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Teledermatología directa al paciente y diagnóstico asistido por computadora

20 de marzo de 2024 actualizado por: VA Office of Research and Development

Mejora del acceso a la dermatología mediante la teledermatología directa al paciente y el diagnóstico asistido por computadora

Este estudio examinará el acceso a la atención dermatológica. El socio operativo implementará una vía de atención clínica de teledermatología directa a nuevos pacientes, mientras que la investigación estudiará los efectos de esa implementación, utilizará los datos asociados con la implementación para desarrollar y probar un sistema de inteligencia artificial, y comprenderá las actitudes y la preparación de las partes interesadas clave. para la atención dermatológica a distancia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

VA está en una posición única para desarrollar y estudiar la teledermatología directa al paciente en paralelo con la visión por computadora para enfermedades de la piel. Los siguientes objetivos evaluarán el desempeño de estas innovaciones dermatológicas emergentes orientadas al paciente y evaluarán su capacidad para mejorar el acceso a un cuidado de la piel de calidad en todo el VA.

  1. Evaluar el impacto de la teledermatología directa al paciente en el acceso y la utilización del sistema de salud. En colaboración con el socio operativo de VA, Office of Connected Care, la aplicación My VA Images se implementará en tres instalaciones de VA donde la aplicación se presentará como una opción para referir a nuevos pacientes elegibles para consulta de dermatología. Múltiples métricas de acceso, incluido el tiempo de finalización de la consulta y la distancia geográfica recorrida. se medirá en pacientes expuestos y se comparará con pacientes derivados a las vías habituales de teledermatología presencial y consultiva. También se medirán las medidas de acceso centradas en las instalaciones, como los tiempos de espera para las citas en la clínica y la utilización de la clínica de dermatología en persona y la atención comunitaria. Para comprender mejor las experiencias de los usuarios finales, los investigadores encuestarán a los pacientes y al personal en cada centro de estudio para evaluar su satisfacción con My VA Images, así como con el proceso general.
  2. Evalúe, perfeccione y aumente la evaluación asistida por computadora de las imágenes enviadas por el paciente. Un modelo de visión por computadora impulsado por inteligencia artificial, entrenado y validado en imágenes de melanoma y nevus capturadas en la clínica, se probará y refinará en imágenes de teledermatología enviadas por el paciente desde la aplicación de imágenes My VA. Los investigadores también ampliarán el modelo de visión por computadora utilizando todos los envíos de los pacientes para entrenar y validar el modelo en una variedad más amplia de diagnósticos de la piel. Las imágenes de teledermatología enviadas por los pacientes en los sitios de estudio se evaluarán prospectivamente mediante el propio modelo de visión por computadora de los investigadores, así como mediante un sistema comercial actualmente disponible para los médicos y pacientes de VA, y los resultados se compararán con diagnósticos de referencia para medir la concordancia en una variedad de categorías diagnósticas.
  3. Evaluar la preparación del VA y la aceptación de los veteranos para implementar la atención directa al paciente. Los investigadores encuestarán a veteranos y líderes y personal clave de VA en tres instalaciones de VA seleccionadas, complementadas con entrevistas a partes interesadas clave de VA, para comprender la preparación organizativa y de los pacientes, incluidos los facilitadores y las barreras, para la transición a tecnologías orientadas al paciente en general, y directo -a la atención dermatológica del paciente en particular. Las encuestas nacionales de veteranos y los datos de satisfacción de los usuarios de VA Mobile Health ayudarán a colocar las observaciones locales en perspectiva. También se medirá la implementación y la sostenibilidad de la tecnología de la aplicación de teledermatología orientada al paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

63200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dennis H Oh, MD PhD
  • Número de teléfono: (415) 750-2091
  • Correo electrónico: Dennis.Oh@va.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sara B Peracca, PhD MPH MS
  • Número de teléfono: 23797 (415) 221-4810
  • Correo electrónico: sara.peracca@va.gov

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94121-1563
        • Reclutamiento
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
        • Contacto:
          • Sara B Peracca, PhD MPH MS
          • Número de teléfono: 23797 (415) 221-4810
          • Correo electrónico: sara.peracca@va.gov
        • Contacto:
          • Dennis H Oh, MD PhD
          • Número de teléfono: 415-750-2091
          • Correo electrónico: Dennis.Oh@va.gov
        • Investigador principal:
          • Dennis H. Oh, MD PhD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Aún no reclutando
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Contacto:
          • Sara B Peracca, PhD MPH MS
          • Número de teléfono: 23797 (415) 221-4810
          • Correo electrónico: sara.peracca@va.gov
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Robert P Dellavalle, MD
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033-4004
        • Aún no reclutando
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
        • Contacto:
          • Sara B Peracca, PhD MPH MS
          • Número de teléfono: 23797 (415) 221-4810
          • Correo electrónico: sara.peracca@va.gov
        • Contacto:
          • Howa Yeung
          • Número de teléfono: 203309 404-321-6111
          • Correo electrónico: Howa.Yeung2@va.gov
        • Sub-Investigador:
          • Howa Yeung

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes remitidos como pacientes nuevos a dermatología en los centros de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Referencias de nuevos pacientes a dermatología en San Francisco, Decatur y Aurora de 2021 a 2025

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no son pacientes dermatológicos
  • Pacientes de dermatología que no son atendidos en San Francisco, Decatur y Aurora
  • Pacientes de dermatología en San Francisco, Decatur y Aurora que tienen visitas solo antes de 2021 o después de 2025

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Nuevos pacientes de dermatología VA en persona
Pacientes de dermatología en persona que son pacientes nuevos en tres instalaciones
Consulta de nuevos pacientes Usuarios de Teledermatología
Nuevos usuarios de teledermatología de consulta de pacientes en tres instalaciones
Nuevo paciente Usuarios de teledermatología móvil
Nuevo paciente Usuarios de teledermatología móvil en tres instalaciones
visitas de teledermatología para pacientes nuevos
Nuevo paciente en persona en Community Care

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consultas presenciales de dermatología de nuevos pacientes
Periodo de tiempo: 4 años
Proporción de visitas de dermatología en persona que son para nuevos pacientes de dermatología a nivel de centro
4 años
Consultar tiempo de finalización
Periodo de tiempo: 4 años
Tiempo total en días desde la fecha de solicitud de consulta hasta la fecha de finalización de la consulta, excluyendo las consultas discontinuadas.
4 años
Hora de finalización de la cita
Periodo de tiempo: 4 años
Tiempo total en días desde la fecha de creación de la cita hasta la siguiente fecha de finalización de la cita (grupos presenciales).
4 años
Distancia de viaje para atención de VA
Periodo de tiempo: 4 años
Distancia promedio en automóvil desde el centroide del código postal residencial del paciente hasta la ubicación física de la atención dermatológica del VA. Las distancias para los casos de MVAI se definen como cero.
4 años
Hora de finalización de la cita de la tercera clínica de dermatología siguiente disponible
Periodo de tiempo: 4 años
Tiempo total en días desde la fecha de creación de la cita hasta la tercera fecha de cita disponible en la clínica. Una medida de acceso prospectiva. Si bien no es tan confiable como el tiempo de finalización de la consulta, se usa con frecuencia en VA como una medida práctica de acceso prospectivo.
4 años
Nuevos encuentros de teledermatología para pacientes
Periodo de tiempo: 4 años
Nuevas visitas de TD como fracción del total de encuentros en cada instalación que refleja el grado de integración de TD.
4 años
Preparación organizativa para implementar la teledermatología móvil para la atención directa de nuevos pacientes
Periodo de tiempo: 4 años
Usando la encuesta de preparación organizacional para implementar el cambio, los investigadores obtendrán un puntaje promedio general por centro y un puntaje para los 3 centros en el estudio combinados para indicar la preparación organizacional para implementar una nueva teledermatología móvil para pacientes. La puntuación se deriva de una escala de respuesta de Likert del 1 al 5. Una puntuación más alta indica una mayor preparación organizativa.
4 años
Preparación de los veteranos para usar la teledermatología móvil para la atención directa de nuevos pacientes
Periodo de tiempo: 4 años
Los investigadores evaluarán la preparación de los Veteranos para usar la teledermatología móvil para una visita de un nuevo paciente con una nueva encuesta. Los investigadores utilizarán una escala de 5 puntos, a mayor puntuación mayor preparación.
4 años
Satisfacción del paciente de diferentes tipos de atención dermatológica
Periodo de tiempo: 4 años
Evaluación de la satisfacción de la atención dermatológica. Se creó una nueva encuesta con preguntas sobre la facilidad de atención y las barreras, por ejemplo. Los investigadores utilizarán una escala de 5 puntos, a mayor puntuación mayor satisfacción.
4 años
Disposición de los Veteranos a utilizar la Inteligencia Artificial para el cuidado dermatológico
Periodo de tiempo: 4 años
Los investigadores evaluarán la preparación de los veteranos para usar la inteligencia artificial para la atención dermatológica con una nueva encuesta. Los investigadores utilizarán una escala de 5 puntos, a mayor puntuación mayor preparación.
4 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Programado en comparación con la fecha de la cita clínicamente indicada
Periodo de tiempo: 4 años
El paciente X tiene una cita programada para la fecha x y la fecha indicada clínicamente fue Y, por lo que X-Y=Z días. Captura la disponibilidad en contraste con la capacidad clínica o los patrones de reserva de clínicas.
4 años
Si el paciente tuvo un evento de ausencia para un encuentro previsto
Periodo de tiempo: 4 años
Sí/No: si el paciente tuvo un evento de ausencia para un encuentro previsto. Para MVAI No Show en CDW es la ausencia de un encuentro con el código de parada 304 para la fecha indicada por el Proveedor; en los datos de salud de VA Mobile, la ausencia equivale a una solicitud incompleta para la fecha de finalización, que debe coincidir con la fecha indicada por el proveedor de CDW.
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dennis H. Oh, MD PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IIR 21-103
  • HX003473 (Otro número de subvención/financiamiento: VA Office of Research and Development)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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