- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05128006
Teledermatología directa al paciente y diagnóstico asistido por computadora
Mejora del acceso a la dermatología mediante la teledermatología directa al paciente y el diagnóstico asistido por computadora
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
VA está en una posición única para desarrollar y estudiar la teledermatología directa al paciente en paralelo con la visión por computadora para enfermedades de la piel. Los siguientes objetivos evaluarán el desempeño de estas innovaciones dermatológicas emergentes orientadas al paciente y evaluarán su capacidad para mejorar el acceso a un cuidado de la piel de calidad en todo el VA.
- Evaluar el impacto de la teledermatología directa al paciente en el acceso y la utilización del sistema de salud. En colaboración con el socio operativo de VA, Office of Connected Care, la aplicación My VA Images se implementará en tres instalaciones de VA donde la aplicación se presentará como una opción para referir a nuevos pacientes elegibles para consulta de dermatología. Múltiples métricas de acceso, incluido el tiempo de finalización de la consulta y la distancia geográfica recorrida. se medirá en pacientes expuestos y se comparará con pacientes derivados a las vías habituales de teledermatología presencial y consultiva. También se medirán las medidas de acceso centradas en las instalaciones, como los tiempos de espera para las citas en la clínica y la utilización de la clínica de dermatología en persona y la atención comunitaria. Para comprender mejor las experiencias de los usuarios finales, los investigadores encuestarán a los pacientes y al personal en cada centro de estudio para evaluar su satisfacción con My VA Images, así como con el proceso general.
- Evalúe, perfeccione y aumente la evaluación asistida por computadora de las imágenes enviadas por el paciente. Un modelo de visión por computadora impulsado por inteligencia artificial, entrenado y validado en imágenes de melanoma y nevus capturadas en la clínica, se probará y refinará en imágenes de teledermatología enviadas por el paciente desde la aplicación de imágenes My VA. Los investigadores también ampliarán el modelo de visión por computadora utilizando todos los envíos de los pacientes para entrenar y validar el modelo en una variedad más amplia de diagnósticos de la piel. Las imágenes de teledermatología enviadas por los pacientes en los sitios de estudio se evaluarán prospectivamente mediante el propio modelo de visión por computadora de los investigadores, así como mediante un sistema comercial actualmente disponible para los médicos y pacientes de VA, y los resultados se compararán con diagnósticos de referencia para medir la concordancia en una variedad de categorías diagnósticas.
- Evaluar la preparación del VA y la aceptación de los veteranos para implementar la atención directa al paciente. Los investigadores encuestarán a veteranos y líderes y personal clave de VA en tres instalaciones de VA seleccionadas, complementadas con entrevistas a partes interesadas clave de VA, para comprender la preparación organizativa y de los pacientes, incluidos los facilitadores y las barreras, para la transición a tecnologías orientadas al paciente en general, y directo -a la atención dermatológica del paciente en particular. Las encuestas nacionales de veteranos y los datos de satisfacción de los usuarios de VA Mobile Health ayudarán a colocar las observaciones locales en perspectiva. También se medirá la implementación y la sostenibilidad de la tecnología de la aplicación de teledermatología orientada al paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dennis H Oh, MD PhD
- Número de teléfono: (415) 750-2091
- Correo electrónico: Dennis.Oh@va.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Número de teléfono: 23797 (415) 221-4810
- Correo electrónico: sara.peracca@va.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94121-1563
- Reclutamiento
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
Contacto:
- Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Número de teléfono: 23797 (415) 221-4810
- Correo electrónico: sara.peracca@va.gov
-
Contacto:
- Dennis H Oh, MD PhD
- Número de teléfono: 415-750-2091
- Correo electrónico: Dennis.Oh@va.gov
-
Investigador principal:
- Dennis H. Oh, MD PhD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Aún no reclutando
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
Contacto:
- Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Número de teléfono: 23797 (415) 221-4810
- Correo electrónico: sara.peracca@va.gov
-
Contacto:
- Robert P Dellavalle, MD
- Número de teléfono: 2475 303-399-8020
- Correo electrónico: Robert.Dellavalle@va.gov
-
Sub-Investigador:
- Robert P Dellavalle, MD
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033-4004
- Aún no reclutando
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
Contacto:
- Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Número de teléfono: 23797 (415) 221-4810
- Correo electrónico: sara.peracca@va.gov
-
Contacto:
- Howa Yeung
- Número de teléfono: 203309 404-321-6111
- Correo electrónico: Howa.Yeung2@va.gov
-
Sub-Investigador:
- Howa Yeung
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Referencias de nuevos pacientes a dermatología en San Francisco, Decatur y Aurora de 2021 a 2025
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no son pacientes dermatológicos
- Pacientes de dermatología que no son atendidos en San Francisco, Decatur y Aurora
- Pacientes de dermatología en San Francisco, Decatur y Aurora que tienen visitas solo antes de 2021 o después de 2025
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Nuevos pacientes de dermatología VA en persona
Pacientes de dermatología en persona que son pacientes nuevos en tres instalaciones
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Consulta de nuevos pacientes Usuarios de Teledermatología
Nuevos usuarios de teledermatología de consulta de pacientes en tres instalaciones
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Nuevo paciente Usuarios de teledermatología móvil
Nuevo paciente Usuarios de teledermatología móvil en tres instalaciones
|
visitas de teledermatología para pacientes nuevos
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Nuevo paciente en persona en Community Care
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consultas presenciales de dermatología de nuevos pacientes
Periodo de tiempo: 4 años
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Proporción de visitas de dermatología en persona que son para nuevos pacientes de dermatología a nivel de centro
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4 años
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Consultar tiempo de finalización
Periodo de tiempo: 4 años
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Tiempo total en días desde la fecha de solicitud de consulta hasta la fecha de finalización de la consulta, excluyendo las consultas discontinuadas.
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4 años
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Hora de finalización de la cita
Periodo de tiempo: 4 años
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Tiempo total en días desde la fecha de creación de la cita hasta la siguiente fecha de finalización de la cita (grupos presenciales).
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4 años
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Distancia de viaje para atención de VA
Periodo de tiempo: 4 años
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Distancia promedio en automóvil desde el centroide del código postal residencial del paciente hasta la ubicación física de la atención dermatológica del VA.
Las distancias para los casos de MVAI se definen como cero.
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4 años
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Hora de finalización de la cita de la tercera clínica de dermatología siguiente disponible
Periodo de tiempo: 4 años
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Tiempo total en días desde la fecha de creación de la cita hasta la tercera fecha de cita disponible en la clínica.
Una medida de acceso prospectiva.
Si bien no es tan confiable como el tiempo de finalización de la consulta, se usa con frecuencia en VA como una medida práctica de acceso prospectivo.
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4 años
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Nuevos encuentros de teledermatología para pacientes
Periodo de tiempo: 4 años
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Nuevas visitas de TD como fracción del total de encuentros en cada instalación que refleja el grado de integración de TD.
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4 años
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Preparación organizativa para implementar la teledermatología móvil para la atención directa de nuevos pacientes
Periodo de tiempo: 4 años
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Usando la encuesta de preparación organizacional para implementar el cambio, los investigadores obtendrán un puntaje promedio general por centro y un puntaje para los 3 centros en el estudio combinados para indicar la preparación organizacional para implementar una nueva teledermatología móvil para pacientes.
La puntuación se deriva de una escala de respuesta de Likert del 1 al 5. Una puntuación más alta indica una mayor preparación organizativa.
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4 años
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Preparación de los veteranos para usar la teledermatología móvil para la atención directa de nuevos pacientes
Periodo de tiempo: 4 años
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Los investigadores evaluarán la preparación de los Veteranos para usar la teledermatología móvil para una visita de un nuevo paciente con una nueva encuesta.
Los investigadores utilizarán una escala de 5 puntos, a mayor puntuación mayor preparación.
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4 años
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Satisfacción del paciente de diferentes tipos de atención dermatológica
Periodo de tiempo: 4 años
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Evaluación de la satisfacción de la atención dermatológica.
Se creó una nueva encuesta con preguntas sobre la facilidad de atención y las barreras, por ejemplo.
Los investigadores utilizarán una escala de 5 puntos, a mayor puntuación mayor satisfacción.
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4 años
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Disposición de los Veteranos a utilizar la Inteligencia Artificial para el cuidado dermatológico
Periodo de tiempo: 4 años
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Los investigadores evaluarán la preparación de los veteranos para usar la inteligencia artificial para la atención dermatológica con una nueva encuesta.
Los investigadores utilizarán una escala de 5 puntos, a mayor puntuación mayor preparación.
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4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Programado en comparación con la fecha de la cita clínicamente indicada
Periodo de tiempo: 4 años
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El paciente X tiene una cita programada para la fecha x y la fecha indicada clínicamente fue Y, por lo que X-Y=Z días.
Captura la disponibilidad en contraste con la capacidad clínica o los patrones de reserva de clínicas.
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4 años
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Si el paciente tuvo un evento de ausencia para un encuentro previsto
Periodo de tiempo: 4 años
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Sí/No: si el paciente tuvo un evento de ausencia para un encuentro previsto.
Para MVAI No Show en CDW es la ausencia de un encuentro con el código de parada 304 para la fecha indicada por el Proveedor; en los datos de salud de VA Mobile, la ausencia equivale a una solicitud incompleta para la fecha de finalización, que debe coincidir con la fecha indicada por el proveedor de CDW.
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dennis H. Oh, MD PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IIR 21-103
- HX003473 (Otro número de subvención/financiamiento: VA Office of Research and Development)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .