Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Lightened og Musical Baby Mobile i en pædiatrisk akutklinik

22. november 2021 opdateret af: Behice Ekici, Maltepe University

Effekten af ​​lysnet og musikalsk babymobil på søvnkvaliteten hos indlagte børn i en pædiatrisk akutklinik: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at præsentere resultater om effekten af ​​lysnet og musikalsk babymobil på søvnkvaliteten hos børn indlagt på den pædiatriske akutklinik. I den randomiserede kontrollerede undersøgelse blev 124 børn indlagt på den pædiatriske akutklinik på et offentligt hospital og passende inklusionskriterier ligeligt opdelt i 2 grupper. Den oplyste og musikalske babymobil blev brugt under nattesøvnen på patientens værelse hos børnene i den første gruppe (interventionsgruppen). Børnene i den anden gruppe (kontrolgruppen) brugte ikke en lysnet og musikalsk babymobil. Søvnkvaliteten for børnene i de 2 grupper blev evalueret med Child's Sleep Quality Evaluation Form (CSQEF).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sygdom, hospitalsmiljø, indlæggelse og rutiner; er almindelige kilder til stress, som børn oplever. Denne oplevelse; forsinker barnets restitutionsproces og vækst-udvikling, forringer legeaktivitet og søvnkvalitet. Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at præsentere resultater om effekten af ​​lysnet og musikalsk babymobil på søvnkvaliteten hos børn indlagt på den pædiatriske akutklinik.

METODER Denne undersøgelse blev udført i et enkelt-center, prospektivt randomiseret kontrolleret design. Prøvestørrelsen af ​​undersøgelsen blev beregnet i programmet for G* Power 3.1.9.2 (Heinrich Heine University Düsseldorf, Tyskland). Stikprøvestørrelsen viste sig at være 60 børn for hver gruppe. Studieforfatterne overvejede mulige stikprøvetab under undersøgelsesprocessen. Det blev besluttet at gennemføre undersøgelsen med i alt 124 børn. Der var 62 børn i hver gruppe (interventions- og kontrolgruppe). Denne undersøgelse omfattede 150 børn indlagt på en 6-sengs pædiatrisk akutklinik på et offentligt hospital i Istanbul mellem oktober og december 2019. Af disse børn blev 124 børn, der opfyldte inklusionskriterierne, inkluderet i undersøgelsen. Børn, der blev overført til andre døgnenheder efter indlæggelse i akutmodtagelsen (n=18), og hvis forældre nægtede at deltage i undersøgelsen (n=8), blev udelukket fra undersøgelsen.

Procedurer:

At tildele deltagerne til grupperne, placere og betjene den oplyste og musikalske babymobil i barnets værelse, tage vitale tegn, indsamle data i CSQEF og alle optagelser blev foretaget af den første forsker. Den første forsker har 5 års erfaring som pædiatrisk akutsygeplejerske. I den pædiatriske akutklinik arbejder sygeplejersker i 2 skift (08.00-17.00 og 16.00-08.00). Den første efterforsker arbejder i den pædiatriske akutklinik. I denne undersøgelse blev følgende procedure anvendt hhv. Hvert barn indlagt på den pædiatriske akutklinik blev taget til patientens værelse med sin mor, hans kliniske status blev evalueret, og de børn, der skulle inkluderes i interventions- og kontrolgrupperne, blev bestemt. Forældre til børnene i interventionsgruppen blev informeret om alle stadier af forskningsprocessen, og deres mundtlige og skriftlige samtykke blev indhentet. Tildeling af børn til grupper blev udført ved simpel randomiseringsmetode (i henhold til deres indlæggelse på ulige og lige antal dage i kalenderen). Børn, der var indlagt på ulige dage i kalenderen, blev inkluderet i interventionsgruppen, og børn indlagt på lige dage blev inkluderet i kontrolgruppen. For eksempel; Barnet indlagt på den pædiatriske akutklinik den 11. oktober blev inkluderet i interventionsgruppen, og barnet indlagt den 12. oktober var inkluderet i kontrolgruppen. Denne sekvens blev gentaget, indtil antallet af prøver var fuldført. I denne undersøgelse blev alle vurderinger foretaget på samme måde for børnene i interventions- og kontrolgrupperne. I denne undersøgelse blev data om børns søvnkvalitet og vitale tegn revurderet i forskellige tidsperioder. Disse tidsperioder er: præ-intervention og interventionsdag. Interventionsdag; om morgenen (kl. 08.00), før man går i seng (kl. 20.00), under søvn (kl. 02.00) og næste morgen (kl. 08.00). Før indgrebet; Den dækker mellem klokken 08.00 om morgenen dagen før barnets indlæggelse på akutklinikken og klokken 08.00 om morgenen den dag barnet er indlagt på akutklinikken. Interventionsdag; Den dækker den første dag af barnets indlæggelse på akutklinikken mellem klokken 08.00 om morgenen og klokken 08.00 den næste dag. Faktorer, der definerer børns søvnkvalitet; Det blev evalueret to gange, før interventionen og på dagen for interventionen. Børns vitale tegn, interventionsdag; Det blev målt 4 gange (om morgenen, før du går i seng, under søvn og næste morgen) ved hjælp af en pulsoximetrianordning og et infrarødt termometer. Alle data, bortset fra børnenes vitale tegn, blev spurgt til mødrene ansigt til ansigt, og deres svar blev registreret i CSQEF.

Instrumenter:

Data blev indsamlet med Child's Sleep Quality Evaluation Form (CSQEF). CSQEF er udviklet af forfatterne baseret på litteraturen. Spørgsmålene i skemaet; Barnets alder, køn, vitale tegn (blodtryk, radial puls, åndedrætsfrekvens og kropstemperatur) og faktorer, der indikerer søvnkvalitet (nattesøvnens varighed/time og nattevågninger/antal). I undersøgelsen blev der brugt en lysnet og musikalsk babymobil, som gør det lettere for børn at falde i søvn og giver dem mulighed for at fortsætte deres søvn, på værelserne til børnene på hospitalet. I undersøgelsen, I undersøgelsen blev der brugt en lysnet og musikalsk baby, der kan hænges på væggen og fastgøres på en flad overflade. Der blev brugt en oplyst musikalsk mobil med lysdiode (LED) lys og en reflekterende indvendig overflade, der giver nattehimmelprojektion på loft og vægge, med 5 forskellige farvemuligheder, 4 funktionstaster og blød musik.

Intervention:

Børn i interventions- og kontrolgrupperne, som blev indlagt på den pædiatriske akutklinik, blev overvåget ved at være forbundet til pulsoximeterapparatet placeret ved sengekanten. Vitale tegn blev målt og registreret først om morgenen (kl. 08:00) på interventionsdagen. Barnets alder, køn og faktorer, der definerer søvnkvaliteten før interventionen (1. evaluering) blev spurgt ansigt til ansigt til mødrene, og deres svar blev registreret i CSQEF. 19.00 blev en mobil med lys og musik placeret midt på natbordet på værelset til børnene i indsatsgruppen. Tjekkede lydstyrke, lysfarve, mønster og rotationsfunktion. Lyd; indstillet til medium niveau, hvilket letter overgangen til søvn. belysning farve; indstillet til en gul farve, der giver svagt lys og ikke er distraherende. Som et mønster; Månestjerneprojektions- og rotationsfunktionen blev brugt, der mindede om natten. Patientrummet for børnene i interventions- og kontrolgrupperne blev belyst, og persiennerne blev lukket for at give et mørkt miljø. Vitale tegn for børnene i interventions- og kontrolgrupperne blev målt og registreret kl. 20.00. Mobilen med lys og musik placeret på værelset til børnene i indsatsgruppen blev startet kl. 20.00. Børnene i kontrolgruppen brugte ikke oplyst og musikalsk babymobil, og det rutinemæssige søvnmønster blev opretholdt. Børn i interventions- og kontrolgrupperne kl. 02:00 (under søvn) og kl. 08:00; Vitale tegn blev målt og registreret. Næste morgen på interventionsdagen (kl. 08:00); Mødrene i interventions- og kontrolgrupperne blev spurgt ansigt til ansigt om de faktorer, der definerer søvnkvaliteten for børnene i interventions- og kontrolgrupperne mellem kl. 20.00 og 08.00 (2. evaluering), og at deres svækkelse ( 1. evaluering) og deres svar blev registreret i CSQEF.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Kalkun
        • Marmara Unıvesıty Educatıon And Research Hospıtal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mellem 1-3 år
  • At være på 2. indlæggelsesdag
  • Bo hos sin mor på akutklinikken i 24 timer
  • Forældres samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Indlagt på grund af akut sygdom
  • Stabil klinisk tilstand
  • Ingen smertefuld indgriben på ansøgningsdagen
  • Ingen isolation
  • Fravær af neurologisk sygdom, psykisk og sensorisk handicap

Ekskluderingskriterier:

  • En smertefuld procedure på ansøgningsdagen
  • Påføring af isolering
  • Neurologisk sygdom
  • Har et psykisk og sensorisk handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lightened og Musical Baby Mobile Group
Børnene i undersøgelsesgruppen fik påført en lysnet og musikalsk babymobil, før de sov om natten.
Inden man skulle sove på spædbarnets værelse i interventionsgruppen, blev der brugt en oplyst og musikalsk babymobil.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Børnene i kontrolgruppen fik ikke lettere og musikalsk babymobil, og deres rutinemæssige søvnmønstre blev fortsat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af børns søvnkvalitet
Tidsramme: Ændring i varigheden af ​​nattesøvnen og børns nattevågninger på to dage.
Barnets nattesøvnsvarighed (time og minut) og nattevågninger (antal) blev evalueret.
Ændring i varigheden af ​​nattesøvnen og børns nattevågninger på to dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sinem Topsakal, Marmara Unıvesıty Educatıon And Research Hospital Pediatric Emergency Clinic Istanbul, Turkey.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2021

Først opslået (Faktiske)

22. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/05-15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner