- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05126212
Evaluering av brukeropplevelsen av en innovativ sykehusromsprototype tilpasset eldre (HospiSenior-UX)
Hospi'Senior: Evaluering av brukeropplevelsen av en innovativ sykehusromprototype tilpasset eldre
I dag stilles det spørsmål ved standarden på sykehusrom i Frankrike på grunn av særegenhetene til visse populasjoner som er innlagt på sykehus.
" Groupement de Coopération Sanitaire des Hôpitaux Universitaires du Grand Ouest " (GCS HUGO) foreslår å forbedre kvaliteten på geriatrisk omsorg gjennom modernisering av sykehusrom.
GCS HUGO har lansert et prosjekt for å co-designe et sykehusrom tilpasset eldre, kalt "Hospi'Senior", ved hjelp av styringskomiteen for "Dependency and Old Age". Denne komiteen består av eksperter fra HUGO og partnerbedrifter.
Hospi'Senior-rommet er sammensatt av innovative teknologier angående sengeutstyr (f.eks. sengehimmel), autonom (f.eks. livline) og assistert mobilitet (f.eks. jernbaneløftsystem), belysning (f.eks. lysguide), kommunikasjon (berøringsnettbrett) og sosialt rom (møbler).
Prosjektet består i å evaluere brukeropplevelsen (UX) av:
- pasienter innlagt på Hospi'Senior-rommet,
- uformelle omsorgspersoner for pasienter innlagt på Hospi'Senior-rommet,
- omsorgspersoner som har jobbet på Hospi'Senior-rommet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spesifisitetene til Hospi'Senior-rom er mange og angår spesielt:
- Utstyret til sengen: å skape et mer personlig rom: tilstedeværelse av en sengehimmel, orientering av sengen mot vinduene, tilstedeværelse av et multifunksjonelt rom på hodet av sengen.
- Den autonome mobiliteten til pasienten ved å lette bevegelsene og ved å bevare pasientens orientering i tid: ephemeris for temporal orientering, livline og skyvedør.
- Omsorgsassistert mobilitet for å lette pasientbevegelser: løfteskinne over sengen.
- Belysning for å sikre trygg bevegelse, spesielt om natten: lysleder, romlys, vindusspeil, baderomsbelysning.
- Det digitale grensesnittet med et berøringsnettbrett for å forbedre yrkes- og kommunikasjonsaspektene.
- Sosialiseringsrommet for å ta imot besøkende i rommet.
Design:
Trinn 1: Et besøk på rommet gjøres til hver deltaker (pasienter, uformelle omsorgspersoner, omsorgspersoner).
Trinn 2: ingen endring i omsorg eller støtte til brukere under innleggelse
Trinn 3: UX-vurdering:
- Pasienter: samlet ved slutten av sykehusinnleggelsen,
- Uformelle omsorgspersoner: samles ved slutten av pasientens opphold,
- Omsorgspersoner: hentes etter 3 måneders bruk av Hospi'Senior-rommet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Cédric ANNWEILER, MD,PhD
- Telefonnummer: +33 0241354725
- E-post: cedric.annweiler@chu-angers.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Innleggelser på Hospi'Senior-rommet skjer etter hvert som tjenesten opererer, uten forhåndsvalg av innlagte pasienter.
Studien foreslås til: i) pasienter innlagt på Hospi'Senior-rommet, ii) uformelle omsorgspersoner til pasienter innlagt på Hospi'Senior-rommet, og iii) omsorgspersoner som har jobbet på Hospi'Senior-rommet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasient :
- Blir innlagt på Hospi'Senior rom
Uformell omsorgsperson:
- Være den uformelle omsorgspersonen til en pasient innlagt på Hospi'Senior-rom (kun én omsorgsperson per pasient)
- Alder ≥ 18 år gammel
- Kunne besøke pasienten innlagt på Hospi'Seniorrom
Forsørger :
- Alder ≥ 18 år gammel
Vær helsepersonell involvert i den kortsiktige geriatriske enheten, fra en av 4 kategorier:
- leger,
- faste paramedisinske omsorgspersoner (sykepleier, sykepleier, helsepersonell),
- støtte paramedisinsk personell (psykolog, nevropsykolog, fysioterapeut, tilpasset fysisk aktivitetslærer),
- teknisk personell (bårebærer).
Ekskluderingskriterier:
Pasient :
- Kontraindikasjon for deltakelse i studien etter det medisinske teamets skjønn
- Nekter å delta
- Dårlig forståelse av det franske språket
- Personer som er berøvet friheten ved en administrativ eller rettslig avgjørelse, personer under tvangspsykiatrisk omsorg, voksne under rettsvern eller ute av stand til å uttrykke sitt samtykke
Uformell omsorgsperson:
- Nekter å delta
- Dårlig forståelse av det franske språket
- Personer som er berøvet friheten ved en administrativ eller rettslig avgjørelse, personer under tvungen psykiatrisk omsorg, voksne under rettslig beskyttelse
Forsørger :
- Være en stab under opplæring
- Mindre enn 3 måneders ansiennitet i enheten
- Nekter å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Pasienter innlagt på Hospi'Senior-rommet
|
Brukererfaring vurderes etter validert skala
|
|
Uformelle omsorgspersoner
Uformelle omsorgspersoner for pasienter innlagt på Hospi'Senior-rommet
|
Brukererfaring vurderes etter validert skala
|
|
Omsorgspersoner
Omsorgspersoner som har jobbet på Hospi'Senior-rommet
|
Brukererfaring vurderes etter validert skala
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukeropplevelse av pasienter (AttrakDiff)
Tidsramme: ved slutten av sykehusinnleggelsen, gjennomsnittlig 9 dager
|
Brukeropplevelsen av Hospi'Senior-rommet er vurdert etter Attrakdiff-skala (20 elementer)
|
ved slutten av sykehusinnleggelsen, gjennomsnittlig 9 dager
|
|
Brukeropplevelse av pasienter (meCUE)
Tidsramme: ved slutten av sykehusinnleggelsen, gjennomsnittlig 9 dager
|
Brukeropplevelsen av Hospi'Senior-rommet vurderes av meCUE (Modular Evaluation of Key Components of User Experience) skalamodul 2 (8 elementer)
|
ved slutten av sykehusinnleggelsen, gjennomsnittlig 9 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukeropplevelse av uformelle omsorgspersoner (Attrakdiff)
Tidsramme: ved slutten av sykehusinnleggelsen, gjennomsnittlig 9 dager
|
Brukeropplevelsen av Hospi'Senior-rommet er vurdert etter Attrakdiff-skala (20 elementer)
|
ved slutten av sykehusinnleggelsen, gjennomsnittlig 9 dager
|
|
Brukeropplevelse av uformelle omsorgspersoner (meCUE)
Tidsramme: ved slutten av sykehusinnleggelsen, gjennomsnittlig 9 dager
|
Brukeropplevelsen av Hospi'Senior-rommet vurderes av meCUE skala modul 2 (8 elementer)
|
ved slutten av sykehusinnleggelsen, gjennomsnittlig 9 dager
|
|
Brukeropplevelse av omsorgspersoner (AttrakDiff)
Tidsramme: etter 3 måneders bruk av Hospi'Senior-rommet
|
Brukeropplevelsen av Hospi'Senior-rommet er vurdert etter Attrakdiff-skala (20 elementer)
|
etter 3 måneders bruk av Hospi'Senior-rommet
|
|
Brukeropplevelse av omsorgspersoner (meCUE)
Tidsramme: etter 3 måneders bruk av Hospi'Senior-rommet
|
Brukeropplevelsen av Hospi'Senior-rommet vurderes av meCUE skala modul 2 (8 elementer)
|
etter 3 måneders bruk av Hospi'Senior-rommet
|
|
Brukeropplevelse av pasienter og uformelle omsorgspersoner av hvert utstyr
Tidsramme: ved slutten av sykehusinnleggelsen, gjennomsnittlig 9 dager
|
Brukeropplevelsen av hvert utstyr vurderes av meCUE modul 1 (5 elementer)
|
ved slutten av sykehusinnleggelsen, gjennomsnittlig 9 dager
|
|
Brukeropplevelse av pleiere av hvert utstyr
Tidsramme: etter 3 måneders bruk av Hospi'Senior-rommet
|
Brukeropplevelsen av hvert utstyr vurderes av meCUE modul 1 (5 elementer)
|
etter 3 måneders bruk av Hospi'Senior-rommet
|
|
Sikkerhetsaspekt ved "mobilitet" og "lys" utstyr
Tidsramme: ved slutten av sykehusinnleggelsen, gjennomsnittlig 9 dager
|
Sikkerhetsaspektet vurderes etter QUEST (Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology) skala for pasienter og uformelle omsorgspersoner
|
ved slutten av sykehusinnleggelsen, gjennomsnittlig 9 dager
|
|
Sikkerhetsaspekt ved "mobilitet" og "lys" utstyr
Tidsramme: etter 3 måneders bruk av Hospi'Senior-rommet
|
Sikkerhetsaspektet vurderes etter QUEST-skalaen for omsorgspersoner
|
etter 3 måneders bruk av Hospi'Senior-rommet
|
|
Følte påvirkninger av omsorgspersoner
Tidsramme: etter 3 måneders bruk av Hospi'Senior-rommet
|
Feltpåvirkninger vurderes etter PANAS (Positive And Negative Affect Schedule) skala (20 elementer)
|
etter 3 måneders bruk av Hospi'Senior-rommet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cédric ANNWEILER, MD,PhD, Angers University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2021-127
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .