- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05128006
Teledermatologia ja tietokoneavusteinen diagnoosi suoraan potilaalle
keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Ihotautien saatavuuden parantaminen suoraan potilaaseen suuntautuvan teledermatologian ja tietokoneavusteisen diagnoosin avulla
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ihotautihoidon saatavuutta.
Toimintakumppani toteuttaa suoraan uudelle potilaalle teledermatologian kliinisen hoitopolun, kun taas tutkimuksessa tutkitaan tämän toteutuksen vaikutuksia, käytetään käyttöönottoon liittyvää dataa tekoälyjärjestelmän kehittämiseen ja testaamiseen sekä ymmärretään keskeisten sidosryhmien asenteet ja valmiudet. ihotautien etähoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
VA:lla on ainutlaatuinen asema kehittää ja tutkia suoraan potilaalle suunnattua teledermatologiaa rinnakkain ihosairauksien tietokonenäön kanssa. Seuraavat tavoitteet arvioivat näiden nousevien potilaille suunnattujen ihotautiinnovaatioiden suorituskykyä ja niiden kykyä parantaa laadukkaan ihonhoidon saatavuutta VA-laajuisesti.
- Arvioi suoraan potilaalle suunnatun teledermatologian vaikutus pääsyyn ja terveydenhuoltojärjestelmän käyttöön. Yhteistyössä VA:n toimintakumppanin Office of Connected Caren kanssa My VA Images -sovellus otetaan käyttöön kolmessa VA-laitoksessa, joissa sovellus esitellään mahdollisuutena ohjata uudet potilaat ihotautikonsultaatioon. Useita käyttötietoja, mukaan lukien valmistumiseen kuluva aika ja kuljettu maantieteellinen etäisyys. mitataan altistuneilla potilailla ja verrataan potilaisiin, jotka ohjataan tavallisiin henkilökohtaiseen ja konsultatiiviseen teledermatologiaan. Myös tilakeskeisiä pääsymittoja, kuten klinikan vastaanoton odotusaikoja sekä ihotautiklinikan ja yhteisöhoidon käyttöastetta, mitataan. Ymmärtääkseen paremmin loppukäyttäjien kokemuksia tutkijat tutkivat potilaita ja henkilökuntaa kussakin tutkimuspaikassa arvioidakseen heidän tyytyväisyyttään My VA Images -sovellukseen sekä koko prosessiin.
- Arvioi, tarkenna ja täydennä potilaan lähettämien kuvien tietokoneavusteista arviointia. Tekoälykäyttöinen tietokonenäkömalli, joka on koulutettu ja validoitu klinikalla otettujen melanooman ja nevi-kuvien perusteella, testataan ja jalostetaan potilaiden lähettämillä teledermatologiakuvilla My VA images -sovelluksesta. Tutkijat laajentavat myös tietokonenäkömallia käyttämällä kaikkia potilaiden palautetta mallin kouluttamiseen ja validoimiseen useissa eri ihodiagnooseissa. Potilaiden toimittamat teledermatologiakuvat tutkimuspaikoissa arvioidaan prospektiivisesti tutkijoiden omalla tietokonenäkömallilla sekä kaupallisella järjestelmällä, joka on tällä hetkellä VA-lääkäreiden ja potilaiden saatavilla, ja tuloksia verrataan vertailudiagnooseihin, jotta voidaan mitata yhteensopivuutta useissa eri kohteissa. diagnostiset luokat.
- Arvioi VA:n ja veteraanien hyväksynnän valmius toteuttaa suoraa potilaalle annettavaa hoitoa. Tutkijat tutkivat veteraaneja ja VA:n avainjohtajia ja henkilökuntaa kolmessa valitussa VA-laitoksessa, joita täydentävät VA:n keskeisten sidosryhmien haastattelut, jotta he ymmärtäisivät potilaiden ja organisaation valmiuden, mukaan lukien fasilitaattorit ja esteet, siirtymään potilaskohtaisiin teknologioihin yleensä ja ohjaavat -erityisesti potilaiden ihotautihoitoon. Kansalliset veteraanitutkimukset ja VA Mobile Health -käyttäjien tyytyväisyystiedot auttavat sijoittamaan paikalliset havainnot perspektiiviin. Myös potilaalle suunnatun teledermatologian sovellusteknologian käyttöönottoa ja kestävyyttä mitataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
63200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dennis H Oh, MD PhD
- Puhelinnumero: (415) 750-2091
- Sähköposti: Dennis.Oh@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Puhelinnumero: 23797 (415) 221-4810
- Sähköposti: sara.peracca@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121-1563
- Rekrytointi
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Puhelinnumero: 23797 (415) 221-4810
- Sähköposti: sara.peracca@va.gov
-
Ottaa yhteyttä:
- Dennis H Oh, MD PhD
- Puhelinnumero: 415-750-2091
- Sähköposti: Dennis.Oh@va.gov
-
Päätutkija:
- Dennis H. Oh, MD PhD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045-7211
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Puhelinnumero: 23797 (415) 221-4810
- Sähköposti: sara.peracca@va.gov
-
Ottaa yhteyttä:
- Margaret Boyle, MD
- Puhelinnumero: 303-399-8020
- Sähköposti: Margaret.Boyle@va.gov
-
Alatutkija:
- Mayumi Fujita, MD PhD
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033-4004
- Rekrytointi
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Puhelinnumero: 23797 (415) 221-4810
- Sähköposti: sara.peracca@va.gov
-
Ottaa yhteyttä:
- Howa Yeung
- Puhelinnumero: 203309 404-321-6111
- Sähköposti: Howa.Yeung2@va.gov
-
Alatutkija:
- Howa Yeung
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat ohjattiin uusina potilaina ihotautiin tutkimuskohteissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusia potilaiden lähetteitä ihotautiin San Franciscossa, Decaturissa ja Aurorassa vuosina 2021-2025
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole ihotautipotilaita
- Ihopotilaat, joita ei nähdä San Franciscossa, Decaturissa ja Aurorassa
- San Franciscon, Decaturin ja Auroran ihotautipotilaat, jotka ovat käyneet vain ennen vuotta 2021 tai vuoden 2025 jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Henkilökohtaisesti uudet VA-ihotautipotilaat
Henkilökohtaiset ihotautipotilaat, jotka ovat uusia potilaita kolmessa laitoksessa
|
|
|
Uusia potilaiden neuvoa-antavia teledermatologian käyttäjiä
Uusia potilaiden neuvoa-antavia teledermatologian käyttäjiä kolmessa laitoksessa
|
|
|
Uusi potilas Teledermatologian mobiilikäyttäjät
Uusi potilas Teledermatologian mobiilikäyttäjiä kolmessa laitoksessa
|
uusien potilaiden teledermatologian käynnit
|
|
Henkilökohtainen uusi potilas yhteisöhoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudet potilaan henkilökohtaiset ihotautikäynnit
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Henkilökohtaisten ihotautikäyntien osuus uusille ihotautipotilaille laitoksen tasolla
|
4 Vuotta
|
|
Konsultoi valmistumisaikaa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kokonaisaika päivinä konsultointipyynnön päivämäärästä konsultin valmistumispäivään, pois lukien keskeytetyt konsultaatiot.
|
4 Vuotta
|
|
Tapaamisen valmistumisaika
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kokonaisaika päivinä tapaamisen luomispäivästä tapaamisen päättymispäivään seuraavaan tapaamiseen (henkilöryhmät).
|
4 Vuotta
|
|
VA-hoidon matkaetäisyys
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Keskimääräinen ajomatka potilaan postinumeron keskipisteestä VA-dermatologian hoidon fyysiseen sijaintiin.
MVAI-tapausten etäisyydet määritellään nollaksi.
|
4 Vuotta
|
|
Kolmas seuraava käytettävissä oleva ihotautiklinikan sovelluksen valmistumisaika
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kokonaisaika päivinä tapaamisen luomispäivästä kolmanteen seuraavaan vapaaseen klinikan vastaanottopäivään.
Tulevaisuuteen katsova pääsyn mitta.
Vaikka se ei ole yhtä luotettava kuin konsultoinnin valmistumisaika, sitä käytetään usein VA:ssa käytännöllisenä tulevaisuuteen katsovana pääsyn mittana.
|
4 Vuotta
|
|
Uusia potilaiden teledermatologian kohtaamisia
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Uudet TD-käynnit murto-osana kaikista kohtaamisista kussakin toimipaikassa, mikä kuvastaa TD-integraation astetta.
|
4 Vuotta
|
|
Organisaation valmius ottaa käyttöön mobiili teledermatologia suoraa uutta potilaiden hoitoa varten
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Käyttämällä Organisaation valmius muutosten toteuttamiseen -tutkimusta tutkijat saavuttavat kokonaiskeskimääräisen pistemäärän laitoskohtaisesti ja pisteet 3 tutkimuksen laitoksesta yhdistettynä osoittamaan organisaation valmiutta ottaa käyttöön uusi potilaiden mobiiliteledermatologia.
Pistemäärä on johdettu Likert-vastausasteikosta 1–5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa organisaatiovalmiutta.
|
4 Vuotta
|
|
Veteraanien valmius käyttää mobiiliteledermatologiaa suoraan uusien potilaiden hoitoon
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Tutkijat arvioivat uudella kyselyllä veteraanien valmiutta käyttää mobiiliteledermatologiaa uudelle potilaskäynnille.
Tutkijat käyttävät 5 pisteen asteikkoa, mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi valmius.
|
4 Vuotta
|
|
Potilastyytyväisyys erilaisiin ihotautihoitoihin
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Dermatologiseen hoitoon tyytyväisyyden arviointi.
Uusi kysely luotiin esimerkiksi hoidon helppoudesta ja esteistä.
Tutkijat käyttävät 5 pisteen asteikkoa, mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on tyytyväisyys.
|
4 Vuotta
|
|
Veteraanien valmius käyttää tekoälyä dermatologisessa hoidossa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Tutkijat arvioivat veteraanien valmiutta käyttää tekoälyä dermatologisessa hoidossa uudella tutkimuksella.
Tutkijat käyttävät 5 pisteen asteikkoa, mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi valmius.
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikataulu verrattuna kliinisesti indikoituun vastaanottopäivään
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Potilaalla X on sovittu aika x päiväksi ja kliinisesti indikoitu päivämäärä oli Y, joten X-Y=Z päivää.
Tallentaa saatavuuden toisin kuin kliininen kapasiteetti tai klinikan varaustavat.
|
4 Vuotta
|
|
Onko potilaalla ollut no-show -tapahtuma suunniteltua kohtaamista varten
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kyllä/Ei – onko potilaalla ollut no-show-tapahtuma aiottua kohtaamista varten.
MVAI:n No Show in CDW tarkoittaa sitä, että Palveluntarjoajan ilmoittama päivämäärä puuttuu 304 pysäytyskoodista; VA Mobilen terveystiedoissa no show tarkoittaa epätäydellistä pyyntöä päättymispäivän mukaan, jonka pitäisi vastata CDW:n tarjoajan ilmoittamaa päivämäärää.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dennis H. Oh, MD PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 21-103
- HX003473 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA Office of Research and Development)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .