Direct-naar-patiënt teledermatologie en computerondersteunde diagnose
20 maart 2024 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Verbetering van de toegang tot dermatologie door direct-naar-patiënt teledermatologie en computerondersteunde diagnose
In dit onderzoek wordt de toegang tot dermatologische zorg onderzocht.
De operationele partner zal een direct-naar-nieuwe patiënt teledermatologie klinisch zorgtraject implementeren, terwijl het onderzoek de effecten van die implementatie zal bestuderen, gegevens in verband met de implementatie zal gebruiken om een kunstmatige-intelligentiesysteem te ontwikkelen en te testen, en inzicht zal krijgen in de houding van de belangrijkste belanghebbenden met betrekking tot en gereedheid voor dermatologische zorg op afstand.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
VA bevindt zich in een unieke positie om direct-naar-patiënt teledermatologie te ontwikkelen en te bestuderen, parallel met computervisie voor huidaandoeningen. De volgende doelstellingen zullen de prestaties van deze opkomende patiëntgerichte dermatologie-innovaties beoordelen en hun vermogen beoordelen om de toegang tot hoogwaardige huidverzorging in VA-breed te verbeteren.
- Beoordeel de impact van direct-naar-patiënt teledermatologie op de toegang en het gebruik van het gezondheidssysteem. In samenwerking met de operationele partner van VA, Office of Connected Care, zal de My VA Images-app worden geïmplementeerd in drie VA-faciliteiten waar de app zal worden geïntroduceerd als een optie om in aanmerking komende nieuwe patiënten door te verwijzen voor dermatologisch consult. Meerdere toegangsstatistieken, waaronder tijd om voltooiing te raadplegen en geografische afgelegde afstand. zal worden gemeten bij blootgestelde patiënten en vergeleken met patiënten die zijn doorverwezen naar de gebruikelijke persoonlijke en consultatieve teledermatologietrajecten. Faciliteitsgerichte toegangsmetingen, zoals wachttijden voor kliniekafspraken en het gebruik van persoonlijke dermatologieklinieken en gemeenschapszorg, zullen ook worden gemeten. Om de ervaringen van eindgebruikers beter te begrijpen, zullen de onderzoekers patiënten en personeel op elke onderzoekslocatie ondervragen om hun tevredenheid over My VA Images en het algehele proces te evalueren.
- Beoordeel, verfijn en verbeter computerondersteunde evaluatie van door patiënten ingediende afbeeldingen. Een door kunstmatige intelligentie aangedreven computervisiemodel, getraind en gevalideerd op door de kliniek vastgelegde beelden van melanoom en naevi, zal worden getest en verfijnd op door de patiënt ingediende teledermatologiebeelden van de My VA images-app. De onderzoekers zullen ook het computervisiemodel uitbreiden door alle inzendingen van patiënten te gebruiken om het model te trainen en te valideren voor een grotere verscheidenheid aan huiddiagnoses. Door de patiënt ingediende teledermatologiebeelden op onderzoekslocaties zullen prospectief worden geëvalueerd door het eigen computervisiemodel van de onderzoekers en door een commercieel systeem dat momenteel beschikbaar is voor VA-clinici en patiënten, en de resultaten zullen worden vergeleken met benchmarkdiagnoses om concordantie te meten over een reeks van diagnostische categorieën.
- Beoordeel de bereidheid van VA en de acceptatie van veteranen om directe zorg aan de patiënt te implementeren. De onderzoekers zullen veteranen en belangrijke VA-leiders en -medewerkers in drie geselecteerde VA-faciliteiten ondervragen, aangevuld met interviews met belangrijke VA-stakeholders, om inzicht te krijgen in de bereidheid van patiënten en organisaties, inclusief facilitators en barrières, voor de overgang naar patiëntgerichte technologieën in het algemeen, en direct dermatologische zorg aan de patiënt in het bijzonder. Nationale veteranenenquêtes en VA Mobile Health-gebruikerstevredenheidsgegevens zullen helpen om lokale observaties in perspectief te plaatsen. Implementatie en duurzaamheid van de patiëntgerichte teledermatologie-app-technologie zullen ook worden gemeten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
63200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dennis H Oh, MD PhD
- Telefoonnummer: (415) 750-2091
- E-mail: Dennis.Oh@va.gov
Studie Contact Back-up
- Naam: Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Telefoonnummer: 23797 (415) 221-4810
- E-mail: sara.peracca@va.gov
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121-1563
- Werving
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
Contact:
- Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Telefoonnummer: 23797 (415) 221-4810
- E-mail: sara.peracca@va.gov
-
Contact:
- Dennis H Oh, MD PhD
- Telefoonnummer: 415-750-2091
- E-mail: Dennis.Oh@va.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- Dennis H. Oh, MD PhD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Nog niet aan het werven
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
Contact:
- Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Telefoonnummer: 23797 (415) 221-4810
- E-mail: sara.peracca@va.gov
-
Contact:
- Robert P Dellavalle, MD
- Telefoonnummer: 2475 303-399-8020
- E-mail: Robert.Dellavalle@va.gov
-
Onderonderzoeker:
- Robert P Dellavalle, MD
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033-4004
- Nog niet aan het werven
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
Contact:
- Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Telefoonnummer: 23797 (415) 221-4810
- E-mail: sara.peracca@va.gov
-
Contact:
- Howa Yeung
- Telefoonnummer: 203309 404-321-6111
- E-mail: Howa.Yeung2@va.gov
-
Onderonderzoeker:
- Howa Yeung
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten verwezen als nieuwe patiënten naar dermatologie op locaties in studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuwe patiëntverwijzingen naar dermatologie in San Francisco, Decatur en Aurora van 2021-2025
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen dermatologiepatiënt zijn
- Dermatologiepatiënten die niet worden gezien in San Francisco, Decatur en Aurora
- Dermatologiepatiënten in San Francisco, Decatur en Aurora die alleen voor 2021 of na 2025 zijn bezocht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Persoonlijke nieuwe VA-dermatologiepatiënten
Persoonlijke dermatologiepatiënten die nieuwe patiënten zijn in drie faciliteiten
|
|
|
Nieuwe patiënten consultatieve Teledermatologie gebruikers
Nieuwe gebruikers van patiëntconsultatieve teledermatologie bij drie instellingen
|
|
|
Nieuwe patiënt Gebruikers van mobiele teledermatologie
Nieuwe patiënt Gebruikers van mobiele teledermatologie in drie instellingen
|
nieuwe teledermatologische bezoeken aan patiënten
|
|
Persoonlijke nieuwe patiënt in Community Care
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nieuwe persoonlijke dermatologiebezoeken van patiënten
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Aandeel van persoonlijke dermatologiebezoeken voor nieuwe dermatologiepatiënten op instellingsniveau
|
4 jaar
|
|
Raadpleeg de doorlooptijd
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Totale tijd in dagen vanaf de datum van het consultverzoek tot de voltooiingsdatum van het consult, exclusief beëindigde consulten.
|
4 jaar
|
|
Afspraak doorlooptijd
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Totale tijd in dagen vanaf de aanmaakdatum van de afspraak tot de datum waarop de afspraak is voltooid (persoonlijke groepen).
|
4 jaar
|
|
Reisafstand voor VA zorg
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Gemiddelde rijafstand van het zwaartepunt van de postcode van de patiënt tot de fysieke locatie van VA-dermatologische zorg.
Afstanden voor MVAI-gevallen zijn gedefinieerd als nul.
|
4 jaar
|
|
Derde volgende beschikbare appt voltooiingstijd van dermatologiekliniek
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Totale tijd in dagen vanaf de aanmaakdatum van de afspraak tot de derde volgende beschikbare kliniekafspraakdatum.
Een toekomstgerichte maatregel van toegang.
Hoewel het niet zo betrouwbaar is als de voltooiingstijd van een consult, wordt het vaak gebruikt in VA als een praktische, toekomstgerichte maatstaf voor toegang.
|
4 jaar
|
|
Nieuwe ontmoetingen met teledermatologie voor patiënten
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Nieuwe TD-bezoeken als fractie van het totale aantal ontmoetingen in elke faciliteit, wat de mate van TD-integratie weerspiegelt.
|
4 jaar
|
|
Organisatorische bereidheid om mobiele teledermatologie te implementeren voor directe nieuwe patiëntenzorg
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Met behulp van de enquête Organizational Readiness for Implementing Change zullen de onderzoekers een algehele gemiddelde score per faciliteit en een score voor de 3 faciliteiten in het onderzoek samen behalen om aan te geven of de organisatie gereed is om een nieuwe mobiele teledermatologie voor patiënten te implementeren.
De score is afgeleid van een Likert-responsschaal van 1 tot 5. Een hogere score duidt op een hogere paraatheid van de organisatie.
|
4 jaar
|
|
Gereedheid van veteranen om mobiele teledermatologie te gebruiken voor directe nieuwe patiëntenzorg
Tijdsspanne: 4 jaar
|
De onderzoekers zullen met een nieuwe enquête beoordelen of veteranen klaar zijn om mobiele teledermatologie te gebruiken voor een nieuw patiëntenbezoek.
De onderzoekers gebruiken een 5-puntsschaal, hoe hoger de score, hoe groter de paraatheid.
|
4 jaar
|
|
Patiënttevredenheid van verschillende soorten dermatologische zorg
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Beoordeling van tevredenheid over dermatologische zorg.
Er is een nieuwe enquête gemaakt met vragen over bijvoorbeeld zorggemak en drempels.
De onderzoekers gebruiken een 5-puntsschaal, hoe hoger de score, hoe groter de tevredenheid.
|
4 jaar
|
|
Bereidheid van veteranen om kunstmatige intelligentie te gebruiken voor dermatologische zorg
Tijdsspanne: 4 jaar
|
De onderzoekers zullen met een nieuw onderzoek beoordelen of veteranen bereid zijn om kunstmatige intelligentie te gebruiken voor dermatologische zorg.
De onderzoekers gebruiken een 5-puntsschaal, hoe hoger de score, hoe groter de paraatheid.
|
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gepland in vergelijking met klinisch geïndiceerde afspraakdatum
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Patiënt X heeft een geplande afspraak voor x datum en klinisch geïndiceerde datum appt was Y dus X-Y=Z dagen.
Legt beschikbaarheid vast in tegenstelling tot klinische capaciteit of boekingspatronen van klinieken.
|
4 jaar
|
|
Of de patiënt een no-show-gebeurtenis had voor een geplande ontmoeting
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Ja/Nee - of de patiënt een no-show-gebeurtenis had voor een geplande ontmoeting.
Voor MVAI No Show in CDW is een afwezigheid van een 304 stopcode-ontmoeting op de door de Provider aangegeven datum; in VA Mobile-gezondheidsgegevens staat no show gelijk aan een onvolledig verzoek op basis van de einddatum, die zou moeten overeenkomen met de door de CDW-provider aangegeven datum.
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dennis H. Oh, MD PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 21-103
- HX003473 (Ander subsidie-/financieringsnummer: VA Office of Research and Development)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .