Teledermatologia diretta al paziente e Diagnosi assistita da computer
21 gennaio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Miglioramento dell'accesso alla dermatologia grazie alla teledermatologia diretta al paziente e alla diagnosi assistita da computer
Questo studio esaminerà l'accesso alle cure dermatologiche.
Il partner operativo implementerà un percorso di assistenza clinica di teledermatologia del paziente diretto al nuovo paziente, mentre la ricerca studierà gli effetti di tale implementazione, utilizzerà i dati associati all'implementazione per sviluppare e testare un sistema di intelligenza artificiale e comprendere gli atteggiamenti e la prontezza delle principali parti interessate per l'assistenza dermatologica a distanza.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
VA è in una posizione unica per sviluppare e studiare la teledermatologia diretta al paziente in parallelo con la visione artificiale per le malattie della pelle. I seguenti obiettivi valuteranno le prestazioni di queste innovazioni dermatologiche emergenti rivolte al paziente e valuteranno la loro capacità di migliorare l'accesso alla cura della pelle di qualità in tutto il VA.
- Valutare l'impatto della teledermatologia diretta al paziente sull'accesso e sull'utilizzo del sistema sanitario. In collaborazione con il partner operativo VA, Office of Connected Care, l'app My VA Images verrà distribuita in tre strutture VA dove l'app verrà introdotta come opzione per indirizzare nuovi pazienti idonei per la consultazione dermatologica. Metriche di accesso multiple, incluso il tempo di completamento della consultazione e la distanza geografica percorsa. sarà misurato nei pazienti esposti e confrontato con i pazienti riferiti ai consueti percorsi di teledermatologia di persona e consultivi. Verranno misurate anche misure di accesso incentrate sulla struttura, come i tempi di attesa per gli appuntamenti in clinica e l'utilizzo della clinica dermatologica di persona e dell'assistenza comunitaria. Per comprendere meglio le esperienze degli utenti finali, i ricercatori esamineranno i pazienti e il personale in ciascun sito di studio per valutare la loro soddisfazione con My VA Images e il processo complessivo.
- Valutare, perfezionare e aumentare la valutazione assistita da computer delle immagini inviate dai pazienti. Un modello di visione artificiale basato sull'intelligenza artificiale, addestrato e convalidato su immagini acquisite dalla clinica di melanoma e nevi, sarà testato e perfezionato su immagini di teledermatologia inviate dal paziente dall'app My VA images. Gli investigatori estenderanno anche il modello di visione artificiale utilizzando tutte le osservazioni dei pazienti per addestrare e convalidare il modello su una più ampia varietà di diagnosi cutanee. Le immagini di teledermatologia inviate dai pazienti nei siti di studio saranno valutate in modo prospettico dal modello di visione artificiale dei ricercatori, nonché da un sistema commerciale attualmente disponibile per medici e pazienti VA, e i risultati saranno confrontati con diagnosi di riferimento per misurare la concordanza in una gamma di categorie diagnostiche.
- Valutare la prontezza dell'accettazione di VA e dei veterani per implementare l'assistenza diretta al paziente. Gli investigatori esamineranno i veterani e la leadership e il personale chiave della VA in tre strutture VA selezionate, integrate da interviste alle principali parti interessate della VA, per comprendere la disponibilità dei pazienti e dell'organizzazione, compresi i facilitatori e le barriere, per la transizione alle tecnologie rivolte ai pazienti in generale e dirigere cure dermatologiche al paziente in particolare. I sondaggi nazionali sui veterani e i dati sulla soddisfazione degli utenti di VA Mobile Health aiuteranno a mettere in prospettiva le osservazioni locali. Verranno inoltre misurate l'implementazione e la sostenibilità della tecnologia dell'app di teledermatologia rivolta al paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
63200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dennis H Oh, MD PhD
- Numero di telefono: (415) 750-2091
- Email: Dennis.Oh@va.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Numero di telefono: 23797 (415) 221-4810
- Email: sara.peracca@va.gov
Luoghi di studio
-
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California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94121-1563
- Reclutamento
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
Contatto:
- Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Numero di telefono: 23797 (415) 221-4810
- Email: sara.peracca@va.gov
-
Contatto:
- Dennis H Oh, MD PhD
- Numero di telefono: 415-750-2091
- Email: Dennis.Oh@va.gov
-
Investigatore principale:
- Dennis H. Oh, MD PhD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045-7211
- Reclutamento
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
Contatto:
- Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Numero di telefono: 23797 (415) 221-4810
- Email: sara.peracca@va.gov
-
Contatto:
- Margaret Boyle, MD
- Numero di telefono: 303-399-8020
- Email: Margaret.Boyle@va.gov
-
Sub-investigatore:
- Mayumi Fujita, MD PhD
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033-4004
- Reclutamento
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
Contatto:
- Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Numero di telefono: 23797 (415) 221-4810
- Email: sara.peracca@va.gov
-
Contatto:
- Howa Yeung
- Numero di telefono: 203309 404-321-6111
- Email: Howa.Yeung2@va.gov
-
Sub-investigatore:
- Howa Yeung
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sono stati indirizzati come nuovi pazienti in dermatologia presso i siti in studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nuovi rinvii di pazienti in dermatologia a San Francisco, Decatur e Aurora dal 2021 al 2025
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono pazienti dermatologici
- Pazienti dermatologici che non vengono visitati a San Francisco, Decatur e Aurora
- Pazienti dermatologici a San Francisco, Decatur e Aurora che hanno visite solo prima del 2021 o dopo il 2025
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nuovi pazienti dermatologici VA di persona
Pazienti dermatologici di persona che sono nuovi pazienti in tre strutture
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Nuovi utenti consultivi del paziente Teledermatology
Nuovi utenti di teledermatologia consultiva del paziente presso tre strutture
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Nuovo paziente Utenti di teledermatologia mobile
Nuovo paziente Utenti di teledermatologia mobile presso tre strutture
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nuove visite di teledermatologia dei pazienti
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Nuovo paziente di persona in Community Care
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nuove visite dermatologiche di persona del paziente
Lasso di tempo: 4 anni
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Percentuale di visite dermatologiche di persona per nuovi pazienti dermatologici a livello di struttura
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4 anni
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Consulta il tempo di completamento
Lasso di tempo: 4 anni
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Tempo totale in giorni dalla data della richiesta di consultazione alla data di completamento della consultazione, escluse le consulenze interrotte.
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4 anni
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Tempo di completamento dell'appuntamento
Lasso di tempo: 4 anni
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Tempo totale in giorni dalla data di creazione dell'appuntamento alla data di completamento dell'appuntamento successiva (gruppi di persona).
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4 anni
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Distanza di viaggio per l'assistenza VA
Lasso di tempo: 4 anni
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Distanza media in auto dal baricentro del codice postale di residenza del paziente alla posizione fisica dell'assistenza dermatologica VA.
Le distanze per i casi MVAI sono definite come zero.
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4 anni
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Terzo prossimo tempo di completamento dell'appt per la clinica dermatologica disponibile
Lasso di tempo: 4 anni
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Tempo totale in giorni dalla data di creazione dell'appuntamento alla terza data dell'appuntamento clinico successivo disponibile.
Una misura di accesso lungimirante.
Sebbene non sia affidabile come il tempo di completamento della consultazione, è spesso utilizzato in VA come misura pratica di accesso lungimirante.
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4 anni
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Nuovi incontri di Teledermatologia Paziente
Lasso di tempo: 4 anni
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Nuove visite TD come frazione degli incontri totali in ciascuna struttura che riflettono il grado di integrazione TD.
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4 anni
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Prontezza organizzativa per implementare la teledermatologia mobile per l'assistenza diretta ai nuovi pazienti
Lasso di tempo: 4 anni
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Utilizzando il sondaggio sulla disponibilità organizzativa per l'implementazione del cambiamento, gli investigatori otterranno un punteggio medio complessivo per struttura e un punteggio per le 3 strutture nello studio combinate per indicare la disponibilità organizzativa a implementare una nuova teledermatologia mobile per pazienti.
Il punteggio è derivato da una scala di risposta Likert da 1 a 5. Un punteggio più alto denota una maggiore prontezza organizzativa.
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4 anni
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Disponibilità dei veterani a utilizzare la teledermatologia mobile per la cura diretta dei nuovi pazienti
Lasso di tempo: 4 anni
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Gli investigatori valuteranno la disponibilità dei veterani a utilizzare la teledermatologia mobile per una nuova visita del paziente con un nuovo sondaggio.
Gli investigatori utilizzeranno una scala a 5 punti, maggiore è il punteggio, maggiore è la prontezza.
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4 anni
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Soddisfazione del paziente di diversi tipi di cure dermatologiche
Lasso di tempo: 4 anni
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Valutazione della soddisfazione delle cure dermatologiche.
Ad esempio, è stato creato un nuovo sondaggio con domande riguardanti la facilità di cura e le barriere.
Gli investigatori utilizzeranno una scala a 5 punti, maggiore è il punteggio maggiore è la soddisfazione.
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4 anni
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Disponibilità dei veterani a utilizzare l'intelligenza artificiale per la cura dermatologica
Lasso di tempo: 4 anni
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Gli investigatori valuteranno la disponibilità dei veterani a utilizzare l'intelligenza artificiale per le cure dermatologiche con un nuovo sondaggio.
Gli investigatori utilizzeranno una scala a 5 punti, maggiore è il punteggio, maggiore è la prontezza.
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4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Programmato rispetto alla data dell'appuntamento indicata clinicamente
Lasso di tempo: 4 anni
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Il paziente X ha un appuntamento programmato per la data x e la data indicata clinicamente era Y, quindi X-Y=Z giorni.
Cattura la disponibilità in contrasto con la capacità clinica o i modelli di prenotazione della clinica.
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4 anni
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Se il paziente ha avuto un evento di mancata presentazione per un incontro previsto
Lasso di tempo: 4 anni
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Sì/No - se il paziente ha avuto un evento di mancata presentazione per un incontro previsto.
Per MVAI No Show in CDW è l'assenza di un incontro con codice di stop 304 entro la data indicata dal Provider; nei dati sanitari di VA Mobile, la mancata presentazione equivale a una richiesta incompleta entro la data di fine, che dovrebbe corrispondere alla data indicata dal fornitore di CDW.
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dennis H. Oh, MD PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 novembre 2022
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 21-103
- HX003473 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: VA Office of Research and Development)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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