- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05128006
Teledermatologie direkt am Patienten und computergestützte Diagnose
Verbesserung des Zugangs zur Dermatologie durch Teledermatologie direkt zum Patienten und computergestützte Diagnose
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
VA ist einzigartig positioniert, um Teledermatologie direkt am Patienten parallel zu Computer Vision für Hautkrankheiten zu entwickeln und zu untersuchen. Die folgenden Ziele werden die Leistung dieser aufkommenden patientenorientierten Dermatologie-Innovationen bewerten und ihre Fähigkeit bewerten, den Zugang zu hochwertiger Hautpflege in ganz VA zu verbessern.
- Bewerten Sie die Auswirkungen der Teledermatologie direkt zum Patienten auf den Zugang und die Nutzung des Gesundheitssystems. In Zusammenarbeit mit dem VA-Betriebspartner Office of Connected Care wird die My VA Images-App in drei VA-Einrichtungen bereitgestellt, wo die App als Option eingeführt wird, um geeignete neue Patienten zur Dermatologie-Beratung zu überweisen. Mehrere Zugriffsmetriken, einschließlich der Zeit bis zur Fertigstellung und der zurückgelegten geografischen Entfernung. wird bei exponierten Patienten gemessen und mit Patienten verglichen, die an übliche persönliche und konsultative Teledermatologie-Pfade überwiesen werden. Auch einrichtungsbezogene Zugangsmessungen wie Wartezeiten bei Klinikterminen und die Inanspruchnahme persönlicher Dermatologiekliniken und ambulanter Pflegeeinrichtungen werden gemessen. Um die Erfahrungen der Endbenutzer besser zu verstehen, werden die Prüfärzte Patienten und Mitarbeiter an jedem Studienzentrum befragen, um ihre Zufriedenheit mit My VA Images sowie den Gesamtprozess zu bewerten.
- Bewerten, verfeinern und erweitern Sie die computergestützte Auswertung der vom Patienten eingereichten Bilder. Ein auf künstlicher Intelligenz basierendes Computer-Vision-Modell, das anhand von in der Klinik aufgenommenen Bildern von Melanomen und Nävi trainiert und validiert wurde, wird an von Patienten eingereichten Teledermatologie-Bildern aus der My VA-Bilder-App getestet und verfeinert. Die Forscher werden auch das Computer-Vision-Modell erweitern, indem sie alle Patienteneinsendungen verwenden, um das Modell für eine größere Vielfalt von Hautdiagnosen zu trainieren und zu validieren. Von Patienten eingereichte teledermatologische Bilder an Studienzentren werden prospektiv durch das eigene Computer-Vision-Modell der Prüfärzte sowie durch ein kommerzielles System bewertet, das derzeit VA-Klinikern und Patienten zur Verfügung steht, und die Ergebnisse werden mit Benchmark-Diagnosen verglichen, um die Übereinstimmung über eine Reihe von zu messen diagnostische Kategorien.
- Bewerten Sie die Bereitschaft der VA und der Akzeptanz der Veteranen, eine direkte Patientenversorgung zu implementieren. Die Ermittler werden Veteranen und wichtige VA-Führungskräfte und Mitarbeiter in drei ausgewählten VA-Einrichtungen befragen, ergänzt durch Interviews mit wichtigen VA-Stakeholdern, um die Bereitschaft von Patienten und Organisationen, einschließlich Moderatoren und Hindernissen, für den Übergang zu patientenorientierten Technologien im Allgemeinen und direkt zu verstehen -insbesondere dermatologische Versorgung von Patienten. Nationale Veteranenumfragen und VA Mobile Health-Benutzerzufriedenheitsdaten werden dazu beitragen, lokale Beobachtungen ins rechte Licht zu rücken. Implementierung und Nachhaltigkeit der patientenorientierten Teledermatologie-App-Technologie werden ebenfalls gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dennis H Oh, MD PhD
- Telefonnummer: (415) 750-2091
- E-Mail: Dennis.Oh@va.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Telefonnummer: 23797 (415) 221-4810
- E-Mail: sara.peracca@va.gov
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121-1563
- Rekrutierung
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
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Kontakt:
- Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Telefonnummer: 23797 (415) 221-4810
- E-Mail: sara.peracca@va.gov
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Kontakt:
- Dennis H Oh, MD PhD
- Telefonnummer: 415-750-2091
- E-Mail: Dennis.Oh@va.gov
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Hauptermittler:
- Dennis H. Oh, MD PhD
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045-7211
- Rekrutierung
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Kontakt:
- Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Telefonnummer: 23797 (415) 221-4810
- E-Mail: sara.peracca@va.gov
-
Kontakt:
- Margaret Boyle, MD
- Telefonnummer: 303-399-8020
- E-Mail: Margaret.Boyle@va.gov
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Unterermittler:
- Mayumi Fujita, MD PhD
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Georgia
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Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033-4004
- Rekrutierung
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Kontakt:
- Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Telefonnummer: 23797 (415) 221-4810
- E-Mail: sara.peracca@va.gov
-
Kontakt:
- Howa Yeung
- Telefonnummer: 203309 404-321-6111
- E-Mail: Howa.Yeung2@va.gov
-
Unterermittler:
- Howa Yeung
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neue Patientenüberweisungen zur Dermatologie in San Francisco, Decatur und Aurora von 2021-2025
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine dermatologischen Patienten sind
- Dermatologiepatienten, die nicht in San Francisco, Decatur und Aurora gesehen werden
- Dermatologiepatienten in San Francisco, Decatur und Aurora, die Besuche nur vor 2021 oder nach 2025 haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Persönliche neue VA-Dermatologiepatienten
Persönliche Dermatologiepatienten, die neue Patienten in drei Einrichtungen sind
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Neue Patientenkonsultative Teledermatologie-Benutzer
Neue Patientenkonsultativ-Teledermatologie-Benutzer in drei Einrichtungen
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Neue Patienten Mobile Teledermatologie-Benutzer
Neue Patienten Mobile Teledermatologie-Anwender in drei Einrichtungen
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Teledermatologie-Besuche bei neuen Patienten
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Persönlicher neuer Patient in der Community Care
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Persönliche Dermatologiebesuche bei neuen Patienten
Zeitfenster: 4 Jahre
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Anteil der persönlichen Dermatologiebesuche für neue Dermatologiepatienten auf Einrichtungsebene
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4 Jahre
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Konsultieren Sie die Fertigstellungszeit
Zeitfenster: 4 Jahre
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Gesamtzeit in Tagen vom Datum der Beratungsanfrage bis zum Abschlussdatum der Beratung, ohne abgebrochene Beratungen.
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4 Jahre
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Fertigstellungszeit des Termins
Zeitfenster: 4 Jahre
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Gesamtzeit in Tagen vom Erstellungsdatum des Termins bis zum Abschlussdatum des folgenden Termins (persönliche Gruppen).
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4 Jahre
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Reisedistanz für VA-Pflege
Zeitfenster: 4 Jahre
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Durchschnittliche Fahrstrecke vom Schwerpunkt der Wohnort-Postleitzahl des Patienten zum physischen Standort der VA-Dermatologieversorgung.
Distanzen für MVAI-Fälle sind als Null definiert.
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4 Jahre
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Drittnächste verfügbare Fertigstellungszeit der Dermatologieklinik
Zeitfenster: 4 Jahre
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Gesamtzeit in Tagen vom Erstellungsdatum des Termins bis zum Datum des drittnächsten verfügbaren Kliniktermins.
Eine zukunftsweisende Zugangsmaßnahme.
Obwohl es nicht so zuverlässig ist wie die Abschlusszeit der Konsultation, wird es in VA häufig als praktisches vorausschauendes Maß für den Zugriff verwendet.
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4 Jahre
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Neue Begegnungen mit Patienten in der Teledermatologie
Zeitfenster: 4 Jahre
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Neue TD-Besuche als Bruchteil aller Begegnungen in jeder Einrichtung, was den Grad der TD-Integration widerspiegelt.
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4 Jahre
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Organisatorische Bereitschaft zur Implementierung mobiler Teledermatologie zur direkten Neupatientenversorgung
Zeitfenster: 4 Jahre
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Unter Verwendung der Umfrage zur organisatorischen Bereitschaft zur Implementierung von Änderungen erhalten die Ermittler eine durchschnittliche Gesamtpunktzahl nach Einrichtung und eine Punktzahl für die 3 Einrichtungen in der Studie zusammen, um die organisatorische Bereitschaft zur Implementierung einer neuen mobilen Teledermatologie für Patienten anzuzeigen.
Die Punktzahl wird aus einer Likert-Antwortskala von 1 bis 5 abgeleitet. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere organisatorische Bereitschaft.
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4 Jahre
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Bereitschaft von Veteranen, die mobile Teledermatologie für die direkte Versorgung neuer Patienten einzusetzen
Zeitfenster: 4 Jahre
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Die Ermittler werden die Bereitschaft von Veteranen bewerten, die mobile Teledermatologie für einen neuen Patientenbesuch mit einer neuen Umfrage zu nutzen.
Die Ermittler verwenden eine 5-Punkte-Skala, je höher die Punktzahl, desto größer die Bereitschaft.
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4 Jahre
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Patientenzufriedenheit mit verschiedenen Arten der dermatologischen Versorgung
Zeitfenster: 4 Jahre
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Einschätzung der Zufriedenheit mit der dermatologischen Versorgung.
Eine neue Umfrage wurde beispielsweise mit Fragen zu Pflegeleichtigkeit und Barrieren erstellt.
Die Ermittler verwenden eine 5-Punkte-Skala, je höher die Punktzahl, desto größer die Zufriedenheit.
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4 Jahre
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Bereitschaft von Veteranen, künstliche Intelligenz für die dermatologische Versorgung einzusetzen
Zeitfenster: 4 Jahre
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Die Ermittler werden mit einer neuen Umfrage die Bereitschaft von Veteranen bewerten, künstliche Intelligenz für die dermatologische Versorgung einzusetzen.
Die Ermittler verwenden eine 5-Punkte-Skala, je höher die Punktzahl, desto größer die Bereitschaft.
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4 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geplant im Vergleich zum klinisch indizierten Termin
Zeitfenster: 4 Jahre
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Patient X hat einen geplanten Termin für Datum x und das klinisch indizierte Datum war Y, also X-Y=Z Tage.
Erfasst die Verfügbarkeit im Gegensatz zu klinischen Kapazitäten oder Klinikbuchungsmustern.
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4 Jahre
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Ob der Patient ein No-Show-Ereignis für eine beabsichtigte Begegnung hatte
Zeitfenster: 4 Jahre
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Ja/Nein – ob der Patient ein No-Show-Ereignis für eine beabsichtigte Begegnung hatte.
Für MVAI No Show in CDW ist ein Fehlen eines 304-Stoppcodes am vom Anbieter angegebenen Datum; In VA Mobile-Gesundheitsdaten entspricht No Show einer unvollständigen Anfrage bis zum Enddatum, das mit dem vom Anbieter von CDW angegebenen Datum übereinstimmen sollte.
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dennis H. Oh, MD PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IIR 21-103
- HX003473 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: VA Office of Research and Development)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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