- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05126212
Bewertung der Benutzererfahrung eines innovativen, an ältere Menschen angepassten Krankenhauszimmer-Prototyps (HospiSenior-UX)
Hospi'Senior: Bewertung der Benutzererfahrung eines innovativen, an ältere Menschen angepassten Krankenhauszimmer-Prototyps
Heutzutage werden in Frankreich die Standards von Krankenhauszimmern angesichts der Besonderheiten bestimmter in Krankenhäuser aufgenommener Bevölkerungsgruppen in Frage gestellt.
Das „Groupement de Coopération Sanitaire des Hôpitaux Universitaires du Grand Ouest“ (GCS HUGO) schlägt vor, die Qualität der Altenpflege durch die Modernisierung von Krankenzimmern zu verbessern.
Das GCS HUGO hat mit Hilfe des Lenkungsausschusses „Abhängigkeit und Alter“ ein Projekt zur Mitgestaltung eines seniorengerechten Krankenzimmers namens „Hospi’Senior“ ins Leben gerufen. Dieses Gremium besteht aus Experten von HUGO und Partnerunternehmen.
Das Hospi'Senior-Zimmer ist mit innovativen Technologien in der Bettenausstattung ausgestattet (z.B. Betthimmel), autonom (z.B. Lebensader) und unterstützte Mobilität (z.B. Schienenliftsystem), Beleuchtung (z.B. Lichtleiter), Kommunikation (Touch-Tablet) und sozialer Raum (Möbel).
Das Projekt besteht in der Bewertung der Benutzererfahrung (UX) von:
- Patienten, die im Hospi'Senior-Zimmer hospitalisiert werden,
- informelle Betreuer von Patienten, die im Hospi'Senior-Zimmer hospitalisiert sind,
- Betreuer, die im Hospi'Senior-Raum gearbeitet haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Besonderheiten des Hospi'Senior-Zimmers sind vielfältig und betreffen insbesondere:
- Die Ausstattung des Bettes: um einen persönlicheren Raum zu schaffen: Vorhandensein eines Betthimmels, Ausrichtung des Bettes zu den Fenstern, Vorhandensein eines multifunktionalen Raums am Kopfende des Bettes.
- Die autonome Mobilität des Patienten durch Erleichterung der Bewegungen und durch die Wahrung der zeitlichen Orientierung des Patienten: Ephemeride für die zeitliche Orientierung, Lebenslinie und Schiebetür.
- Vom Pflegepersonal unterstützte Mobilität zur Erleichterung der Patientenbewegungen: Hebeschiene über dem Bett.
- Beleuchtung, um eine sichere Bewegung, insbesondere in der Nacht, zu gewährleisten: Lichtleiter, Raumlicht, Fensterspiegel, Badezimmerbeleuchtung.
- Die digitale Schnittstelle mit einem Touch-Tablet zur Verbesserung der beruflichen und kommunikativen Aspekte.
- Der Sozialisationsraum, um Besucher im Raum willkommen zu heißen.
Design:
Schritt 1: Für jeden Teilnehmer (Patienten, informelle Betreuer, Betreuer) wird ein Besuch im Raum durchgeführt.
Schritt 2: Keine Änderung der Pflege oder Unterstützung der Benutzer während des Krankenhausaufenthalts
Schritt 3: UX-Bewertung:
- Patienten: am Ende des Krankenhausaufenthaltes abgeholt,
- Informelle Pflegekräfte: werden am Ende des Patientenaufenthalts abgeholt,
- Betreuer: Wird nach 3-monatiger Nutzung des Hospi'Senior-Zimmers abgeholt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cédric ANNWEILER, MD,PhD
- Telefonnummer: +33 0241354725
- E-Mail: cedric.annweiler@chu-angers.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Der Zutritt zum Hospi'Senior-Zimmer erfolgt während des Servicebetriebs, ohne vorherige Auswahl der aufgenommenen Patienten.
Die Studie wird vorgeschlagen für: i) Patienten, die im Hospi'Senior-Raum aufgenommen wurden, ii) informelle Betreuer von Patienten, die im Hospi'Senior-Raum aufgenommen wurden, und iii) Betreuer, die im Hospi'Senior-Raum gearbeitet haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Geduldig :
- Aufnahme in das Seniorenzimmer des Hospi
Informeller Betreuer:
- Seien Sie die informelle Pflegekraft eines Patienten, der in das Hospi'Senior-Zimmer aufgenommen wird (nur eine Pflegekraft pro Patient).
- Alter ≥ 18 Jahre
- Möglichkeit, den im Seniorenzimmer des Hospi aufgenommenen Patienten zu besuchen
Betreuer:
- Alter ≥ 18 Jahre
Seien Sie eine medizinische Fachkraft, die in einer der vier Kategorien für die Kurzzeit-Geriatrie tätig ist:
- Ärzte,
- ständige paramedizinische Betreuer (Krankenschwester, Krankenpfleger, Gesundheitsmanager),
- Unterstützung des paramedizinischen Personals (Psychologe, Neuropsychologe, Physiotherapeut, Lehrer für angepasste körperliche Aktivität),
- technisches Personal (Tragenträger).
Ausschlusskriterien:
Geduldig :
- Kontraindikation für die Teilnahme an der Studie liegt im Ermessen des medizinischen Teams
- Verweigerung der Teilnahme
- Schlechte Kenntnisse der französischen Sprache
- Personen, denen die Freiheit durch eine behördliche oder richterliche Entscheidung entzogen wurde, Personen, die sich in einer psychiatrischen Zwangsbehandlung befinden, Erwachsene, die unter Rechtsschutz stehen oder nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu äußern
Informeller Betreuer:
- Verweigerung der Teilnahme
- Schlechte Kenntnisse der französischen Sprache
- Personen, denen die Freiheit durch eine behördliche oder gerichtliche Entscheidung entzogen wurde, Personen in psychiatrischer Zwangsbehandlung, Erwachsene unter Rechtsschutz
Betreuer:
- Seien Sie ein Mitarbeiter in der Ausbildung
- Weniger als 3 Monate Betriebszugehörigkeit in der Einheit
- Verweigerung der Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten
Patientenaufnahme im Hospi'Senior-Raum
|
Die Benutzererfahrung wird anhand einer validierten Skala bewertet
|
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Informelle Betreuer
Informelle Betreuer von Patienten, die im Hospi'Senior-Raum aufgenommen werden
|
Die Benutzererfahrung wird anhand einer validierten Skala bewertet
|
|
Betreuer
Betreuer, die im Hospi'Senior-Raum gearbeitet haben
|
Die Benutzererfahrung wird anhand einer validierten Skala bewertet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Benutzererfahrung von Patienten (AttrakDiff)
Zeitfenster: am Ende des Krankenhausaufenthaltes durchschnittlich 9 Tage
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Die Benutzererfahrung des Hospi'Senior-Zimmers wird anhand der Attrakdiff-Skala (20 Punkte) bewertet.
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am Ende des Krankenhausaufenthaltes durchschnittlich 9 Tage
|
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Benutzererfahrung von Patienten (meCUE)
Zeitfenster: am Ende des Krankenhausaufenthaltes durchschnittlich 9 Tage
|
Die Benutzererfahrung des Hospi'Senior-Raums wird anhand des meCUE-Skalenmoduls 2 (Modular Evaluation of Key Components of User Experience) (8 Elemente) bewertet.
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am Ende des Krankenhausaufenthaltes durchschnittlich 9 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Benutzererfahrung informeller Pflegekräfte (Attrakdiff)
Zeitfenster: am Ende des Krankenhausaufenthaltes durchschnittlich 9 Tage
|
Die Benutzererfahrung des Hospi'Senior-Zimmers wird anhand der Attrakdiff-Skala (20 Punkte) bewertet.
|
am Ende des Krankenhausaufenthaltes durchschnittlich 9 Tage
|
|
Benutzererfahrung informeller Betreuer (meCUE)
Zeitfenster: am Ende des Krankenhausaufenthaltes durchschnittlich 9 Tage
|
Die Benutzererfahrung des Hospi'Senior-Zimmers wird anhand des meCUE-Skalenmoduls 2 (8 Punkte) bewertet.
|
am Ende des Krankenhausaufenthaltes durchschnittlich 9 Tage
|
|
Benutzererfahrung von Pflegekräften (AttrakDiff)
Zeitfenster: nach 3-monatiger Nutzung des Hospi'Senior-Zimmers
|
Die Benutzererfahrung des Hospi'Senior-Zimmers wird anhand der Attrakdiff-Skala (20 Punkte) bewertet.
|
nach 3-monatiger Nutzung des Hospi'Senior-Zimmers
|
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Benutzererfahrung von Pflegekräften (meCUE)
Zeitfenster: nach 3-monatiger Nutzung des Hospi'Senior-Zimmers
|
Die Benutzererfahrung des Hospi'Senior-Zimmers wird anhand des meCUE-Skalenmoduls 2 (8 Punkte) bewertet.
|
nach 3-monatiger Nutzung des Hospi'Senior-Zimmers
|
|
Benutzererfahrung von Patienten und informellen Betreuern jedes Geräts
Zeitfenster: am Ende des Krankenhausaufenthaltes durchschnittlich 9 Tage
|
Die Benutzererfahrung jedes Geräts wird durch meCUE-Modul 1 (5 Punkte) bewertet.
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am Ende des Krankenhausaufenthaltes durchschnittlich 9 Tage
|
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Benutzererfahrung der Betreuer der einzelnen Geräte
Zeitfenster: nach 3-monatiger Nutzung des Hospi'Senior-Zimmers
|
Die Benutzererfahrung jedes Geräts wird durch meCUE-Modul 1 (5 Punkte) bewertet.
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nach 3-monatiger Nutzung des Hospi'Senior-Zimmers
|
|
Sicherheitsaspekt von „Mobilitäts“- und „Beleuchtungs“-Geräten
Zeitfenster: am Ende des Krankenhausaufenthaltes durchschnittlich 9 Tage
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Der Sicherheitsaspekt wird anhand der QUEST-Skala (Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology) für Patienten und informelle Pflegekräfte bewertet
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am Ende des Krankenhausaufenthaltes durchschnittlich 9 Tage
|
|
Sicherheitsaspekt von „Mobilitäts“- und „Beleuchtungs“-Geräten
Zeitfenster: nach 3-monatiger Nutzung des Hospi'Senior-Zimmers
|
Der Sicherheitsaspekt wird anhand der QUEST-Skala für Pflegekräfte bewertet
|
nach 3-monatiger Nutzung des Hospi'Senior-Zimmers
|
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Spürte Beeinträchtigungen durch Betreuer
Zeitfenster: nach 3-monatiger Nutzung des Hospi'Senior-Zimmers
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Die empfundenen Affekte werden anhand der PANAS-Skala (Positive And Negative Affect Schedule) (20 Punkte) bewertet.
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nach 3-monatiger Nutzung des Hospi'Senior-Zimmers
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cédric ANNWEILER, MD,PhD, Angers University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-127
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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