- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05126212
Ocena doświadczeń użytkowników innowacyjnego prototypu sali szpitalnej przystosowanej do potrzeb osób starszych (HospiSenior-UX)
Hospi'Senior: Ocena doświadczeń użytkowników innowacyjnego prototypu sali szpitalnej przystosowanej do potrzeb osób starszych
Obecnie we Francji standardy sal szpitalnych są kwestionowane ze względu na specyfikę niektórych populacji przyjmowanych do szpitali.
„Groupement de Coopération Sanitaire des Hôpitaux Universitaires du Grand Ouest” (GCS HUGO) proponuje poprawę jakości opieki geriatrycznej poprzez modernizację sal szpitalnych.
GCS HUGO z pomocą Komitetu Sterującego „Uzależnienie i Starość” rozpoczęło projekt współprojektowania sali szpitalnej przystosowanej do potrzeb osób starszych pod nazwą „Hospi'Senior”. Komitet ten składa się z ekspertów z HUGO i firm partnerskich.
W pokoju Hospi'Senior zastosowano innowacyjne technologie wyposażenia łóżek (m.in. baldachim łóżka), autonomiczny (np. lina ratunkowa) i wspomagana mobilność (np. system wyciągów szynowych), oświetlenie (np. światłowód), komunikacja (tablet dotykowy) oraz przestrzeń socjalna (meble).
Projekt polega na ocenie doświadczenia użytkownika (UX) :
- pacjentów hospitalizowanych w sali Hospi'Senior,
- nieformalni opiekunowie pacjentów hospitalizowanych w sali Hospi'Senior,
- opiekunów, którzy pracowali w sali Hospi'Senior.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Specyfika pokoju Hospi'Senior jest wieloraka i dotyczy w szczególności:
- Wyposażenie łóżka: aby stworzyć bardziej spersonalizowany pokój: obecność baldachimu, orientacja łóżka w kierunku okien, obecność wielofunkcyjnej przestrzeni u wezgłowia łóżka.
- Autonomiczna mobilność pacjenta poprzez ułatwienie ruchów i zachowanie orientacji pacjenta w czasie: efemerydy do orientacji czasowej, linia życia i drzwi przesuwne.
- Mobilność wspomagana przez opiekuna ułatwiająca poruszanie się pacjenta: szyna do podnoszenia nad łóżkiem.
- Oświetlenie zapewniające bezpieczne poruszanie się, zwłaszcza nocą: światłowód, oświetlenie pokoju, lustra okienne, oświetlenie łazienki.
- Cyfrowy interfejs z tabletem dotykowym do poprawy aspektów zawodowych i komunikacyjnych.
- Przestrzeń socjalizacyjna do powitania gości w pokoju.
Projekt:
Krok 1: Każdy uczestnik (pacjenci, opiekunowie nieformalni, opiekunowie) składa wizytę w sali.
Krok 2: brak zmian w opiece lub wsparciu dla użytkowników podczas hospitalizacji
Krok 3: Ocena UX:
- Pacjenci: pobierani pod koniec hospitalizacji,
- Opiekunowie nieformalni: zbierani pod koniec pobytu pacjenta,
- Opiekunowie: pobierane po 3 miesiącach korzystania z sali Hospi'Senior.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cédric ANNWEILER, MD,PhD
- Numer telefonu: +33 0241354725
- E-mail: cedric.annweiler@chu-angers.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Przyjęcia do sali Hospi'Senior odbywają się w miarę funkcjonowania serwisu, bez wcześniejszej selekcji przyjmowanych pacjentów.
Badaniem kierowani są: i) pacjenci przyjmowani do sali Hospi'Senior, ii) nieformalni opiekunowie pacjentów przyjmowanych do sali Hospi'Senior, iii) opiekunowie, którzy pracowali w sali Hospi'Senior.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent :
- Przyjęcie do pokoju Hospi'Senior
Nieformalny opiekun:
- Być nieformalnym opiekunem pacjenta przyjętego do pokoju Hospi'Senior (tylko jeden opiekun na pacjenta)
- Wiek ≥ 18 lat
- Możliwość odwiedzenia pacjenta przyjętego do sali Hospi'Senior
Opiekun:
- Wiek ≥ 18 lat
Być pracownikiem służby zdrowia zaangażowanym w krótkoterminową jednostkę geriatryczną, z jednej z 4 kategorii:
- lekarze,
- stałych opiekunów paramedycznych (pielęgniarka, pomoc pielęgniarska, dyrektor ds. zdrowia),
- wsparcie personelu paramedycznego (psychologa, neuropsychologa, fizjoterapeuty, nauczyciela adaptowanej aktywności fizycznej),
- personel techniczny (nosiciele noszy).
Kryteria wyłączenia:
Pacjent :
- Przeciwwskazania do udziału w badaniu według uznania zespołu medycznego
- Odmowa udziału
- Słaba znajomość języka francuskiego
- Osoby pozbawione wolności decyzją administracyjną lub sądową, osoby objęte przymusową opieką psychiatryczną, osoby pełnoletnie objęte ochroną prawną lub niezdolne do wyrażenia zgody
Nieformalny opiekun:
- Odmowa udziału
- Słaba znajomość języka francuskiego
- Osoby pozbawione wolności decyzją administracyjną lub sądową, osoby objęte przymusową opieką psychiatryczną, osoby dorosłe objęte ochroną prawną
Opiekun:
- Bądź sztabem szkoleniowym
- Mniej niż 3 miesiące stażu w jednostce
- Odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Pacjenci przyjmowani do sali Hospi'Senior
|
Doświadczenie użytkownika oceniane jest za pomocą zatwierdzonej skali
|
|
Opiekunowie nieformalni
Nieformalni opiekunowie pacjentów przyjmowanych do sali Hospi'Senior
|
Doświadczenie użytkownika oceniane jest za pomocą zatwierdzonej skali
|
|
Opiekunowie
Opiekunowie, którzy pracowali w sali Hospi'Senior
|
Doświadczenie użytkownika oceniane jest za pomocą zatwierdzonej skali
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie użytkownika pacjentów (AttrakDiff)
Ramy czasowe: pod koniec hospitalizacji średnio 9 dni
|
Doświadczenie użytkownika pokoju Hospi'Senior oceniane jest w skali Attrakdiff (20 pozycji)
|
pod koniec hospitalizacji średnio 9 dni
|
|
Doświadczenie użytkownika pacjentów (meCUE)
Ramy czasowe: pod koniec hospitalizacji średnio 9 dni
|
Doświadczenia użytkownika pokoju Hospi'Senior oceniane są za pomocą skali meCUE (Modular Evaluation of key Components of User Experience) moduł 2 (8 pozycji)
|
pod koniec hospitalizacji średnio 9 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia użytkowników opiekunów nieformalnych (Attrakdiff)
Ramy czasowe: pod koniec hospitalizacji średnio 9 dni
|
Doświadczenie użytkownika pokoju Hospi'Senior oceniane jest w skali Attrakdiff (20 pozycji)
|
pod koniec hospitalizacji średnio 9 dni
|
|
Doświadczenia użytkowników opiekunów nieformalnych (meCUE)
Ramy czasowe: pod koniec hospitalizacji średnio 9 dni
|
Doświadczenia użytkownika pokoju Hospi'Senior oceniane są za pomocą modułu 2 skali meCUE (8 pozycji)
|
pod koniec hospitalizacji średnio 9 dni
|
|
User experience opiekunów (AttrakDiff)
Ramy czasowe: po 3 miesiącach korzystania z pokoju Hospi'Senior
|
Doświadczenie użytkownika pokoju Hospi'Senior oceniane jest w skali Attrakdiff (20 pozycji)
|
po 3 miesiącach korzystania z pokoju Hospi'Senior
|
|
User experience opiekunów (meCUE)
Ramy czasowe: po 3 miesiącach korzystania z pokoju Hospi'Senior
|
Doświadczenia użytkownika pokoju Hospi'Senior oceniane są za pomocą modułu 2 skali meCUE (8 pozycji)
|
po 3 miesiącach korzystania z pokoju Hospi'Senior
|
|
Doświadczenia użytkowników każdego sprzętu i nieformalnych opiekunów
Ramy czasowe: pod koniec hospitalizacji średnio 9 dni
|
Doświadczenie użytkownika każdego sprzętu oceniane jest za pomocą modułu meCUE 1 (5 pozycji)
|
pod koniec hospitalizacji średnio 9 dni
|
|
Doświadczenia użytkowników opiekunów każdego sprzętu
Ramy czasowe: po 3 miesiącach korzystania z pokoju Hospi'Senior
|
Doświadczenie użytkownika każdego sprzętu oceniane jest za pomocą modułu meCUE 1 (5 pozycji)
|
po 3 miesiącach korzystania z pokoju Hospi'Senior
|
|
Aspekty bezpieczeństwa urządzeń „mobilnych” i „oświetleniowych”.
Ramy czasowe: pod koniec hospitalizacji średnio 9 dni
|
Aspekt bezpieczeństwa oceniany jest za pomocą skali QUEST (Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology) dla pacjentów i nieformalnych opiekunów
|
pod koniec hospitalizacji średnio 9 dni
|
|
Aspekty bezpieczeństwa urządzeń „mobilnych” i „oświetleniowych”.
Ramy czasowe: po 3 miesiącach korzystania z pokoju Hospi'Senior
|
Aspekt bezpieczeństwa oceniany jest za pomocą skali QUEST dla opiekunów
|
po 3 miesiącach korzystania z pokoju Hospi'Senior
|
|
Odczuwalny wpływ opiekunów
Ramy czasowe: po 3 miesiącach korzystania z pokoju Hospi'Senior
|
Odczuwane afekty oceniane są za pomocą skali PANAS (Schemat pozytywnych i negatywnych afektów) (20 pozycji)
|
po 3 miesiącach korzystania z pokoju Hospi'Senior
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cédric ANNWEILER, MD,PhD, Angers University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-127
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .