- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05126212
Avaliação da Experiência do Utilizador de um Protótipo Inovador de Quarto Hospitalar Adaptado a Idosos (HospiSenior-UX)
Hospi'Senior: Avaliação da Experiência de Utilização de um Protótipo Inovador de Quarto Hospitalar Adaptado a Idosos
Atualmente, na França, os padrões dos quartos hospitalares estão sendo questionados diante das particularidades de determinadas populações internadas em hospitais.
O " Groupement de Coopération Sanitaire des Hôpitaux Universitaires du Grand Ouest " (GCS HUGO) propõe melhorar a qualidade dos cuidados geriátricos através da modernização dos quartos hospitalares.
O GCS HUGO lançou um projeto de co-design de um quarto hospitalar adaptado a idosos, denominado "Hospi'Senior", com a ajuda da comissão directiva "Dependência e Velhice". Este comitê é formado por especialistas da HUGO e empresas parceiras.
O quarto Hospi'Senior é composto por tecnologias inovadoras no que diz respeito a equipamentos de cama (ex. dossel da cama), autónomo (p. linha de vida) e mobilidade assistida (ex. sistema de elevação ferroviária), iluminação (p. guia de luz), comunicação (tablet touch) e espaço social (mobiliário).
O projeto consiste em avaliar a experiência do usuário (UX) de:
- pacientes internados no quarto do Hospi'Sênior,
- cuidadores informais de pacientes internados no quarto do Hospi'Sênior,
- cuidadores que trabalharam na sala Hospi'Senior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As especificidades do quarto Hospi'Senior são múltiplas e dizem respeito em particular:
- O equipamento da cama: para criar um quarto mais personalizado: presença de dossel, orientação da cama para as janelas, presença de um espaço multifuncional na cabeceira da cama.
- A mobilidade autónoma do paciente facilitando os movimentos e preservando a orientação no tempo do paciente: efemérides para a orientação temporal, linha de vida e porta de correr.
- Mobilidade assistida pelo cuidador para facilitar os movimentos do paciente: trilho de elevação acima da cama.
- Iluminação para garantir movimentos seguros, especialmente durante a noite: guia de luz, luz ambiente, espelhos nas janelas, iluminação do banheiro.
- A interface digital com um tablet tátil para melhorar os aspectos ocupacionais e de comunicação.
- O espaço de socialização para receber os visitantes na sala.
Projeto:
Passo 1: É feita uma visita à sala a cada participante (pacientes, cuidadores informais, cuidadores).
Passo 2: nenhuma mudança no atendimento ou suporte aos usuários durante a internação
Passo 3: Avaliação de UX:
- Pacientes: coletados ao final da internação,
- Cuidadores informais: recolhidos no final da estadia do doente,
- Cuidadores: recolhidos após 3 meses de utilização do quarto do Hospi'Sénior.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cédric ANNWEILER, MD,PhD
- Número de telefone: +33 0241354725
- E-mail: cedric.annweiler@chu-angers.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
As admissões na sala do Hospi'Senior são feitas à medida que o serviço funciona, sem seleção prévia dos doentes admitidos.
O estudo destina-se a: i) doentes internados no quarto do Hospi'Senior, ii) cuidadores informais de doentes internados no quarto do Hospi'Senior, e iii) cuidadores que tenham trabalhado no quarto do Hospi'Senior.
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente :
- Estar internado no quarto do Hospi'Sénior
Cuidador informal:
- Ser o cuidador informal de um paciente internado no quarto do Hospi'Sênior (apenas um cuidador por paciente)
- Idade ≥ 18 anos
- Capaz de visitar o paciente internado no quarto Hospi'Senior
Cuidador:
- Idade ≥ 18 anos
Ser um profissional de saúde envolvido na unidade geriátrica de curta duração, de uma das 4 categorias:
- médicos,
- cuidadores paramédicos permanentes (enfermeira, auxiliar de enfermagem, executivo de saúde),
- equipe paramédica de apoio (psicólogo, neuropsicólogo, fisioterapeuta, professor de atividade física adaptada),
- equipe técnica (maca).
Critério de exclusão:
Paciente :
- Contraindicação à participação no estudo a critério da equipe médica
- Recusa em participar
- Pouco entendimento da língua francesa
- Pessoas privadas de liberdade por decisão administrativa ou judicial, pessoas sob cuidados psiquiátricos forçados, adultos sob proteção legal ou incapazes de expressar seu consentimento
Cuidador informal:
- Recusa em participar
- Pouco entendimento da língua francesa
- Pessoas privadas de liberdade por decisão administrativa ou judicial, pessoas sob cuidados psiquiátricos forçados, adultos sob proteção legal
Cuidador:
- Seja um staff em treinamento
- Menos de 3 meses de antiguidade na unidade
- Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes
Doentes internados no quarto do Hospi'Sénior
|
A experiência do usuário é avaliada por escala validada
|
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Cuidadores informais
Cuidadores informais de pacientes internados no quarto do Hospi'Sênior
|
A experiência do usuário é avaliada por escala validada
|
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Cuidadores
Cuidadores que já trabalharam na sala Hospi'Senior
|
A experiência do usuário é avaliada por escala validada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência do usuário dos pacientes (AttrakDiff)
Prazo: ao final da internação, em média 9 dias
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A experiência do usuário da sala Hospi'Senior é avaliada pela escala Attrakdiff (20 itens)
|
ao final da internação, em média 9 dias
|
|
Experiência do usuário dos pacientes (meCUE)
Prazo: ao final da internação, em média 9 dias
|
A experiência do usuário da sala Hospi'Senior é avaliada pelo módulo 2 da escala meCUE (avaliação modular dos principais componentes da experiência do usuário) (8 itens)
|
ao final da internação, em média 9 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Experiência do usuário de cuidadores informais (Attrakdiff)
Prazo: ao final da internação, em média 9 dias
|
A experiência do usuário da sala Hospi'Senior é avaliada pela escala Attrakdiff (20 itens)
|
ao final da internação, em média 9 dias
|
|
Experiência do usuário de cuidadores informais (meCUE)
Prazo: ao final da internação, em média 9 dias
|
A experiência do usuário da sala Hospi'Senior é avaliada pelo módulo 2 da escala meCUE (8 itens)
|
ao final da internação, em média 9 dias
|
|
Experiência do usuário de cuidadores (AttrakDiff)
Prazo: após 3 meses de utilização do quarto Hospi'Senior
|
A experiência do usuário da sala Hospi'Senior é avaliada pela escala Attrakdiff (20 itens)
|
após 3 meses de utilização do quarto Hospi'Senior
|
|
Experiência do usuário de cuidadores (meCUE)
Prazo: após 3 meses de utilização do quarto Hospi'Senior
|
A experiência do usuário da sala Hospi'Senior é avaliada pelo módulo 2 da escala meCUE (8 itens)
|
após 3 meses de utilização do quarto Hospi'Senior
|
|
Experiência do usuário de pacientes e cuidadores informais de cada equipamento
Prazo: ao final da internação, em média 9 dias
|
A experiência do usuário de cada equipamento é avaliada pelo módulo 1 do meCUE (5 itens)
|
ao final da internação, em média 9 dias
|
|
Experiência do usuário dos cuidadores de cada equipamento
Prazo: após 3 meses de utilização do quarto Hospi'Senior
|
A experiência do usuário de cada equipamento é avaliada pelo módulo 1 do meCUE (5 itens)
|
após 3 meses de utilização do quarto Hospi'Senior
|
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Aspecto de segurança do equipamento de "mobilidade" e "iluminação"
Prazo: ao final da internação, em média 9 dias
|
O aspecto de segurança é avaliado pela escala QUEST (Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology) para pacientes e cuidadores informais
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ao final da internação, em média 9 dias
|
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Aspecto de segurança do equipamento de "mobilidade" e "iluminação"
Prazo: após 3 meses de utilização do quarto Hospi'Senior
|
O aspecto de segurança é avaliado pela escala QUEST para cuidadores
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após 3 meses de utilização do quarto Hospi'Senior
|
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Afetos sentidos pelos cuidadores
Prazo: após 3 meses de utilização do quarto Hospi'Senior
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Os afetos sentidos são avaliados pela escala PANAS (Positive And Negative Affect Schedule) (20 itens)
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após 3 meses de utilização do quarto Hospi'Senior
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cédric ANNWEILER, MD,PhD, Angers University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021-127
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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