- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05128006
Bezpośrednia teledermatologia i diagnostyka wspomagana komputerowo
Poprawa dostępu do dermatologii dzięki teledermatologii skierowanej bezpośrednio do pacjenta i diagnostyce wspomaganej komputerowo
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
VA ma wyjątkową pozycję, aby rozwijać i badać teledermatologię skierowaną bezpośrednio do pacjenta równolegle z wizją komputerową chorób skóry. Poniższe cele pozwolą ocenić wydajność tych pojawiających się innowacji dermatologicznych skierowanych do pacjentów i ocenić ich zdolność do poprawy dostępu do wysokiej jakości pielęgnacji skóry w całej Wirginii.
- Oceń wpływ teledermatologii skierowanej bezpośrednio do pacjenta na dostęp i wykorzystanie systemu opieki zdrowotnej. We współpracy z partnerem operacyjnym VA, Office of Connected Care, aplikacja My VA Images zostanie wdrożona w trzech placówkach VA, w których aplikacja zostanie wprowadzona jako opcja kierowania kwalifikujących się nowych pacjentów na konsultacje dermatologiczne. Wiele wskaźników dostępu, w tym czas potrzebny na konsultację i przebyta odległość geograficzna. zostaną zmierzone u narażonych pacjentów i porównane z pacjentami skierowanymi do zwykłych ścieżek teledermatologii osobistej i konsultacyjnej. Zmierzone zostaną również miary dostępu skoncentrowane na obiekcie, takie jak czas oczekiwania na wizytę w przychodni oraz osobista klinika dermatologiczna i wykorzystanie opieki środowiskowej. Aby lepiej zrozumieć doświadczenia użytkowników końcowych, badacze przeprowadzą ankietę u pacjentów i personelu w każdym ośrodku badawczym, aby ocenić ich zadowolenie z My VA Images, a także z całego procesu.
- Oceniaj, ulepszaj i rozszerzaj wspomaganą komputerowo ocenę obrazów przesłanych przez pacjentów. Wspomagany sztuczną inteligencją komputerowy model wizyjny, wyszkolony i zweryfikowany na podstawie wykonanych w klinice obrazów czerniaka i znamion, zostanie przetestowany i udoskonalony na przesłanych przez pacjentów obrazach teledermatologicznych z aplikacji My VA images. Badacze rozszerzą również komputerowy model widzenia, wykorzystując zgłoszenia wszystkich pacjentów, aby wyszkolić i zweryfikować model w szerszym zakresie diagnoz skóry. Obrazy teledermatologiczne przesłane przez pacjentów w ośrodkach badawczych zostaną ocenione prospektywnie za pomocą własnego komputerowego modelu wizyjnego badaczy, a także za pomocą komercyjnego systemu dostępnego obecnie dla klinicystów i pacjentów VA, a wyniki zostaną porównane z diagnozami wzorcowymi w celu zmierzenia zgodności w całym zakresie kategorie diagnostyczne.
- Oceń gotowość VA i akceptacji weteranów do wdrożenia opieki bezpośredniej nad pacjentem. Badacze przeprowadzą ankietę wśród weteranów i kluczowego kierownictwa i personelu VA w trzech wybranych placówkach VA, uzupełnioną wywiadami z kluczowymi interesariuszami VA, aby zrozumieć gotowość pacjentów i organizacji, w tym ułatwienia i bariery, do przejścia na technologie skierowane do pacjentów w ogóle i bezpośrednio -w szczególności opieka dermatologiczna nad pacjentem. Krajowe ankiety weteranów i dane dotyczące zadowolenia użytkowników VA Mobile Health pomogą spojrzeć na lokalne obserwacje z odpowiedniej perspektywy. Mierzone będzie również wdrażanie i trwałość technologii aplikacji teledermatologicznych skierowanych do pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dennis H Oh, MD PhD
- Numer telefonu: (415) 750-2091
- E-mail: Dennis.Oh@va.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Numer telefonu: 23797 (415) 221-4810
- E-mail: sara.peracca@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121-1563
- Rekrutacyjny
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
Kontakt:
- Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Numer telefonu: 23797 (415) 221-4810
- E-mail: sara.peracca@va.gov
-
Kontakt:
- Dennis H Oh, MD PhD
- Numer telefonu: 415-750-2091
- E-mail: Dennis.Oh@va.gov
-
Główny śledczy:
- Dennis H. Oh, MD PhD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045-7211
- Rekrutacyjny
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
Kontakt:
- Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Numer telefonu: 23797 (415) 221-4810
- E-mail: sara.peracca@va.gov
-
Kontakt:
- Margaret Boyle, MD
- Numer telefonu: 303-399-8020
- E-mail: Margaret.Boyle@va.gov
-
Pod-śledczy:
- Mayumi Fujita, MD PhD
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033-4004
- Rekrutacyjny
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
Kontakt:
- Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Numer telefonu: 23797 (415) 221-4810
- E-mail: sara.peracca@va.gov
-
Kontakt:
- Howa Yeung
- Numer telefonu: 203309 404-321-6111
- E-mail: Howa.Yeung2@va.gov
-
Pod-śledczy:
- Howa Yeung
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowe skierowania pacjentów do dermatologii w San Francisco, Decatur i Aurora w latach 2021-2025
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie są pacjentami dermatologicznymi
- Pacjenci dermatologiczni, których nie widziano w San Francisco, Decatur i Aurora
- Pacjenci dermatologiczni w San Francisco, Decatur i Aurora, którzy mają wizyty tylko przed 2021 r. lub po 2025 r.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osobiście nowi pacjenci dermatologii VA
Pacjenci dermatologii osobistej, którzy są nowymi pacjentami w trzech placówkach
|
|
|
Nowi użytkownicy teledermatologii konsultacyjnej dla pacjentów
Nowi pacjenci teledermatologii konsultacyjnej w trzech placówkach
|
|
|
Nowi pacjenci Użytkownicy teledermatologii mobilnej
Nowy pacjent Użytkownicy mobilnej teledermatologii w trzech placówkach
|
nowych pacjentów wizyt teledermatologicznych
|
|
Osobisty nowy pacjent w opiece środowiskowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osobiste wizyty dermatologiczne nowych pacjentów
Ramy czasowe: 4 lata
|
Odsetek osobistych wizyt dermatologicznych, które są przeznaczone dla nowych pacjentów dermatologicznych na poziomie placówki
|
4 lata
|
|
Skonsultuj czas realizacji
Ramy czasowe: 4 lata
|
Całkowity czas w dniach od daty prośby o konsultację do daty zakończenia konsultacji, z wyłączeniem przerwanych konsultacji.
|
4 lata
|
|
Czas realizacji zlecenia
Ramy czasowe: 4 lata
|
Całkowity czas w dniach od daty utworzenia spotkania do daty zakończenia spotkania (grupy osobiste).
|
4 lata
|
|
Dystans do pokonania w przypadku opieki VA
Ramy czasowe: 4 lata
|
Średnia odległość jazdy od środka ciężkości kodu pocztowego miejsca zamieszkania pacjenta do fizycznej lokalizacji opieki dermatologicznej VA.
Odległości dla przypadków MVAI są zdefiniowane jako zero.
|
4 lata
|
|
Trzeci następny dostępny termin realizacji przychodni dermatologicznej
Ramy czasowe: 4 lata
|
Całkowity czas w dniach od daty utworzenia wizyty do trzeciej następnej dostępnej daty wizyty w klinice.
Wybiegająca w przyszłość miara dostępu.
Chociaż nie jest tak niezawodny, jak czas zakończenia konsultacji, jest często używany w VA jako praktyczna, wybiegająca w przyszłość miara dostępu.
|
4 lata
|
|
Nowe spotkania teledermatologiczne z pacjentami
Ramy czasowe: 4 lata
|
Nowe wizyty TD jako ułamek wszystkich spotkań w każdym obiekcie odzwierciedlający stopień integracji TD.
|
4 lata
|
|
Gotowość organizacyjna do wdrożenia mobilnej teledermatologii do bezpośredniej opieki nad nowym pacjentem
Ramy czasowe: 4 lata
|
Korzystając z ankiety gotowości organizacji do wdrożenia zmiany, badacze uzyskają ogólny średni wynik dla poszczególnych placówek oraz łączny wynik dla 3 placówek biorących udział w badaniu, aby wskazać gotowość organizacji do wdrożenia nowej teledermatologii mobilnej dla pacjentów.
Wynik pochodzi ze skali odpowiedzi Likerta od 1 do 5. Wyższy wynik oznacza wyższą gotowość organizacji.
|
4 lata
|
|
Gotowość Weteranów do wykorzystania mobilnej teledermatologii do bezpośredniej opieki nad nowym pacjentem
Ramy czasowe: 4 lata
|
Badacze ocenią gotowość Weteranów do korzystania z mobilnej teledermatologii podczas wizyty nowego pacjenta za pomocą nowej ankiety.
Badacze zastosują 5-stopniową skalę, im wyższy wynik, tym większa gotowość.
|
4 lata
|
|
Zadowolenie pacjenta z różnych rodzajów opieki dermatologicznej
Ramy czasowe: 4 lata
|
Ocena satysfakcji z opieki dermatologicznej.
Powstała nowa ankieta z pytaniami dotyczącymi na przykład łatwości opieki i barier.
Badacze zastosują 5-stopniową skalę, im wyższy wynik, tym większa satysfakcja.
|
4 lata
|
|
Gotowość kombatantów do wykorzystania sztucznej inteligencji w opiece dermatologicznej
Ramy czasowe: 4 lata
|
Badacze ocenią gotowość weteranów do wykorzystania sztucznej inteligencji w opiece dermatologicznej za pomocą nowej ankiety.
Badacze zastosują 5-stopniową skalę, im wyższy wynik, tym większa gotowość.
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaplanowany w porównaniu ze wskazaną klinicznie datą wizyty
Ramy czasowe: 4 lata
|
Pacjent X ma zaplanowaną wizytę na datę x, a klinicznie wskazana data to Y, więc X-Y=Z dni.
Przechwytuje dostępność w przeciwieństwie do pojemności klinicznej lub wzorców rezerwacji klinik.
|
4 lata
|
|
Czy pacjent miał wydarzenie, w którym nie pojawił się na zamierzonym spotkaniu
Ramy czasowe: 4 lata
|
Tak/Nie — czy pacjent nie pojawił się na zamierzonym spotkaniu.
W przypadku MVAI No Show w CDW oznacza brak napotkania kodu zatrzymania 304 we wskazanym terminie przez Dostawcę; w danych dotyczących zdrowia VA Mobile brak pokazu jest równoznaczny z niekompletnym żądaniem przed datą końcową, która powinna odpowiadać dacie wskazanej przez dostawcę CDW.
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dennis H. Oh, MD PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 21-103
- HX003473 (Inny numer grantu/finansowania: VA Office of Research and Development)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .