Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lightened and Musical Baby Mobilen käyttö lasten päivystyspoliklinikalla

maanantai 22. marraskuuta 2021 päivittänyt: Behice Ekici, Maltepe University

Vauvan kevennyksen ja musiikin vaikutus unen laatuun sairaalahoidossa olevien lasten lasten päivystyspoliklinikalla: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on esitellä tuloksia kevennetyn ja musikaalisen vauvan matkapuhelimen vaikutuksesta lastenpoliklinikalla sairaalahoitoon viettävien lasten unen laatuun. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 124 lasta oli sairaalahoidossa julkisen sairaalan lasten päivystyspoliklinikalla ja soveltuvilla mukaanottokriteereillä jaettiin tasan kahteen ryhmään. Valoistettua ja musikaalista vauvapuhelinta käytettiin yöunien aikana ensimmäisen ryhmän (interventioryhmä) lasten potilashuoneessa. Toisen ryhmän (verrokkiryhmä) lapset eivät käyttäneet kevyttä ja musikaalista vauvankännykkää. Kahden ryhmän lasten unen laatu arvioitiin Child's Sleep Quality Evaluation Form (CSQEF) -lomakkeella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaus, sairaalaympäristö, sairaalahoito ja rutiinit; ovat yleisiä lasten kokeman stressin lähteitä. Tämä kokemus; hidastaa lapsen toipumisprosessia ja kasvun kehitystä, heikentää leikkitoimintaa ja unen laatua. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on esitellä tuloksia kevennetyn ja musikaalisen vauvan matkapuhelimen vaikutuksesta unen laatuun lasten päivystyspoliklinikalla sairaalahoidossa olevilla lapsilla.

MENETELMÄT Tämä tutkimus suoritettiin yhden keskuksen prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa suunnittelussa. Tutkimuksen otoskoko on laskettu G* Power 3.1.9.2 -ohjelmassa (Heinrich Heine University Düsseldorf, Saksa). Otoskooksi todettiin 60 lasta kussakin ryhmässä. Tutkimuksen tekijät ottivat huomioon mahdolliset näytehäviöt tutkimusprosessin aikana. Tutkimus päätettiin tehdä yhteensä 124 lapsella. Jokaisessa ryhmässä (interventio- ja kontrolliryhmä) oli 62 lasta. Tähän tutkimukseen osallistui 150 lasta, jotka vietiin sairaalaan Istanbulin julkisen sairaalan 6-vuotiseen lastenklinikalle loka-joulukuussa 2019. Näistä lapsista tutkimukseen osallistui 124 lasta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit. Lapset, jotka siirrettiin päivystyspoliklinikalla sairaalahoidon jälkeen muihin osastoihin (n=18) ja joiden vanhemmat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen (n=8), suljettiin pois tutkimuksesta.

Toimenpiteet:

Ensimmäinen tutkija teki osallistujien jakamisen ryhmiin, valaistun ja musiikillisen vauvamatkapuhelimen sijoittamisen ja käyttämisen lastenhuoneeseen, elintoimintojen mittaamisen, tietojen keräämisen CSQEF:iin ja kaikki tallenteet. Ensimmäisellä tutkijalla on 5 vuoden kokemus lasten ensihoitajana. Lasten päivystyspoliklinikalla hoitajat työskentelevät kahdessa vuorossa (08:00-17:00 ja 16:00-08:00). Ensimmäinen tutkija työskentelee lasten päivystyspoliklinikalla. Tässä tutkimuksessa sovellettiin vastaavasti seuraavaa menettelyä. Jokainen lastenpoliklinikalle otettu lapsi vietiin potilashuoneeseen äitinsä kanssa, hänen kliininen tilansa arvioitiin ja määritettiin interventio- ja kontrolliryhmiin tulevat lapset. Interventioryhmään kuuluneiden lasten vanhemmille tiedotettiin kaikista tutkimusprosessin vaiheista ja heiltä hankittiin suullinen ja kirjallinen suostumus. Lasten jakaminen ryhmiin tehtiin yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä (sairaalahoitonsa mukaan kalenterin parittomina ja parittomina päivinä). Interventioryhmään kuuluivat ne lapset, jotka olivat sairaalahoidossa kalenterin parittomina päivinä, ja parillisina päivinä sairaalahoidossa olleet lapset vertailuryhmään. Esimerkiksi; Lasten päivystykseen 11. lokakuuta saapunut lapsi sisältyi interventioryhmään ja 12. lokakuuta sairaalassa ollut lapsi vertailuryhmään. Tätä sekvenssiä toistettiin, kunnes näytteiden määrä oli valmis. Tässä tutkimuksessa kaikki arvioinnit tehtiin samalla tavalla interventio- ja kontrolliryhmän lapsille. Tässä tutkimuksessa lasten unen laatua ja elintoimintoja koskevat tiedot arvioitiin uudelleen eri aikakausina. Nämä ajanjaksot ovat: interventiota edeltävä ja interventiopäivä. Interventiopäivä; aamulla (klo 8.00), ennen nukkumaanmenoa (klo 20.00), unen aikana (klo 02.00) ja seuraavana aamuna (klo 08.00). Ennen interventiota; Se kattaa lapsen päivystykseen tuloa edeltävänä päivänä aamulla kello 8.00 ja lapsen päivystyspäivän aamulla klo 8.00 välisenä aikana. Interventiopäivä; Se kattaa lapsen ensimmäisen päivystyspäivän kello 8.00 ja seuraavan päivän klo 8.00 välisenä aikana. Lasten unen laatua määrittävät tekijät; Se arvioitiin kahdesti, ennen interventiota ja interventiopäivänä. Lasten elintoiminnot, interventiopäivä; Se mitattiin 4 kertaa (aamulla, ennen nukkumaanmenoa, unen aikana ja seuraavana aamuna) pulssioksimetrilaitteella ja infrapunalämpömittarilla. Kaikki tiedot, paitsi lasten elintoiminnot, kysyttiin äideiltä kasvokkain ja heidän vastauksensa kirjattiin CSQEF:ään.

Instrumentit:

Tiedot kerättiin Child's Sleep Quality Evaluation Form (CSQEF) -lomakkeella. Kirjoittajat kehittivät CSQEF:n kirjallisuuden perusteella. Lomakkeen kysymykset; Lapsen ikä, sukupuoli, elintoiminnot (verenpaine, säteittäinen pulssi, hengitystiheys ja ruumiinlämpö) sekä unen laatuun viittaavat tekijät (yöunen kesto/tunti ja yöherätykset/lukumäärä). Tutkimuksessa käytettiin sairaalassa olevien lasten huoneissa kevennettyä ja musikaalista vauvan matkapuhelinta, joka helpottaa lasten nukahtamista ja mahdollistaa unen jatkamisen. Tutkimuksessa käytettiin keventynyttä ja musikaalista vauvaa, joka voidaan ripustaa seinälle ja kiinnittää tasaiselle pinnalle. Käytettiin valaistua musiikkimatkapuhelinta, jossa oli valodiodi (LED) valot ja heijastava sisäpinta, joka tarjoaa yötaivaan projisoinnin kattoon ja seiniin, 5 eri värivaihtoehtoa, 4 toimintonäppäintä ja pehmeää musiikkia.

Interventio:

Lasten päivystyspoliklinikalle otettuja interventio- ja kontrolliryhmien lapsia seurattiin kytkemällä heidät sängyn vieressä olevaan pulssioksimetrilaitteeseen. Elintoiminnot mitattiin ja kirjattiin ensimmäisenä aamuna (klo 08:00) interventiopäivänä. Lapsen ikä, sukupuoli ja unen laatua määrittävät tekijät ennen interventiota (1. arviointi) kysyttiin kasvokkain äideiltä ja heidän vastauksensa kirjattiin CSQEF:ään. Kello 19.00 interventioryhmän lasten huoneen yöpöydän keskelle asetettiin kännykkä valolla ja musiikilla. Tarkistettu äänenvoimakkuus, valaistuksen väri, kuvio ja kiertotoiminto. Ääni; asetettu keskitasolle, mikä helpottaa siirtymistä nukkumaan. valaistuksen väri; asetettu keltaiseksi, joka antaa hämärän valon eikä häiritse. mallina; Yön muistoksi käytettiin kuutähden projisointi- ja kiertotoimintoa. Interventio- ja kontrolliryhmän lasten potilashuone oli valaistu ja ikkunaverhot suljettiin pimeän ympäristön aikaansaamiseksi. Interventio- ja kontrolliryhmien lasten elintoiminnot mitattiin ja kirjattiin klo 20.00. Interventioryhmän lasten huoneeseen sijoitettu matkapuhelin valolla ja musiikilla käynnistyi klo 20.00. Vertailuryhmän lapset eivät käyttäneet kevennettyä ja musikaalista vauvan matkapuhelinta, ja rutiini unirytmi säilyi. Lapset interventio- ja kontrolliryhmissä klo 02:00 (unen aikana) ja 08:00; Elintoiminnot mitattiin ja kirjattiin. Seuraavana aamuna interventiopäivänä (klo 08:00); Interventio- ja kontrolliryhmän äideiltä kysyttiin kasvokkain interventio- ja kontrolliryhmien lasten unen laadun määrittelevistä tekijöistä klo 20.00-08.00 (2. arviointi) ja heidän vammansa. 1. arviointi) ja heidän vastauksensa kirjattiin CSQEF:ään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Turkki
        • Marmara Unıvesıty Educatıon And Research Hospıtal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 1-3-vuotias
  • 2. sairaalahoitopäivä
  • Pysyi äitinsä kanssa päivystyspoliklinikalla 24 tuntia
  • Vanhemman suostumus osallistua tutkimukseen
  • Sairaalaan akuutin sairauden vuoksi
  • Vakaa kliininen tila
  • Ei kivuliaita toimenpiteitä hakemuspäivänä
  • Ei eristäytymistä
  • Neurologisten sairauksien puuttuminen, mielenterveys- ja aistivamma

Poissulkemiskriteerit:

  • Kivulias toimenpide hakemuspäivänä
  • Eristyksen levittäminen
  • Neurologinen sairaus
  • Sinulla on henkinen ja aistivamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kevyt ja musikaalinen vauvan mobiiliryhmä
Tutkimusryhmän lapsille laitettiin kevennetty ja musikaalinen vauvan matkapuhelin ennen nukkumaanmenoa yöllä.
Ennen nukkumaanmenoa vauvan huoneeseen interventioryhmässä käytettiin kevennettyä ja musikaalista vauvan matkapuhelinta.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vertailuryhmän lapsille ei annettu kevennettyä ja musikaalista vauvojen kännykkää, vaan heidän rutiinejaan jatkettiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten unen laadun tunnistaminen
Aikaikkuna: Muutos lasten yöunien kestossa ja yöheräilyissä kahdessa päivässä.
Arvioitiin lapsen yöunen kesto (tunti ja minuutti) ja yöherätykset (lukumäärä).
Muutos lasten yöunien kestossa ja yöheräilyissä kahdessa päivässä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sinem Topsakal, Marmara Unıvesıty Educatıon And Research Hospital Pediatric Emergency Clinic Istanbul, Turkey.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa