvážení lékařského týmu
- Odmítnutí účasti
- Špatné porozumění francouzskému jazyku
- Osoby zbavené svobody správním nebo soudním rozhodnutím, osoby v nucené psychiatrické péči, dospělí pod právní ochranou nebo neschopní vyjádřit svůj souhlas
Neformální pečovatel:
- Odmítnutí účasti
- Špatné porozumění francouzskému jazyku
- Osoby zbavené svobody správním nebo soudním rozhodnutím, osoby v nucené psychiatrické péči, dospělí pod právní ochranou
Pečovatel :
- Staňte se zaměstnancem při školení
- Méně než 3 měsíce praxe v jednotce
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Pacienti přijati na pokoj Hospi'Senior
|
Uživatelská zkušenost je hodnocena validovanou stupnicí
|
|
Neformální pečovatelé
Neformální pečovatelé pacientů přijatých na pokoj Hospi'Senior
|
Uživatelská zkušenost je hodnocena validovanou stupnicí
|
|
Pečovatelé
Pečovatelé, kteří pracovali v pokoji Hospi'Senior
|
Uživatelská zkušenost je hodnocena validovanou stupnicí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uživatelská zkušenost pacientů (AttrakDiff)
Časové okno: na konci hospitalizace průměrně 9 dní
|
Uživatelská zkušenost pokoje Hospi'Senior je hodnocena Attrakdiffovou stupnicí (20 položek)
|
na konci hospitalizace průměrně 9 dní
|
|
Uživatelská zkušenost pacientů (meCUE)
Časové okno: na konci hospitalizace průměrně 9 dní
|
Uživatelská zkušenost pokoje Hospi'Senior je hodnocena pomocí škálového modulu 2 meCUE (Modulární hodnocení klíčových komponent uživatelské zkušenosti) (8 položek)
|
na konci hospitalizace průměrně 9 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uživatelská zkušenost neformálních pečovatelů (Attrakdiff)
Časové okno: na konci hospitalizace průměrně 9 dní
|
Uživatelská zkušenost pokoje Hospi'Senior je hodnocena Attrakdiffovou stupnicí (20 položek)
|
na konci hospitalizace průměrně 9 dní
|
|
Uživatelská zkušenost neformálních pečovatelů (meCUE)
Časové okno: na konci hospitalizace průměrně 9 dní
|
Uživatelská zkušenost s pokojem Hospi'Senior je hodnocena pomocí škálového modulu 2 meCUE (8 položek)
|
na konci hospitalizace průměrně 9 dní
|
|
Uživatelská zkušenost pečovatelů (AttrakDiff)
Časové okno: po 3 měsících užívání pokoje Hospi'Senior
|
Uživatelská zkušenost pokoje Hospi'Senior je hodnocena Attrakdiffovou stupnicí (20 položek)
|
po 3 měsících užívání pokoje Hospi'Senior
|
|
Uživatelská zkušenost pečovatelů (meCUE)
Časové okno: po 3 měsících užívání pokoje Hospi'Senior
|
Uživatelská zkušenost s pokojem Hospi'Senior je hodnocena pomocí škálového modulu 2 meCUE (8 položek)
|
po 3 měsících užívání pokoje Hospi'Senior
|
|
Uživatelské zkušenosti pacientů a neformálních ošetřovatelů jednotlivých zařízení
Časové okno: na konci hospitalizace průměrně 9 dní
|
Uživatelská zkušenost každého zařízení je hodnocena modulem meCUE 1 (5 položek)
|
na konci hospitalizace průměrně 9 dní
|
|
Uživatelské zkušenosti ošetřovatelů jednotlivých zařízení
Časové okno: po 3 měsících užívání pokoje Hospi'Senior
|
Uživatelská zkušenost každého zařízení je hodnocena modulem meCUE 1 (5 položek)
|
po 3 měsících užívání pokoje Hospi'Senior
|
|
Bezpečnostní hledisko "mobility" a "osvětlení" zařízení
Časové okno: na konci hospitalizace průměrně 9 dní
|
Bezpečnostní hledisko je hodnoceno škálou QUEST (Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology) pro pacienty a neformální pečovatele
|
na konci hospitalizace průměrně 9 dní
|
|
Bezpečnostní hledisko "mobility" a "osvětlení" zařízení
Časové okno: po 3 měsících užívání pokoje Hospi'Senior
|
Bezpečnostní hledisko je hodnoceno pomocí stupnice QUEST pro pečovatele
|
po 3 měsících užívání pokoje Hospi'Senior
|
|
Pocítil vliv pečovatelů
Časové okno: po 3 měsících užívání pokoje Hospi'Senior
|
Pocitové afekty se posuzují pomocí stupnice PANAS (Positive And Negative Affect Schedule) (20 položek)
|
po 3 měsících užívání pokoje Hospi'Senior
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cédric ANNWEILER, MD,PhD, Angers University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021-127
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .