- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05126212
Evaluación de la Experiencia de Usuario de un Prototipo de Habitación de Hospital Innovador Adaptado a Personas Mayores (HospiSenior-UX)
Hospi'Senior : Evaluación de la Experiencia de Usuario de un Prototipo de Habitación de Hospital Innovador Adaptado a Personas Mayores
Hoy en Francia, los estándares de las habitaciones de los hospitales están siendo cuestionados en vista de las particularidades de ciertas poblaciones ingresadas en los hospitales.
El "Groupement de Coopération Sanitaire des Hôpitaux Universitaires du Grand Ouest" (GCS HUGO) propone mejorar la calidad de la atención geriátrica a través de la modernización de las habitaciones de los hospitales.
El GCS HUGO ha puesto en marcha un proyecto para codiseñar una habitación hospitalaria adaptada a personas mayores, denominada "Hospi'Senior", con la ayuda del comité de dirección "Dependencia y Vejez". Este comité está formado por expertos de HUGO y empresas colaboradoras.
La habitación Hospi'Senior se compone de tecnologías innovadoras en cuanto al equipamiento de las camas (p. dosel de cama), autónomo (p. ej. línea de vida) y movilidad asistida (p. sistema de elevación de rieles), iluminación (p. guía de luz), comunicación (tableta táctil) y espacio social (mobiliario).
El proyecto consiste en evaluar la experiencia de usuario (UX) de:
- pacientes hospitalizados en la sala del Hospi'Senior,
- cuidadores informales de pacientes hospitalizados en la sala Hospi'Senior,
- cuidadores que han trabajado en la habitación de Hospi'Senior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las especificidades de la habitación Hospi'Senior son múltiples y conciernen en particular:
- El equipamiento de la cama: para crear una habitación más personalizada: presencia de un dosel de cama, orientación de la cama hacia las ventanas, presencia de un espacio multifuncional en la cabecera de la cama.
- La movilidad autónoma del paciente facilitando los movimientos y preservando la orientación en el tiempo del paciente: efemérides para la orientación temporal, línea de vida y puerta corredera.
- Movilidad asistida por el cuidador para facilitar los movimientos del paciente: barra elevadora sobre la cama.
- Iluminación para garantizar un movimiento seguro, especialmente durante la noche: guía de luz, luz de habitación, espejos de ventana, iluminación de baño.
- La interfaz digital con una tableta táctil para mejorar los aspectos laborales y de comunicación.
- El espacio de socialización para recibir a los visitantes en la habitación.
Diseño:
Paso 1: Se realiza una visita a la habitación a cada participante (pacientes, cuidadores informales, cuidadores).
Paso 2: ningún cambio en la atención o apoyo a los usuarios durante la hospitalización
Paso 3: evaluación de UX:
- Pacientes: recogidos al final de la hospitalización,
- Cuidadores informales: recogidos al final de la estancia del paciente,
- Cuidadores: recogida a los 3 meses de uso de la habitación del Hospi'Senior.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cédric ANNWEILER, MD,PhD
- Número de teléfono: +33 0241354725
- Correo electrónico: cedric.annweiler@chu-angers.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los ingresos en la sala de Hospi'Senior se realizan en función del servicio, sin selección previa de los pacientes ingresados.
El estudio se propone a: i) pacientes ingresados en la sala Hospi'Senior, ii) cuidadores informales de pacientes ingresados en la sala Hospi'Senior, y iii) cuidadores que han trabajado en la sala Hospi'Senior.
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente :
- Estar ingresado en la habitación del Hospi'Senior
Cuidador informal:
- Ser el cuidador informal de un paciente ingresado en la habitación de Hospi'Senior (solo un cuidador por paciente)
- Edad ≥ 18 años
- Poder visitar al paciente ingresado en la habitación del Hospi'Senior
cuidador:
- Edad ≥ 18 años
Ser un profesional de la salud involucrado en la unidad geriátrica de corto plazo, de una de las 4 categorías:
- medicos,
- cuidadores paramédicos permanentes (enfermero, auxiliar de enfermería, ejecutivo de salud),
- personal paramédico de apoyo (psicólogo, neuropsicólogo, fisioterapeuta, profesor de actividad física adaptada),
- personal técnico (camillero).
Criterio de exclusión:
Paciente :
- Contraindicación para la participación en el estudio a criterio del equipo médico
- negativa a participar
- Poca comprensión del idioma francés.
- Personas privadas de libertad por decisión administrativa o judicial, personas bajo cuidados psiquiátricos forzados, adultos bajo protección legal o incapaces de expresar su consentimiento
Cuidador informal:
- negativa a participar
- Poca comprensión del idioma francés.
- Personas privadas de libertad por decisión administrativa o judicial, personas bajo cuidado psiquiátrico forzoso, adultos bajo protección legal
cuidador:
- Ser un personal en formación
- Menos de 3 meses de antigüedad en la unidad
- negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes
Pacientes ingresados en la sala del Hospi'Senior
|
La experiencia del usuario se evalúa mediante una escala validada
|
|
Cuidadores informales
Cuidadores informales de pacientes ingresados en la habitación del Hospi'Senior
|
La experiencia del usuario se evalúa mediante una escala validada
|
|
Cuidadores
Cuidadores que han trabajado en la habitación de Hospi'Senior
|
La experiencia del usuario se evalúa mediante una escala validada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Experiencia de usuario de los pacientes (AttrakDiff)
Periodo de tiempo: al final de la hospitalización, un promedio de 9 días
|
La experiencia del usuario de la sala Hospi'Senior se evalúa mediante la escala de Attrakdiff (20 ítems)
|
al final de la hospitalización, un promedio de 9 días
|
|
Experiencia de usuario de pacientes (meCUE)
Periodo de tiempo: al final de la hospitalización, un promedio de 9 días
|
La experiencia de usuario de la sala Hospi'Senior es evaluada por la escala meCUE (Evaluación Modular de Componentes Clave de la Experiencia de Usuario) módulo 2 (8 ítems)
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al final de la hospitalización, un promedio de 9 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Experiencia de usuario de cuidadores informales (Attrakdiff)
Periodo de tiempo: al final de la hospitalización, un promedio de 9 días
|
La experiencia del usuario de la sala Hospi'Senior se evalúa mediante la escala de Attrakdiff (20 ítems)
|
al final de la hospitalización, un promedio de 9 días
|
|
Experiencia de usuario de cuidadores informales (meCUE)
Periodo de tiempo: al final de la hospitalización, un promedio de 9 días
|
La experiencia de usuario de la habitación Hospi'Senior se evalúa mediante la escala meCUE módulo 2 (8 ítems)
|
al final de la hospitalización, un promedio de 9 días
|
|
Experiencia de usuario de los cuidadores (AttrakDiff)
Periodo de tiempo: después de 3 meses de uso de la habitación Hospi'Senior
|
La experiencia del usuario de la sala Hospi'Senior se evalúa mediante la escala de Attrakdiff (20 ítems)
|
después de 3 meses de uso de la habitación Hospi'Senior
|
|
Experiencia de usuario de cuidadores (meCUE)
Periodo de tiempo: después de 3 meses de uso de la habitación Hospi'Senior
|
La experiencia de usuario de la habitación Hospi'Senior se evalúa mediante la escala meCUE módulo 2 (8 ítems)
|
después de 3 meses de uso de la habitación Hospi'Senior
|
|
Experiencia de usuario de pacientes y cuidadores informales de cada equipo
Periodo de tiempo: al final de la hospitalización, un promedio de 9 días
|
La experiencia de usuario de cada equipo es evaluada por meCUE módulo 1 (5 ítems)
|
al final de la hospitalización, un promedio de 9 días
|
|
Experiencia de usuario de los cuidadores de cada equipo
Periodo de tiempo: después de 3 meses de uso de la habitación Hospi'Senior
|
La experiencia de usuario de cada equipo es evaluada por meCUE módulo 1 (5 ítems)
|
después de 3 meses de uso de la habitación Hospi'Senior
|
|
Aspecto de seguridad de los equipos de "movilidad" e "iluminación"
Periodo de tiempo: al final de la hospitalización, un promedio de 9 días
|
El aspecto de seguridad se evalúa mediante la escala QUEST (Evaluación de la satisfacción del usuario de Quebec con la tecnología de asistencia) para pacientes y cuidadores informales
|
al final de la hospitalización, un promedio de 9 días
|
|
Aspecto de seguridad de los equipos de "movilidad" e "iluminación"
Periodo de tiempo: después de 3 meses de uso de la habitación Hospi'Senior
|
El aspecto de seguridad se evalúa mediante la escala QUEST para cuidadores
|
después de 3 meses de uso de la habitación Hospi'Senior
|
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Afecciones sentidas por los cuidadores
Periodo de tiempo: después de 3 meses de uso de la habitación Hospi'Senior
|
Los afectos sentidos se evalúan mediante la escala PANAS (Positive And Negative Affect Schedule) (20 ítems)
|
después de 3 meses de uso de la habitación Hospi'Senior
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cédric ANNWEILER, MD,PhD, Angers University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021-127
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .