- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05126212
Evaluering af brugeroplevelsen af en innovativ sygestueprototype tilpasset ældre (HospiSenior-UX)
Hospi'Senior: Evaluering af brugeroplevelsen af en innovativ hospitalsrumsprototype tilpasset ældre
I dag stilles der spørgsmålstegn ved standarderne for hospitalsstuer i Frankrig i lyset af de særlige forhold ved visse befolkningsgrupper, der er indlagt på hospitaler.
" Groupement de Coopération Sanitaire des Hôpitaux Universitaires du Grand Ouest " (GCS HUGO) foreslår at forbedre kvaliteten af ældreplejen gennem modernisering af hospitalsrum.
GCS HUGO har iværksat et projekt for at co-designe et hospitalsrum tilpasset ældre, kaldet "Hospi'Senior", med hjælp fra "Afhængighed og alderdom" styregruppen. Denne komité består af eksperter fra HUGO og partnervirksomheder.
Hospi'Senior-værelset er sammensat af innovative teknologier vedrørende sengeudstyr (f.eks. sengehimmel), autonom (f.eks. livline) og assisteret mobilitet (f.eks. skinneløftsystem), belysning (f.eks. lysguide), kommunikation (touch tablet) og socialt rum (møbler).
Projektet består i at evaluere brugeroplevelsen (UX) af:
- patienter indlagt på Hospi'Senior værelse,
- uformelle plejere af patienter indlagt på Hospi'Senior værelse,
- omsorgspersoner, der har arbejdet på Hospi'Seniorstuen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De særlige forhold ved Hospi'Senior-værelset er mangfoldige og vedrører især:
- Sengens udstyr: at skabe et mere personligt rum: tilstedeværelse af en sengehimmel, orientering af sengen mod vinduerne, tilstedeværelse af et multifunktionelt rum i hovedet af sengen.
- Patientens autonome mobilitet ved at lette bevægelserne og ved at bevare patientens orientering i tid: ephemeris for den tidsmæssige orientering, livline og skydedør.
- Caregiver-assisteret mobilitet for at lette patientens bevægelser: løfteskinne over sengen.
- Belysning for at sikre sikker bevægelse, især om natten: lysleder, rumlys, vinduesspejle, badeværelsesbelysning.
- Den digitale grænseflade med en touch-tablet for at forbedre de erhvervsmæssige og kommunikationsmæssige aspekter.
- Socialiseringsrummet til at byde besøgende velkommen i rummet.
Design:
Trin 1: Hver deltager (patienter, uformelle plejere, plejere) besøger lokalet.
Trin 2: ingen ændring i pleje eller støtte til brugere under indlæggelse
Trin 3: UX-vurdering:
- Patienter: indsamlet ved slutningen af indlæggelsen,
- Uformelle plejere: indsamles ved slutningen af patientens ophold,
- Plejegivere: indsamles efter 3 måneders brug af Hospi'Senior værelset.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cédric ANNWEILER, MD,PhD
- Telefonnummer: +33 0241354725
- E-mail: cedric.annweiler@chu-angers.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Indlæggelser på Hospi'Seniorstuen sker efterhånden som tjenesten fungerer, uden forudgående udvælgelse af indlagte patienter.
Undersøgelsen foreslås til: i) patienter indlagt på Hospi'Seniorstuen, ii) uformelle plejere af patienter indlagt på Hospi'Seniorstuen og iii) plejere, der har arbejdet på Hospi'Seniorstuen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patient:
- At blive indlagt på Hospi'Senior værelse
Uformel omsorgsperson:
- Være den uformelle omsorgsperson for en patient, der er indlagt på Hospi'Senior-værelset (kun én pårørende pr. patient)
- Alder ≥ 18 år
- Kunne besøge patienten indlagt på Hospi'Senior værelse
Omsorgsgiver :
- Alder ≥ 18 år
Vær en sundhedsprofessionel involveret i den kortsigtede geriatriske enhed fra en af 4 kategorier:
- læger,
- faste paramedicinske plejere (sygeplejerske, sygeplejerske, sundhedschef),
- støtte paramedicinsk personale (psykolog, neuropsykolog, fysioterapeut, tilpasset fysisk aktivitetslærer),
- teknisk personale (bårebærer).
Ekskluderingskriterier:
Patient:
- Kontraindikation til deltagelse i undersøgelsen efter det medicinske teams skøn
- Afvisning af at deltage
- Dårlig forståelse af det franske sprog
- Personer, der er berøvet friheden ved en administrativ eller retslig afgørelse, personer under tvungen psykiatrisk behandling, voksne under retsbeskyttelse eller ude af stand til at udtrykke deres samtykke
Uformel omsorgsperson:
- Afvisning af at deltage
- Dårlig forståelse af det franske sprog
- Personer, der er berøvet friheden ved en administrativ eller retslig afgørelse, personer under tvungen psykiatrisk behandling, voksne under retsbeskyttelse
Omsorgsgiver :
- Vær medarbejder under uddannelse
- Mindre end 3 måneders anciennitet i enheden
- Afvisning af at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Patienter indlagt på Hospi'Senior værelse
|
Brugeroplevelsen vurderes efter valideret skala
|
|
Uformelle plejere
Uformelle plejere af patienter indlagt på Hospi'Seniorstuen
|
Brugeroplevelsen vurderes efter valideret skala
|
|
Omsorgspersoner
Plejere, der har arbejdet på Hospi'Seniorstuen
|
Brugeroplevelsen vurderes efter valideret skala
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugeroplevelse af patienter (AttrakDiff)
Tidsramme: ved afslutningen af indlæggelsen, i gennemsnit 9 dage
|
Brugeroplevelsen af Hospi'Senior-værelset vurderes efter Attrakdiff-skala (20 elementer)
|
ved afslutningen af indlæggelsen, i gennemsnit 9 dage
|
|
Brugeroplevelse af patienter (meCUE)
Tidsramme: ved afslutningen af indlæggelsen, i gennemsnit 9 dage
|
Brugeroplevelsen af Hospi'Senior-rummet vurderes af meCUE (Modular Evaluation of Key Components of User Experience) skalamodul 2 (8 elementer)
|
ved afslutningen af indlæggelsen, i gennemsnit 9 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugeroplevelse af uformelle omsorgspersoner (Attrakdiff)
Tidsramme: ved afslutningen af indlæggelsen, i gennemsnit 9 dage
|
Brugeroplevelsen af Hospi'Senior-værelset vurderes efter Attrakdiff-skala (20 elementer)
|
ved afslutningen af indlæggelsen, i gennemsnit 9 dage
|
|
Brugeroplevelse af uformelle pårørende (meCUE)
Tidsramme: ved afslutningen af indlæggelsen, i gennemsnit 9 dage
|
Brugeroplevelsen af Hospi'Senior-rummet vurderes af meCUE skala modul 2 (8 elementer)
|
ved afslutningen af indlæggelsen, i gennemsnit 9 dage
|
|
Brugeroplevelse af omsorgspersoner (AttrakDiff)
Tidsramme: efter 3 måneders brug af Hospi'Senior værelset
|
Brugeroplevelsen af Hospi'Senior-værelset vurderes efter Attrakdiff-skala (20 elementer)
|
efter 3 måneders brug af Hospi'Senior værelset
|
|
Brugeroplevelse af omsorgspersoner (meCUE)
Tidsramme: efter 3 måneders brug af Hospi'Senior værelset
|
Brugeroplevelsen af Hospi'Senior-rummet vurderes af meCUE skala modul 2 (8 elementer)
|
efter 3 måneders brug af Hospi'Senior værelset
|
|
Brugeroplevelse af patienter og uformelle plejere af hvert udstyr
Tidsramme: ved afslutningen af indlæggelsen, i gennemsnit 9 dage
|
Brugeroplevelsen af hvert udstyr vurderes af meCUE modul 1 (5 elementer)
|
ved afslutningen af indlæggelsen, i gennemsnit 9 dage
|
|
Brugeroplevelse af plejere af hvert udstyr
Tidsramme: efter 3 måneders brug af Hospi'Senior værelset
|
Brugeroplevelsen af hvert udstyr vurderes af meCUE modul 1 (5 elementer)
|
efter 3 måneders brug af Hospi'Senior værelset
|
|
Sikkerhedsaspekt af "mobilitet" og "belysning" udstyr
Tidsramme: ved afslutningen af indlæggelsen, i gennemsnit 9 dage
|
Sikkerhedsaspektet vurderes efter QUEST (Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology) skala for patienter og uformelle plejere
|
ved afslutningen af indlæggelsen, i gennemsnit 9 dage
|
|
Sikkerhedsaspekt af "mobilitet" og "belysning" udstyr
Tidsramme: efter 3 måneders brug af Hospi'Senior værelset
|
Sikkerhedsaspektet vurderes efter QUEST-skalaen for pårørende
|
efter 3 måneders brug af Hospi'Senior værelset
|
|
Følte påvirkninger af pårørende
Tidsramme: efter 3 måneders brug af Hospi'Senior værelset
|
Følte påvirkninger vurderes efter PANAS (Positive And Negative Affect Schedule) skala (20 elementer)
|
efter 3 måneders brug af Hospi'Senior værelset
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cédric ANNWEILER, MD,PhD, Angers University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-127
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .