- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05128006
Direkte til pasient Teledermatologi og dataassistert diagnose
20. mars 2024 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Forbedring av dermatologitilgang ved direkte-til-pasient-teledermatologi og datamaskinassistert diagnose
Denne studien vil undersøke tilgang til hudpleie.
Den operasjonelle partneren vil implementere en direkte-til-ny pasient teledermatologi klinisk behandlingsvei mens forskningen vil studere effektene av den implementeringen, bruke data knyttet til distribusjon for å utvikle og teste et kunstig intelligenssystem, og forstå sentrale interessenters holdninger angående og beredskap for fjernbehandling av dermatologi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
VA er unikt posisjonert for å utvikle og studere direkte-til-pasient teledermatologi parallelt med datasyn for hudsykdommer. Følgende mål vil vurdere ytelsen til disse nye pasientrettet dermatologiinnovasjonene og vurdere deres evne til å forbedre tilgangen til hudpleie av høy kvalitet i hele VA.
- Vurder virkningen av direkte-til-pasient teledermatologi på tilgang og bruk av helsesystemer. I samarbeid med VA operasjonelle partner, Office of Connected Care, vil My VA Images-appen bli distribuert til tre VA-anlegg der appen vil bli introdusert som et alternativ for å henvise kvalifiserte nye pasienter til hudkonsultasjon. Flere tilgangsberegninger, inkludert tid til å konsultere fullføring og geografisk tilbakelagt distanse. vil bli målt i eksponerte pasienter og sammenlignet med pasienter henvist til vanlige personlige og konsultative teledermatologiske veier. Fasilitetssentriske mål for tilgang, som ventetider for timeavtaler på klinikken og bruk av dermatologiske klinikker og lokalomsorg, vil også bli målt. For bedre å forstå sluttbrukeropplevelser, vil etterforskerne kartlegge pasienter og ansatte på hvert studiested for å evaluere deres tilfredshet med My VA Images samt den generelle prosessen.
- Vurdere, avgrense og forsterke datamaskinassistert evaluering av pasientinnsendte bilder. En kunstig intelligens-drevet datasynsmodell, trent og validert på klinikk-fangede bilder av melanom og nevi, vil bli testet og foredlet på pasientinnsendte teledermatologibilder fra My VA images-appen. Etterforskerne vil også utvide datasynsmodellen ved å bruke alle pasientinnsendinger til å trene og validere modellen på et bredere utvalg av huddiagnoser. Pasientinnsendte teledermatologibilder på studiestedene vil bli prospektivt evaluert av etterforskernes egen datasynsmodell så vel som av et kommersielt system som for tiden er tilgjengelig for VA-klinikere og pasienter, og resultatene vil bli sammenlignet med referansediagnoser for å måle samsvar på tvers av en rekke diagnostiske kategorier.
- Vurder beredskap for VA og veteraners aksept for å implementere behandling direkte til pasient. Etterforskerne vil kartlegge veteraner og sentrale VA-ledere og ansatte ved tre utvalgte VA-anlegg, supplert med intervjuer av sentrale VA-interessenter, for å forstå pasientenes og organisatoriske beredskap, inkludert tilretteleggere og barrierer, for overgang til pasientrettet teknologi generelt, og direkte - spesielt dermatologisk behandling til pasient. Nasjonale veteranundersøkelser og brukertilfredshetsdata fra VA Mobile Health vil bidra til å sette lokale observasjoner i perspektiv. Implementering og bærekraft av den pasientvendte teledermatologi app-teknologien vil også bli målt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
63200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dennis H Oh, MD PhD
- Telefonnummer: (415) 750-2091
- E-post: Dennis.Oh@va.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Telefonnummer: 23797 (415) 221-4810
- E-post: sara.peracca@va.gov
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94121-1563
- Rekruttering
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
Ta kontakt med:
- Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Telefonnummer: 23797 (415) 221-4810
- E-post: sara.peracca@va.gov
-
Ta kontakt med:
- Dennis H Oh, MD PhD
- Telefonnummer: 415-750-2091
- E-post: Dennis.Oh@va.gov
-
Hovedetterforsker:
- Dennis H. Oh, MD PhD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Har ikke rekruttert ennå
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
Ta kontakt med:
- Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Telefonnummer: 23797 (415) 221-4810
- E-post: sara.peracca@va.gov
-
Ta kontakt med:
- Robert P Dellavalle, MD
- Telefonnummer: 2475 303-399-8020
- E-post: Robert.Dellavalle@va.gov
-
Underetterforsker:
- Robert P Dellavalle, MD
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Forente stater, 30033-4004
- Har ikke rekruttert ennå
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
Ta kontakt med:
- Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Telefonnummer: 23797 (415) 221-4810
- E-post: sara.peracca@va.gov
-
Ta kontakt med:
- Howa Yeung
- Telefonnummer: 203309 404-321-6111
- E-post: Howa.Yeung2@va.gov
-
Underetterforsker:
- Howa Yeung
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter henviste som nye pasienter til dermatologi ved studiestedene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nye pasienthenvisninger til dermatologi i San Francisco, Decatur og Aurora fra 2021-2025
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er dermatologiske pasienter
- Dermatologipasienter som ikke blir sett i San Francisco, Decatur og Aurora
- Dermatologipasienter i San Francisco, Decatur og Aurora som har besøk kun før 2021 eller etter 2025
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Personlige nye VA-dermatologipasienter
Personlige dermatologiske pasienter som er nye pasienter ved tre fasiliteter
|
|
Nye pasientkonsultative Teledermatologibrukere
Nye pasientkonsultative Teledermatologibrukere ved tre anlegg
|
|
Nye pasient Brukere av mobil teledermatologi
Ny pasient Mobil teledermatologibrukere ved tre anlegg
|
nye pasient teledermatologi besøk
|
Personlig ny pasient i Community Care
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nye pasientbesøk til dermatologi
Tidsramme: 4 år
|
Andel av personlige dermatologiske besøk som er for nye hudpasienter på anleggsnivå
|
4 år
|
Rådfør deg med gjennomføringstid
Tidsramme: 4 år
|
Total tid i dager fra forespørselsdato for konsultasjon til fullføringsdato for konsultasjon, unntatt avsluttede konsultasjoner.
|
4 år
|
Fullføringstid for avtale
Tidsramme: 4 år
|
Total tid i dager fra avtale opprettet dato til avtale fullført dato etterfølgende (personlige grupper).
|
4 år
|
Reiseavstand for VA-pleie
Tidsramme: 4 år
|
Gjennomsnittlig kjøreavstand fra tyngdepunktet for pasientens postnummer til den fysiske plasseringen av VA-dermatologisk behandling.
Avstander for MVAI-tilfeller er definert som null.
|
4 år
|
Tredje neste tilgjengelige dermatologiske klinikk appt fullføringstid
Tidsramme: 4 år
|
Total tid i dager fra avtalt opprettelsesdato til tredje neste tilgjengelige klinikkavtale.
Et fremtidsrettet mål på tilgang.
Selv om den ikke er så pålitelig som konsultasjonsgjennomføringstid, brukes den ofte i VA som et praktisk fremtidsrettet mål på tilgang.
|
4 år
|
Nye pasient Teledermatology møter
Tidsramme: 4 år
|
Nye TD-besøk som brøkdel av totale møter ved hvert anlegg, noe som gjenspeiler graden av TD-integrasjon.
|
4 år
|
Organisatorisk beredskap til å implementere mobil teledermatologi for direkte behandling av nye pasienter
Tidsramme: 4 år
|
Ved å bruke undersøkelsen Organizational Readiness for Implementing Change vil etterforskerne oppnå en samlet gjennomsnittlig poengsum per anlegg og en poengsum for de 3 fasilitetene i studien kombinert for å indikere organisatorisk beredskap til å implementere en ny pasientmobil teledermatologi.
Poengsummen er utledet fra en Likert-svarskala fra 1 til 5. Høyere poengsum betyr høyere organisatorisk beredskap.
|
4 år
|
Veteraners beredskap til å bruke mobil teledermatologi for direkte behandling av nye pasienter
Tidsramme: 4 år
|
Etterforskerne vil vurdere veteraners beredskap til å bruke mobil teledermatologi for et nytt pasientbesøk med en ny undersøkelse.
Etterforskerne vil bruke en 5-punkts skala, jo høyere poengsum jo større beredskap.
|
4 år
|
Pasienttilfredshet med ulike typer hudpleie
Tidsramme: 4 år
|
Vurdering av tilfredshet med hudpleie.
Det ble laget en ny undersøkelse med spørsmål om for eksempel pleievennlighet og barrierer.
Etterforskerne vil bruke en 5-punkts skala, jo høyere poengsum jo større tilfredshet.
|
4 år
|
Veteraners beredskap til å bruke kunstig intelligens for hudpleie
Tidsramme: 4 år
|
Etterforskerne vil vurdere veteraners beredskap til å bruke kunstig intelligens for hudpleie med en ny undersøkelse.
Etterforskerne vil bruke en 5-punkts skala, jo høyere poengsum jo større beredskap.
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Planlagt sammenlignet med klinisk indisert avtaledato
Tidsramme: 4 år
|
Pasient X har en planlagt avtale for x-dato og klinisk indisert dato appt var Y, så X-Y=Z dager.
Fanger tilgjengelighet i motsetning til klinisk kapasitet eller klinikkbestillingsmønstre.
|
4 år
|
Om pasienten hadde en no-show-hendelse for et tiltenkt møte
Tidsramme: 4 år
|
Ja/Nei - om pasienten hadde en no-show-hendelse for et tiltenkt møte.
For MVAI er No Show i CDW et fravær av en 304-stoppkode-møte av leverandørens angitte dato; i VA Mobile helsedata, tilsvarer no show en ufullstendig forespørsel innen sluttdatoen, som skal samsvare med CDWs leverandør angitt dato.
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dennis H. Oh, MD PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IIR 21-103
- HX003473 (Annet stipend/finansieringsnummer: VA Office of Research and Development)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .