Теледерматология и компьютерная диагностика непосредственно у пациента
21 января 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Улучшение доступа к дерматологии за счет теледерматологии непосредственно к пациенту и компьютерной диагностики
В этом исследовании будет изучен доступ к дерматологической помощи.
Операционный партнер будет реализовывать путь оказания теледерматологической медицинской помощи непосредственно новым пациентам, в то время как в ходе исследования будут изучаться последствия этого внедрения, использоваться данные, связанные с развертыванием, для разработки и тестирования системы искусственного интеллекта, а также понимание отношения основных заинтересованных сторон в отношении и готовности. для дистанционной дерматологической помощи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
VA обладает уникальными возможностями для разработки и изучения теледерматологии непосредственно у пациента параллельно с компьютерным зрением при кожных заболеваниях. Следующие цели позволят оценить эффективность этих новых инноваций в дерматологии, ориентированных на пациентов, и оценить их способность улучшить доступ к качественному уходу за кожей во всем штате Вирджиния.
- Оцените влияние теледерматологии с прямым контактом с пациентом на доступность и использование системы здравоохранения. В сотрудничестве с операционным партнером VA, Office of Connected Care, приложение My VA Images будет развернуто в трех учреждениях VA, где приложение будет представлено в качестве опции для направления подходящих новых пациентов на консультацию дерматолога. Показатели множественного доступа, включая время, необходимое для завершения консультации, и пройденное географическое расстояние. будет измеряться у подвергшихся воздействию пациентов и сравниваться с пациентами, направленными на обычные очные и консультативные теледерматологические пути. Также будут измеряться ориентированные на учреждения показатели доступа, такие как время ожидания приема в клинике и личное обращение в дерматологическую клинику и помощь по месту жительства. Чтобы лучше понять опыт конечных пользователей, исследователи будут опрашивать пациентов и персонал в каждом исследовательском центре, чтобы оценить их удовлетворенность работой My VA Images, а также процессом в целом.
- Оценивайте, уточняйте и дополняйте компьютерную оценку изображений, отправленных пациентом. Модель компьютерного зрения на основе искусственного интеллекта, обученная и проверенная на полученных в клинике изображениях меланомы и невусов, будет протестирована и усовершенствована на теледерматологических изображениях, предоставленных пациентами из приложения My VA images. Исследователи также расширят модель компьютерного зрения, используя все данные пациентов для обучения и проверки модели на более широком спектре диагнозов кожи. Представленные пациентами теледерматологические изображения в исследовательских центрах будут проспективно оцениваться с помощью собственной модели компьютерного зрения исследователей, а также с помощью коммерческой системы, доступной в настоящее время для врачей и пациентов VA, а результаты будут сравниваться с эталонными диагнозами для измерения соответствия по ряду диагностические категории.
- Оценить готовность VA и ветеранов к внедрению оказания помощи непосредственно пациенту. Исследователи проведут опрос ветеранов и ключевого руководства и персонала VA в трех выбранных учреждениях VA, дополненный интервью с ключевыми заинтересованными сторонами VA, чтобы понять готовность пациентов и организационную готовность, включая посредников и барьеры, к переходу на технологии, ориентированные на пациентов в целом, и направить - в частности, дерматологическая помощь пациенту. Национальные опросы ветеранов и данные об удовлетворенности пользователей VA Mobile Health помогут оценить местные наблюдения в перспективе. Внедрение и устойчивость технологии теледерматологических приложений, ориентированных на пациента, также будут измеряться.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
63200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dennis H Oh, MD PhD
- Номер телефона: (415) 750-2091
- Электронная почта: Dennis.Oh@va.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Номер телефона: 23797 (415) 221-4810
- Электронная почта: sara.peracca@va.gov
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121-1563
- Рекрутинг
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
Контакт:
- Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Номер телефона: 23797 (415) 221-4810
- Электронная почта: sara.peracca@va.gov
-
Контакт:
- Dennis H Oh, MD PhD
- Номер телефона: 415-750-2091
- Электронная почта: Dennis.Oh@va.gov
-
Главный следователь:
- Dennis H. Oh, MD PhD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045-7211
- Рекрутинг
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
Контакт:
- Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Номер телефона: 23797 (415) 221-4810
- Электронная почта: sara.peracca@va.gov
-
Контакт:
- Margaret Boyle, MD
- Номер телефона: 303-399-8020
- Электронная почта: Margaret.Boyle@va.gov
-
Младший исследователь:
- Mayumi Fujita, MD PhD
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033-4004
- Рекрутинг
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
Контакт:
- Sara B Peracca, PhD MPH MS
- Номер телефона: 23797 (415) 221-4810
- Электронная почта: sara.peracca@va.gov
-
Контакт:
- Howa Yeung
- Номер телефона: 203309 404-321-6111
- Электронная почта: Howa.Yeung2@va.gov
-
Младший исследователь:
- Howa Yeung
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты были направлены в качестве новых пациентов к дерматологу в исследуемых центрах.
Описание
Критерии включения:
- Новые направления пациентов к дерматологам в Сан-Франциско, Декейтер и Аврора с 2021 по 2025 год.
Критерий исключения:
- Пациенты, не являющиеся дерматологами
- Дерматологические пациенты, которых не видели в Сан-Франциско, Декейтере и Авроре
- Пациенты-дерматологи в Сан-Франциско, Декейтере и Авроре, которые посещают только до 2021 года или после 2025 года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Новые дерматологические пациенты VA лично
Индивидуальные дерматологические пациенты, которые являются новыми пациентами в трех учреждениях
|
|
|
Новые пользователи консультативной теледерматологии для пациентов
Новые консультативные пользователи теледерматологии для пациентов в трех учреждениях
|
|
|
Новый пациент Пользователи мобильной теледерматологии
Новый пациент Пользователи мобильной теледерматологии в трех учреждениях
|
визиты новых пациентов к теледерматологу
|
|
Лично новый пациент в Community Care
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Новые визиты пациента к дерматологу
Временное ограничение: 4 года
|
Доля личных посещений дерматолога для новых пациентов-дерматологов на уровне учреждения
|
4 года
|
|
Время завершения консультации
Временное ограничение: 4 года
|
Общее время в днях с даты запроса консультации до даты ее завершения, за исключением прекращенных консультаций.
|
4 года
|
|
Время завершения встречи
Временное ограничение: 4 года
|
Общее время в днях от даты создания встречи до даты завершения встречи (личные группы).
|
4 года
|
|
Расстояние для ухода за VA
Временное ограничение: 4 года
|
Среднее расстояние вождения от центра тяжести жилого почтового индекса пациента до фактического расположения дерматологического отделения штата Вирджиния.
Расстояния для случаев MVAI определены как нулевые.
|
4 года
|
|
Время завершения третьего следующего доступного дерматологического клиники
Временное ограничение: 4 года
|
Общее время в днях от даты создания встречи до третьей следующей доступной даты посещения клиники.
Перспективная мера доступа.
Хотя он не так надежен, как время завершения консультации, он часто используется в VA как практическая перспективная мера доступа.
|
4 года
|
|
Новые встречи пациентов с теледерматологией
Временное ограничение: 4 года
|
Посещения новых ТД как доля от общего числа посещений на каждом объекте, отражающая степень интеграции ТД.
|
4 года
|
|
Организационная готовность к внедрению мобильной теледерматологии для непосредственного ухода за новыми пациентами
Временное ограничение: 4 года
|
Используя опрос «Организационная готовность к внедрению изменений», исследователи получат общий средний балл по учреждению и балл для 3 учреждений в исследовании, объединенных, чтобы показать организационную готовность внедрить новую мобильную теледерматологию для пациентов.
Оценка производится по шкале ответов Лайкерта от 1 до 5. Более высокая оценка означает более высокую организационную готовность.
|
4 года
|
|
Готовность ветеранов использовать мобильную теледерматологию для непосредственной помощи новым пациентам
Временное ограничение: 4 года
|
Исследователи оценят готовность ветеранов использовать мобильную теледерматологию для посещения нового пациента с помощью нового опроса.
Исследователи будут использовать 5-балльную шкалу, чем выше балл, тем выше готовность.
|
4 года
|
|
Удовлетворенность пациентов различными видами дерматологической помощи
Временное ограничение: 4 года
|
Оценка удовлетворенности дерматологической помощью.
Например, был создан новый опрос с вопросами, касающимися простоты ухода и барьеров.
Исследователи будут использовать 5-балльную шкалу, чем выше балл, тем больше удовлетворение.
|
4 года
|
|
Готовность ветеранов к использованию искусственного интеллекта в дерматологической помощи
Временное ограничение: 4 года
|
Исследователи оценят готовность ветеранов использовать искусственный интеллект для дерматологической помощи с помощью нового опроса.
Исследователи будут использовать 5-балльную шкалу, чем выше балл, тем выше готовность.
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запланировано по сравнению с клинически указанной датой приема
Временное ограничение: 4 года
|
У пациента X назначен прием на дату x, и клинически указанная дата назначения была Y, поэтому X-Y=Z дней.
Захватывает доступность в отличие от клинических возможностей или моделей бронирования клиник.
|
4 года
|
|
Был ли у пациента случай неявки в связи с предполагаемой встречей
Временное ограничение: 4 года
|
Да/Нет - было ли у пациента событие неявки в связи с предполагаемой встречей.
Для MVAI No Show в CDW означает отсутствие кода остановки 304 к указанной Провайдером дате; в данных о состоянии здоровья VA Mobile неявка приравнивается к неполному запросу по дате окончания, которая должна совпадать с датой, указанной провайдером CDW.
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dennis H. Oh, MD PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 21-103
- HX003473 (Другой номер гранта/финансирования: VA Office of Research and Development)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .