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Teledermatologia direta ao paciente e diagnóstico assistido por computador

20 de março de 2024 atualizado por: VA Office of Research and Development

Melhorando o acesso à dermatologia por teledermatologia direta ao paciente e diagnóstico assistido por computador

Este estudo examinará o acesso aos cuidados dermatológicos. O parceiro operacional implementará um caminho de atendimento clínico de teledermatologia direto para novos pacientes, enquanto a pesquisa estudará os efeitos dessa implementação, usará dados associados à implantação para desenvolver e testar um sistema de Inteligência Artificial e entender as atitudes e prontidão das principais partes interessadas para atendimento dermatológico remoto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A VA está posicionada de forma única para desenvolver e estudar a teledermatologia direta ao paciente em paralelo com a visão computacional para doenças de pele. Os objetivos a seguir avaliarão o desempenho dessas inovações emergentes em dermatologia voltadas para o paciente e avaliarão sua capacidade de melhorar o acesso a cuidados com a pele de qualidade em todo o VA.

  1. Avaliar o impacto da teledermatologia direta ao paciente no acesso e utilização do sistema de saúde. Em colaboração com o parceiro operacional do VA, Office of Connected Care, o aplicativo My VA Images será implantado em três instalações do VA, onde o aplicativo será apresentado como uma opção para encaminhar novos pacientes elegíveis para consulta dermatológica. Múltiplas métricas de acesso, incluindo tempo de conclusão da consulta e distância geográfica percorrida. serão medidos em pacientes expostos e comparados com pacientes encaminhados para as vias habituais de teledermatologia presencial e consultiva. Medidas de acesso centradas nas instalações, como tempos de espera para consultas clínicas e clínica dermatológica pessoal e utilização de cuidados comunitários, também serão medidas. Para entender melhor as experiências do usuário final, os investigadores farão uma pesquisa com pacientes e funcionários em cada centro de estudo para avaliar sua satisfação com o My VA Images, bem como com o processo geral.
  2. Avalie, refine e aumente a avaliação assistida por computador de imagens enviadas pelo paciente. Um modelo de visão computacional alimentado por inteligência artificial, treinado e validado em imagens de melanoma e nevos capturadas em clínicas, será testado e refinado em imagens de teledermatologia enviadas por pacientes do aplicativo de imagens My VA. Os investigadores também ampliarão o modelo de visão computacional usando todos os envios de pacientes para treinar e validar o modelo em uma ampla variedade de diagnósticos de pele. As imagens de teledermatologia enviadas pelos pacientes nos locais de estudo serão avaliadas prospectivamente pelo próprio modelo de visão computacional dos investigadores, bem como por um sistema comercial atualmente disponível para médicos e pacientes de AV, e os resultados serão comparados com diagnósticos de referência para medir a concordância em uma variedade de categorias diagnósticas.
  3. Avalie a prontidão da aceitação do VA e dos veteranos para implementar o atendimento direto ao paciente. Os investigadores farão uma pesquisa com veteranos e principais líderes e funcionários do VA em três instalações selecionadas do VA, complementadas por entrevistas com as principais partes interessadas do VA, para entender a prontidão dos pacientes e da organização, incluindo facilitadores e barreiras, para a transição para tecnologias voltadas para o paciente em geral e direcionar cuidados dermatológicos -to-paciente em particular. Pesquisas nacionais de veteranos e dados de satisfação do usuário do VA Mobile Health ajudarão a colocar as observações locais em perspectiva. A implementação e a sustentabilidade da tecnologia de aplicativo de teledermatologia voltada para o paciente também serão medidas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

63200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Dennis H Oh, MD PhD
  • Número de telefone: (415) 750-2091
  • E-mail: Dennis.Oh@va.gov

Estude backup de contato

  • Nome: Sara B Peracca, PhD MPH MS
  • Número de telefone: 23797 (415) 221-4810
  • E-mail: sara.peracca@va.gov

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94121-1563
        • Recrutamento
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
        • Contato:
          • Sara B Peracca, PhD MPH MS
          • Número de telefone: 23797 (415) 221-4810
          • E-mail: sara.peracca@va.gov
        • Contato:
          • Dennis H Oh, MD PhD
          • Número de telefone: 415-750-2091
          • E-mail: Dennis.Oh@va.gov
        • Investigador principal:
          • Dennis H. Oh, MD PhD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Ainda não está recrutando
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Contato:
          • Sara B Peracca, PhD MPH MS
          • Número de telefone: 23797 (415) 221-4810
          • E-mail: sara.peracca@va.gov
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Robert P Dellavalle, MD
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033-4004
        • Ainda não está recrutando
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
        • Contato:
          • Sara B Peracca, PhD MPH MS
          • Número de telefone: 23797 (415) 221-4810
          • E-mail: sara.peracca@va.gov
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Howa Yeung

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes encaminhados como novos pacientes para dermatologia nos locais em estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Novos encaminhamentos de pacientes para dermatologia em San Francisco, Decatur e Aurora de 2021-2025

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não são pacientes dermatológicos
  • Pacientes dermatológicos que não são atendidos em San Francisco, Decatur e Aurora
  • Pacientes de dermatologia em San Francisco, Decatur e Aurora que têm visitas apenas antes de 2021 ou depois de 2025

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Novos pacientes de dermatologia VA em pessoa
Pacientes dermatológicos presenciais que são novos pacientes em três unidades
Novos usuários de teledermatologia consultiva para pacientes
Novos usuários de teledermatologia consultiva em três unidades
Novos pacientes usuários de teledermatologia móvel
Novos pacientes Usuários de teledermatologia móvel em três unidades
novas visitas de teledermatologia para pacientes
Novo paciente presencial em Cuidados Comunitários

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visitas dermatológicas presenciais para novos pacientes
Prazo: 4 anos
Proporção de consultas dermatológicas presenciais para novos pacientes dermatológicos em nível de unidade
4 anos
Consultar tempo de conclusão
Prazo: 4 anos
Tempo total em dias desde a data da solicitação de consulta até a data de conclusão da consulta, excluindo consultas descontinuadas.
4 anos
Hora de conclusão do compromisso
Prazo: 4 anos
Tempo total em dias desde a data de criação do compromisso até a data de conclusão do compromisso seguinte (grupos presenciais).
4 anos
Distância de viagem para cuidados de VA
Prazo: 4 anos
Distância média de condução do centróide do código postal residencial do paciente até a localização física do atendimento dermatológico VA. As distâncias para casos de AIVM são definidas como zero.
4 anos
Terceiro próximo horário de conclusão do agendamento da clínica de dermatologia disponível
Prazo: 4 anos
Tempo total em dias desde a data de criação da consulta até a terceira próxima data de consulta clínica disponível. Uma medida de acesso voltada para o futuro. Embora não seja tão confiável quanto o tempo de conclusão da consulta, é frequentemente usado em VA como uma medida prática de acesso prospectivo.
4 anos
Encontros de Teledermatologia de Novos Pacientes
Prazo: 4 anos
Novas visitas do TD como fração do total de encontros em cada instalação, refletindo o grau de integração do TD.
4 anos
Prontidão organizacional para implementar teledermatologia móvel para atendimento direto a novos pacientes
Prazo: 4 anos
Usando a pesquisa de Prontidão Organizacional para Implementar Mudanças, os investigadores obterão uma pontuação média geral por instalação e uma pontuação para as 3 instalações no estudo combinadas para indicar a prontidão organizacional para implementar uma nova teledermatologia móvel para pacientes. A pontuação é derivada de uma escala de resposta Likert de 1 a 5. Uma pontuação mais alta denota maior prontidão organizacional.
4 anos
Prontidão dos veteranos para usar teledermatologia móvel para atendimento direto a novos pacientes
Prazo: 4 anos
Os investigadores avaliarão a prontidão dos veteranos para usar a teledermatologia móvel para uma nova visita de paciente com uma nova pesquisa. Os investigadores usarão uma escala de 5 pontos, quanto maior a pontuação maior a prontidão.
4 anos
Satisfação do paciente com diferentes tipos de atendimento dermatológico
Prazo: 4 anos
Avaliação da satisfação do atendimento dermatológico. Uma nova pesquisa foi criada com perguntas sobre facilidade de atendimento e barreiras, por exemplo. Os investigadores usarão uma escala de 5 pontos, quanto maior a pontuação maior a satisfação.
4 anos
Prontidão dos veteranos para usar Inteligência Artificial para cuidados dermatológicos
Prazo: 4 anos
Os investigadores avaliarão a prontidão dos veteranos para usar a Inteligência Artificial para cuidados dermatológicos com uma nova pesquisa. Os investigadores usarão uma escala de 5 pontos, quanto maior a pontuação maior a prontidão.
4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Agendado em comparação com a data de consulta clinicamente indicada
Prazo: 4 anos
O paciente X tem uma consulta agendada para a data x e a data indicada clinicamente foi Y, então X-Y=Z dias. Captura a disponibilidade em contraste com a capacidade clínica ou os padrões de agendamento da clínica.
4 anos
Se o paciente teve um evento não comparecimento para um encontro planejado
Prazo: 4 anos
Sim/Não - se o paciente teve um evento de não comparecimento para um encontro planejado. Para MVAI No Show em CDW é a ausência de um encontro de código de parada 304 até a data indicada pelo Provedor; nos dados de saúde do VA Mobile, não comparecimento equivale a uma solicitação incompleta até a data final, que deve corresponder à data indicada pelo provedor do CDW.
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dennis H. Oh, MD PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IIR 21-103
  • HX003473 (Número de outro subsídio/financiamento: VA Office of Research and Development)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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