- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05128006
Teledermatologia direta ao paciente e diagnóstico assistido por computador
Melhorando o acesso à dermatologia por teledermatologia direta ao paciente e diagnóstico assistido por computador
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A VA está posicionada de forma única para desenvolver e estudar a teledermatologia direta ao paciente em paralelo com a visão computacional para doenças de pele. Os objetivos a seguir avaliarão o desempenho dessas inovações emergentes em dermatologia voltadas para o paciente e avaliarão sua capacidade de melhorar o acesso a cuidados com a pele de qualidade em todo o VA.
- Avaliar o impacto da teledermatologia direta ao paciente no acesso e utilização do sistema de saúde. Em colaboração com o parceiro operacional do VA, Office of Connected Care, o aplicativo My VA Images será implantado em três instalações do VA, onde o aplicativo será apresentado como uma opção para encaminhar novos pacientes elegíveis para consulta dermatológica. Múltiplas métricas de acesso, incluindo tempo de conclusão da consulta e distância geográfica percorrida. serão medidos em pacientes expostos e comparados com pacientes encaminhados para as vias habituais de teledermatologia presencial e consultiva. Medidas de acesso centradas nas instalações, como tempos de espera para consultas clínicas e clínica dermatológica pessoal e utilização de cuidados comunitários, também serão medidas. Para entender melhor as experiências do usuário final, os investigadores farão uma pesquisa com pacientes e funcionários em cada centro de estudo para avaliar sua satisfação com o My VA Images, bem como com o processo geral.
- Avalie, refine e aumente a avaliação assistida por computador de imagens enviadas pelo paciente. Um modelo de visão computacional alimentado por inteligência artificial, treinado e validado em imagens de melanoma e nevos capturadas em clínicas, será testado e refinado em imagens de teledermatologia enviadas por pacientes do aplicativo de imagens My VA. Os investigadores também ampliarão o modelo de visão computacional usando todos os envios de pacientes para treinar e validar o modelo em uma ampla variedade de diagnósticos de pele. As imagens de teledermatologia enviadas pelos pacientes nos locais de estudo serão avaliadas prospectivamente pelo próprio modelo de visão computacional dos investigadores, bem como por um sistema comercial atualmente disponível para médicos e pacientes de AV, e os resultados serão comparados com diagnósticos de referência para medir a concordância em uma variedade de categorias diagnósticas.
- Avalie a prontidão da aceitação do VA e dos veteranos para implementar o atendimento direto ao paciente. Os investigadores farão uma pesquisa com veteranos e principais líderes e funcionários do VA em três instalações selecionadas do VA, complementadas por entrevistas com as principais partes interessadas do VA, para entender a prontidão dos pacientes e da organização, incluindo facilitadores e barreiras, para a transição para tecnologias voltadas para o paciente em geral e direcionar cuidados dermatológicos -to-paciente em particular. Pesquisas nacionais de veteranos e dados de satisfação do usuário do VA Mobile Health ajudarão a colocar as observações locais em perspectiva. A implementação e a sustentabilidade da tecnologia de aplicativo de teledermatologia voltada para o paciente também serão medidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dennis H Oh, MD PhD
- Número de telefone: (415) 750-2091
- E-mail: Dennis.Oh@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Número de telefone: 23797 (415) 221-4810
- E-mail: sara.peracca@va.gov
Locais de estudo
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94121-1563
- Recrutamento
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
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Contato:
- Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Número de telefone: 23797 (415) 221-4810
- E-mail: sara.peracca@va.gov
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Contato:
- Dennis H Oh, MD PhD
- Número de telefone: 415-750-2091
- E-mail: Dennis.Oh@va.gov
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Investigador principal:
- Dennis H. Oh, MD PhD
-
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Ainda não está recrutando
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
Contato:
- Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Número de telefone: 23797 (415) 221-4810
- E-mail: sara.peracca@va.gov
-
Contato:
- Robert P Dellavalle, MD
- Número de telefone: 2475 303-399-8020
- E-mail: Robert.Dellavalle@va.gov
-
Subinvestigador:
- Robert P Dellavalle, MD
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033-4004
- Ainda não está recrutando
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Contato:
- Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Número de telefone: 23797 (415) 221-4810
- E-mail: sara.peracca@va.gov
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Contato:
- Howa Yeung
- Número de telefone: 203309 404-321-6111
- E-mail: Howa.Yeung2@va.gov
-
Subinvestigador:
- Howa Yeung
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Novos encaminhamentos de pacientes para dermatologia em San Francisco, Decatur e Aurora de 2021-2025
Critério de exclusão:
- Pacientes que não são pacientes dermatológicos
- Pacientes dermatológicos que não são atendidos em San Francisco, Decatur e Aurora
- Pacientes de dermatologia em San Francisco, Decatur e Aurora que têm visitas apenas antes de 2021 ou depois de 2025
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Novos pacientes de dermatologia VA em pessoa
Pacientes dermatológicos presenciais que são novos pacientes em três unidades
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Novos usuários de teledermatologia consultiva para pacientes
Novos usuários de teledermatologia consultiva em três unidades
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Novos pacientes usuários de teledermatologia móvel
Novos pacientes Usuários de teledermatologia móvel em três unidades
|
novas visitas de teledermatologia para pacientes
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Novo paciente presencial em Cuidados Comunitários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Visitas dermatológicas presenciais para novos pacientes
Prazo: 4 anos
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Proporção de consultas dermatológicas presenciais para novos pacientes dermatológicos em nível de unidade
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4 anos
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Consultar tempo de conclusão
Prazo: 4 anos
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Tempo total em dias desde a data da solicitação de consulta até a data de conclusão da consulta, excluindo consultas descontinuadas.
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4 anos
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Hora de conclusão do compromisso
Prazo: 4 anos
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Tempo total em dias desde a data de criação do compromisso até a data de conclusão do compromisso seguinte (grupos presenciais).
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4 anos
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Distância de viagem para cuidados de VA
Prazo: 4 anos
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Distância média de condução do centróide do código postal residencial do paciente até a localização física do atendimento dermatológico VA.
As distâncias para casos de AIVM são definidas como zero.
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4 anos
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Terceiro próximo horário de conclusão do agendamento da clínica de dermatologia disponível
Prazo: 4 anos
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Tempo total em dias desde a data de criação da consulta até a terceira próxima data de consulta clínica disponível.
Uma medida de acesso voltada para o futuro.
Embora não seja tão confiável quanto o tempo de conclusão da consulta, é frequentemente usado em VA como uma medida prática de acesso prospectivo.
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4 anos
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Encontros de Teledermatologia de Novos Pacientes
Prazo: 4 anos
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Novas visitas do TD como fração do total de encontros em cada instalação, refletindo o grau de integração do TD.
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4 anos
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Prontidão organizacional para implementar teledermatologia móvel para atendimento direto a novos pacientes
Prazo: 4 anos
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Usando a pesquisa de Prontidão Organizacional para Implementar Mudanças, os investigadores obterão uma pontuação média geral por instalação e uma pontuação para as 3 instalações no estudo combinadas para indicar a prontidão organizacional para implementar uma nova teledermatologia móvel para pacientes.
A pontuação é derivada de uma escala de resposta Likert de 1 a 5. Uma pontuação mais alta denota maior prontidão organizacional.
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4 anos
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Prontidão dos veteranos para usar teledermatologia móvel para atendimento direto a novos pacientes
Prazo: 4 anos
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Os investigadores avaliarão a prontidão dos veteranos para usar a teledermatologia móvel para uma nova visita de paciente com uma nova pesquisa.
Os investigadores usarão uma escala de 5 pontos, quanto maior a pontuação maior a prontidão.
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4 anos
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Satisfação do paciente com diferentes tipos de atendimento dermatológico
Prazo: 4 anos
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Avaliação da satisfação do atendimento dermatológico.
Uma nova pesquisa foi criada com perguntas sobre facilidade de atendimento e barreiras, por exemplo.
Os investigadores usarão uma escala de 5 pontos, quanto maior a pontuação maior a satisfação.
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4 anos
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Prontidão dos veteranos para usar Inteligência Artificial para cuidados dermatológicos
Prazo: 4 anos
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Os investigadores avaliarão a prontidão dos veteranos para usar a Inteligência Artificial para cuidados dermatológicos com uma nova pesquisa.
Os investigadores usarão uma escala de 5 pontos, quanto maior a pontuação maior a prontidão.
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4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Agendado em comparação com a data de consulta clinicamente indicada
Prazo: 4 anos
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O paciente X tem uma consulta agendada para a data x e a data indicada clinicamente foi Y, então X-Y=Z dias.
Captura a disponibilidade em contraste com a capacidade clínica ou os padrões de agendamento da clínica.
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4 anos
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Se o paciente teve um evento não comparecimento para um encontro planejado
Prazo: 4 anos
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Sim/Não - se o paciente teve um evento de não comparecimento para um encontro planejado.
Para MVAI No Show em CDW é a ausência de um encontro de código de parada 304 até a data indicada pelo Provedor; nos dados de saúde do VA Mobile, não comparecimento equivale a uma solicitação incompleta até a data final, que deve corresponder à data indicada pelo provedor do CDW.
|
4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dennis H. Oh, MD PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IIR 21-103
- HX003473 (Número de outro subsídio/financiamento: VA Office of Research and Development)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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