- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05126212
Innovatiivisen, vanhuksille mukautetun sairaalahuoneprototyypin käyttäjäkokemuksen arviointi (HospiSenior-UX)
Hospi'Senior: Innovatiivisen, vanhuksille mukautetun sairaalahuoneprototyypin käyttäjäkokemuksen arviointi
Nykyään Ranskassa sairaalahuoneiden standardit kyseenalaistetaan tiettyjen sairaaloihin otettujen väestöryhmien erityispiirteiden vuoksi.
Groupement de Coopération Sanitaire des Hôpitaux Universitaires du Grand Ouest (GCS HUGO) ehdottaa vanhustenhoidon laadun parantamista modernisoimalla sairaalahuoneita.
GCS HUGO on käynnistänyt hankkeen, jossa suunnitellaan yhdessä vanhuksille soveltuva sairaalahuone "Hospi'Senior" "Riippuvuus ja vanhuus" -ohjauskomitean avustuksella. Tämä komitea koostuu HUGOn ja kumppaniyritysten asiantuntijoista.
Hospi'Senior-huone koostuu innovatiivisista sänkyvarusteisiin liittyvistä teknologioista (esim. sängyn katos), itsenäinen (esim. pelastusköysi) ja avustettu liikkuvuus (esim. kiskon hissijärjestelmä), valaistus (esim. valoopas, viestintä (kosketustabletti) ja sosiaalinen tila (huonekalut).
Projekti koostuu seuraavista käyttäjäkokemuksen (UX) arvioinnista:
- potilaat sairaalahoidossa Hospin Senior-huoneessa,
- Hospin Senior-huoneeseen sairaalahoidossa olevien potilaiden epäviralliset omaishoitajat,
- Hospi'Senior-huoneessa työskennelleet omaishoitajat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hospi'Senior-huoneen erityispiirteet ovat moninaiset ja koskevat erityisesti:
- Sängyn varustelu: personoidumman huoneen luomiseksi: sängyn katos, sängyn suunta ikkunoita kohti, monitoimitila sängyn päädyssä.
- Potilaan autonominen liikkuvuus helpottamalla liikkeitä ja säilyttämällä potilaan orientaatio ajassa: efemeridit ajalliseen suuntautumiseen, pelastusköysi ja liukuovi.
- Omaishoitajan avustama liikkuvuus helpottaa potilaan liikkeitä: nostokisko sängyn yläpuolella.
- Valaistus turvallista liikkumista varsinkin yöaikaan: valoopas, huonevalo, ikkunapeilit, kylpyhuonevalaistus.
- Digitaalinen käyttöliittymä kosketustabletilla parantaa työ- ja viestintänäkökohtia.
- Sosialisointitila toivottaa vierailijat tervetulleiksi huoneeseen.
Design:
Vaihe 1: Jokaiselle osallistujalle (potilaat, omaishoitajat, omaishoitajat) käydään huoneessa.
Vaihe 2: ei muutosta hoitoon tai käyttäjien tukeen sairaalahoidon aikana
Vaihe 3: UX-arviointi:
- Potilaat: kerätään sairaalahoidon päätyttyä,
- Epäviralliset hoitajat: kerätään potilaan oleskelun lopussa,
- Omaishoitajat: kerätään 3 kuukauden Hospi'Senior-huoneen käytön jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cédric ANNWEILER, MD,PhD
- Puhelinnumero: +33 0241354725
- Sähköposti: cedric.annweiler@chu-angers.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Hospi'Senior-huoneeseen sisäänpääsy tapahtuu palvelun toiminnan mukaan ilman etukäteen otettujen potilaiden valintaa.
Tutkimusta ehdotetaan: i) Hospi'Senior-huoneeseen otetuille potilaille, ii) Hospi'Senior-huoneeseen otettujen potilaiden epävirallisille omaishoitajille ja iii) Hospi'Senior-huoneessa työskennelleille omaishoitajille.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas:
- Pääsy Hospi'Senior-huoneeseen
Epävirallinen hoitaja:
- Ole Hospi'Senior-huoneeseen tulleen potilaan epävirallinen hoitaja (vain yksi hoitaja per potilas)
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Pystyy tapaamaan Hospi'Senior-huoneeseen otettua potilasta
Omaishoitaja:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
Ole terveydenhuollon ammattilainen, joka osallistuu lyhytaikaiseen geriatriseen yksikköön, johonkin neljästä kategoriasta:
- lääkärit,
- pysyvät ensihoitajat (sairaanhoitaja, sairaanhoitajan avustaja, terveydenhuollon johtaja),
- avustava ensihoitohenkilöstö (psykologi, neuropsykologi, fysioterapeutti, mukautettu liikuntaopettaja),
- tekninen henkilökunta (paareiden kantaja).
Poissulkemiskriteerit:
Potilas:
- Lääkäriryhmän harkinnan mukaan tutkimukseen osallistumisen vasta-aihe
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Huono ranskan kielen ymmärrys
- Hallinnollisen tai tuomioistuimen päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, psykiatrisessa pakkohoidossa olevat henkilöt, täysi-ikäiset henkilöt, jotka ovat oikeusturvassa tai eivät voi ilmaista suostumustaan
Epävirallinen hoitaja:
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Huono ranskan kielen ymmärrys
- Hallinnollisen tai tuomioistuimen päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, psykiatrisessa pakkohoidossa olevat henkilöt, oikeusturvassa olevat aikuiset
Omaishoitaja:
- Ole henkilöstö koulutuksessa
- Alle 3 kuukauden palvelusaika yksikössä
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat
Potilaita otetaan Hospi'Senior-huoneeseen
|
Käyttökokemusta arvioidaan validoidulla asteikolla
|
Epäviralliset omaishoitajat
Hospi'Senior-huoneeseen otettujen potilaiden epäviralliset hoitajat
|
Käyttökokemusta arvioidaan validoidulla asteikolla
|
Omaishoitajat
Hospi'Senior-huoneessa työskennelleet omaishoitajat
|
Käyttökokemusta arvioidaan validoidulla asteikolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden käyttökokemus (AttrakDiff)
Aikaikkuna: sairaalahoidon lopussa keskimäärin 9 päivää
|
Hospi'Senior-huoneen käyttökokemus on arvioitu Attrakdiff-asteikolla (20 kpl)
|
sairaalahoidon lopussa keskimäärin 9 päivää
|
Potilaiden käyttökokemus (meCUE)
Aikaikkuna: sairaalahoidon lopussa keskimäärin 9 päivää
|
Hospi'Senior-huoneen käyttökokemusta arvioi meCUE (Modular Evaluation of key Components of User Experience) -asteikon moduuli 2 (8 kohtaa)
|
sairaalahoidon lopussa keskimäärin 9 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Epävirallisten omaishoitajien käyttökokemus (Attrakdiff)
Aikaikkuna: sairaalahoidon lopussa keskimäärin 9 päivää
|
Hospi'Senior-huoneen käyttökokemus on arvioitu Attrakdiff-asteikolla (20 kpl)
|
sairaalahoidon lopussa keskimäärin 9 päivää
|
Epävirallisten omaishoitajien käyttökokemus (meCUE)
Aikaikkuna: sairaalahoidon lopussa keskimäärin 9 päivää
|
Hospi'Senior-huoneen käyttökokemusta arvioidaan meCUE-asteikkomoduulilla 2 (8 kpl)
|
sairaalahoidon lopussa keskimäärin 9 päivää
|
Omaishoitajien käyttökokemus (AttrakDiff)
Aikaikkuna: 3 kuukauden Hospi'Senior-huoneen käytön jälkeen
|
Hospi'Senior-huoneen käyttökokemus on arvioitu Attrakdiff-asteikolla (20 kpl)
|
3 kuukauden Hospi'Senior-huoneen käytön jälkeen
|
Omaishoitajien käyttökokemus (meCUE)
Aikaikkuna: 3 kuukauden Hospi'Senior-huoneen käytön jälkeen
|
Hospi'Senior-huoneen käyttökokemusta arvioidaan meCUE-asteikkomoduulilla 2 (8 kpl)
|
3 kuukauden Hospi'Senior-huoneen käytön jälkeen
|
Jokaisen laitteen potilaiden ja epävirallisten hoitajien käyttökokemus
Aikaikkuna: sairaalahoidon lopussa keskimäärin 9 päivää
|
Jokaisen laitteen käyttökokemus arvioidaan meCUE-moduulilla 1 (5 tuotetta)
|
sairaalahoidon lopussa keskimäärin 9 päivää
|
Jokaisen laitteen hoitajien käyttökokemus
Aikaikkuna: 3 kuukauden Hospi'Senior-huoneen käytön jälkeen
|
Jokaisen laitteen käyttökokemus arvioidaan meCUE-moduulilla 1 (5 tuotetta)
|
3 kuukauden Hospi'Senior-huoneen käytön jälkeen
|
"Liikkuvuus"- ja "valo"laitteiden turvallisuusnäkökohta
Aikaikkuna: sairaalahoidon lopussa keskimäärin 9 päivää
|
Turvallisuusnäkökulma arvioidaan potilaille ja omaishoitajille tarkoitetulla QUEST-asteikolla (Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology)
|
sairaalahoidon lopussa keskimäärin 9 päivää
|
"Liikkuvuus"- ja "valo"laitteiden turvallisuusnäkökohta
Aikaikkuna: 3 kuukauden Hospi'Senior-huoneen käytön jälkeen
|
Turvallisuusnäkökohta arvioidaan omaishoitajien QUEST-asteikolla
|
3 kuukauden Hospi'Senior-huoneen käytön jälkeen
|
Tuntui hoitajien vaikutteita
Aikaikkuna: 3 kuukauden Hospi'Senior-huoneen käytön jälkeen
|
Tuntuneita vaikutuksia arvioidaan PANAS-asteikolla (Positive And Negative Affect Schedule) (20 kohtaa)
|
3 kuukauden Hospi'Senior-huoneen käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cédric ANNWEILER, MD,PhD, Angers University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-127
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .