- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05126212
Valutazione dell'esperienza utente di un prototipo di camera d'ospedale innovativa adattata agli anziani (HospiSenior-UX)
Hospi'Senior: valutazione dell'esperienza dell'utente di un prototipo innovativo di stanza d'ospedale adattato agli anziani
Al giorno d'oggi in Francia, gli standard delle stanze d'ospedale vengono messi in discussione a causa delle particolarità di alcune popolazioni ricoverate negli ospedali.
Il " Groupement de Coopération Sanitaire des Hôpitaux Universitaires du Grand Ouest " (GCS HUGO) propone di migliorare la qualità dell'assistenza geriatrica attraverso la modernizzazione delle stanze d'ospedale.
Il GCS HUGO ha avviato un progetto di co-progettazione di una stanza d'ospedale adattata agli anziani, denominata "Hospi'Senior", con l'aiuto del comitato direttivo "Dipendenza e vecchiaia". Questo comitato è composto da esperti di HUGO e di aziende partner.
La camera Hospi'Senior è composta da tecnologie innovative riguardanti l'attrezzatura del letto (es. baldacchino), autonomo (es. linea di vita) e mobilità assistita (es. sistema di sollevamento a rotaia), illuminazione (ad es. guida luminosa), comunicazione (tablet touch) e spazio sociale (mobili).
Il progetto consiste nella valutazione della user experience (UX) di:
- pazienti ricoverati nella stanza Hospi'Senior,
- caregiver informali dei pazienti ricoverati nella stanza Hospi'Senior,
- badanti che hanno lavorato nella stanza Hospi'Senior.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le specificità della camera Hospi'Senior sono molteplici e riguardano in particolare:
- La dotazione del letto: per creare una camera più personalizzata: presenza di un baldacchino, orientamento del letto verso le finestre, presenza di uno spazio multifunzionale a testata letto.
- La mobilità autonoma del paziente facilitando i movimenti e preservando l'orientamento nel tempo del paziente: effemeridi per l'orientamento temporale, linea di vita e porta scorrevole.
- Mobilità assistita dall'assistente per facilitare i movimenti del paziente: binario di sollevamento sopra il letto.
- Illuminazione per garantire un movimento sicuro, soprattutto nelle ore notturne: guida luce, luce ambiente, specchietti finestra, illuminazione bagno.
- L'interfaccia digitale con un tablet touch per migliorare gli aspetti occupazionali e comunicativi.
- Lo spazio di socializzazione per accogliere i visitatori in camera.
Progetto:
Fase 1: Ogni partecipante (pazienti, caregiver informali, caregiver) visita la stanza.
Fase 2: nessun cambiamento nelle cure o nel supporto per gli utenti durante il ricovero
Passaggio 3: valutazione dell'esperienza utente:
- Pazienti: raccolti al termine del ricovero,
- Caregiver informali: raccolti al termine della degenza del paziente,
- Badanti: raccolte dopo 3 mesi di utilizzo della stanza Hospi'Senior.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Cédric ANNWEILER, MD,PhD
- Numero di telefono: +33 0241354725
- Email: cedric.annweiler@chu-angers.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I ricoveri in camera Hospi'Senior avvengono a regime, senza previa selezione dei pazienti ricoverati.
Lo studio è proposto a: i) pazienti ricoverati nella stanza Hospi'Senior, ii) caregiver informali di pazienti ricoverati nella stanza Hospi'Senior, e iii) caregivers che hanno lavorato nella stanza Hospi'Senior.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Paziente :
- Essere ricoverato nella stanza Hospi'Senior
Badante informale:
- Essere il caregiver informale di un paziente ricoverato in stanza Hospi'Senior (un solo caregiver per paziente)
- Età ≥ 18 anni
- Possibilità di visitare il paziente ricoverato nella stanza Hospi'Senior
Caregiver :
- Età ≥ 18 anni
Essere un operatore sanitario coinvolto nell'unità geriatrica a breve termine, da una delle 4 categorie:
- medici,
- assistenti paramedici permanenti (infermiere, assistente infermieristico, dirigente sanitario),
- personale paramedico di supporto (psicologo, neuropsicologo, fisioterapista, insegnante di attività fisica adattata),
- personale tecnico (barelliere).
Criteri di esclusione:
Paziente :
- Controindicazione alla partecipazione allo studio a discrezione del team medico
- Rifiuto di partecipare
- Scarsa comprensione della lingua francese
- Persone private della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria, persone sotto cure psichiatriche forzate, adulti sotto protezione legale o impossibilitati a esprimere il proprio consenso
Badante informale:
- Rifiuto di partecipare
- Scarsa comprensione della lingua francese
- Persone private della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria, persone sotto cure psichiatriche forzate, adulti sotto protezione legale
Caregiver :
- Sii uno staff in formazione
- Meno di 3 mesi di anzianità nell'unità
- Rifiuto di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti
Pazienti ricoverati nella stanza Hospi'Senior
|
L'esperienza dell'utente è valutata da una scala convalidata
|
|
Badanti informali
Caregiver informali di pazienti ricoverati nella stanza Hospi'Senior
|
L'esperienza dell'utente è valutata da una scala convalidata
|
|
Badante
Badanti che hanno lavorato nella stanza Hospi'Senior
|
L'esperienza dell'utente è valutata da una scala convalidata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esperienza utente dei pazienti (AttrakDiff)
Lasso di tempo: al termine del ricovero, una media di 9 giorni
|
L'esperienza dell'utente della camera Hospi'Senior è valutata dalla scala Attrakdiff (20 item)
|
al termine del ricovero, una media di 9 giorni
|
|
Esperienza utente dei pazienti (meCUE)
Lasso di tempo: al termine del ricovero, una media di 9 giorni
|
L'esperienza dell'utente della stanza Hospi'Senior è valutata da meCUE (Modular Evaluation of key Components of User Experience) scala modulo 2 (8 item)
|
al termine del ricovero, una media di 9 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esperienza utente di caregiver informali (Attrakdiff)
Lasso di tempo: al termine del ricovero, una media di 9 giorni
|
L'esperienza dell'utente della camera Hospi'Senior è valutata dalla scala Attrakdiff (20 item)
|
al termine del ricovero, una media di 9 giorni
|
|
Esperienza utente dei caregiver informali (meCUE)
Lasso di tempo: al termine del ricovero, una media di 9 giorni
|
L'esperienza dell'utente della camera Hospi'Senior è valutata dal modulo 2 della scala meCUE (8 item)
|
al termine del ricovero, una media di 9 giorni
|
|
Esperienza utente degli operatori sanitari (AttrakDiff)
Lasso di tempo: dopo 3 mesi di utilizzo della camera Hospi'Senior
|
L'esperienza dell'utente della camera Hospi'Senior è valutata dalla scala Attrakdiff (20 item)
|
dopo 3 mesi di utilizzo della camera Hospi'Senior
|
|
Esperienza utente degli operatori sanitari (meCUE)
Lasso di tempo: dopo 3 mesi di utilizzo della camera Hospi'Senior
|
L'esperienza dell'utente della camera Hospi'Senior è valutata dal modulo 2 della scala meCUE (8 item)
|
dopo 3 mesi di utilizzo della camera Hospi'Senior
|
|
User experience di pazienti e caregiver informali di ciascuna apparecchiatura
Lasso di tempo: al termine del ricovero, una media di 9 giorni
|
L'esperienza utente di ciascuna apparecchiatura è valutata dal modulo meCUE 1 (5 articoli)
|
al termine del ricovero, una media di 9 giorni
|
|
Esperienza d'uso degli operatori sanitari di ciascuna apparecchiatura
Lasso di tempo: dopo 3 mesi di utilizzo della camera Hospi'Senior
|
L'esperienza utente di ciascuna apparecchiatura è valutata dal modulo meCUE 1 (5 articoli)
|
dopo 3 mesi di utilizzo della camera Hospi'Senior
|
|
Aspetto di sicurezza delle apparecchiature di "mobilità" e "illuminazione".
Lasso di tempo: al termine del ricovero, una media di 9 giorni
|
L'aspetto della sicurezza è valutato dalla scala QUEST (Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology) per pazienti e caregiver informali
|
al termine del ricovero, una media di 9 giorni
|
|
Aspetto di sicurezza delle apparecchiature di "mobilità" e "illuminazione".
Lasso di tempo: dopo 3 mesi di utilizzo della camera Hospi'Senior
|
L'aspetto della sicurezza è valutato dalla scala QUEST per gli operatori sanitari
|
dopo 3 mesi di utilizzo della camera Hospi'Senior
|
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Colpiti dagli operatori sanitari
Lasso di tempo: dopo 3 mesi di utilizzo della camera Hospi'Senior
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Gli affetti provati sono valutati dalla scala PANAS (Positive And Negative Affect Schedule) (20 item)
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dopo 3 mesi di utilizzo della camera Hospi'Senior
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cédric ANNWEILER, MD,PhD, Angers University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-127
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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