Léčba dekubitů druhého a třetího stadia zdravotnickým zařízením EmoLED (RISE_UP)

Dekubity (PU), také známé jako dekubity, jsou oblasti lézí lokalizované na kůži a podkoží. K rozvoji dekubitů dochází v ústavních a komunitních prostředích a častěji u asistovaných seniorů, oslabených a nehybných (např. ortopedičtí pacienti), u pacientů se závažným akutním onemocněním (např. hospitalizovaných na jednotkách intenzivní péče) a u subjektů s neurologickým deficitem (např. poranění páteře).

Uvědomění si značného ekonomického, zdravotního a sociálního dopadu dekubitů vedlo ke značnému úsilí o snížení jejich výskytu. Přesto se dekubity objevují i ​​nadále. I když ne všechny dekubity jsou iatrogenní, většině z nich lze předejít. Dekubity jsou jednou z nejčastějších iatrogenních lézí ve vyspělých zemích.

Neadekvátní léčebné metody, jako je ponechání zranitelných pacientů v potenciálně škodlivých polohách po dlouhou dobu nebo masírování zarudlých oblastí kůže, často zůstávají zachovány, i když se prokázalo, že jsou škodlivé nebo neúčinné.

Tlak, který je často spojen s omezením hybnosti pacienta, byl dlouhou dobu považován za nejdůležitější vnější faktor vzniku dekubitů.

Nedávný a stále probíhající výzkum však odhaluje, že smykové síly, tření a mikroklima také hrají důležitou roli v etiologii dekubitů a že také existují některé významné a složité vztahy mezi všemi těmito vnějšími faktory.

U bdělých pacientů účinky dlouhodobého tlaku obvykle stimulují časté lehké pohyby těla, aby se zmírnilo zatížení a obnovila perfuze tkání. Pacienti v bezvědomí, sedativní, anestetizovaní nebo paralyzovaní pacienti necítí tyto podněty ani na ně nereagují a spontánně se nepohybují. V důsledku toho mohou být kůže a měkké tkáně vystaveny dlouhodobému a bez úlevového tlaku.

PU jsou obecně častější v anatomických lokalitách, které pokrývají kostní výčnělky. U dospělých jsou nejčastějšími lokalitami křížová kost a pata. Další často postižená anatomická místa jsou ischium, kotník, loket a kyčle.

Dekubity jsou často obtížně diagnostikovatelné, zejména je snadné je zaměnit s poraněními způsobenými vlhkostí. Správná diagnóza je nezbytná pro stanovení preventivních i léčebných plánů.

Pro správnou léčbu tlakových lézí je nezbytné vzít v úvahu jejich charakteristiky (umístění, barvu, velikost, množství exsudátu, typ tkáně, vůně, okraje) a zvážit stav perilezionální kůže (erytém, edém , kalení, macerace). Pro popis stavu dekubitů doporučují EPUAP (European Pressure Ulcer Advisory Panel) a NPUAP (National Pressure Ulcer Advisory Panel) rozdělit stadia dekubitů od 1 do 4:

• Fáze 1 – přetrvávající erytém Intaktní kůže se zarudnutím nevratným akupresurou v lokalizované oblasti, obvykle nad kostním výčnělkem. Fáze 1 může naznačovat rizikového pacienta.
• Fáze 2 - Částečná tloušťka tkáně Ztráta dermis při částečné tloušťce, která vypadá jako mělký a otevřený vřed, s červeno - narůžovělým ložem léze, bez olupování. Může se také vyskytovat jako vezikula, intaktní nebo otevřená/zlomená, serózní a/nebo hematická.
• Fáze 3 – Total Thickness Tissue Loss Ztráta tkáně při celkové tloušťce. Podkožní tuk může být viditelný, ale kosti, šlachy nebo svaly nejsou odhaleny. Může dojít k odlupování, které neskryje hloubku ztráty tkáně. Může zahrnovat podkopávání ran a tunelování.
• Fáze 4 - Ztráta podkožní tkáně Ztráta tkáně v celkové tloušťce s obnažením kostí, šlach nebo svalů. Na některých částech lůžka léze může být odlupování nebo eschar. Často jsou přítomny podkopové rány a tunelování. Zranění fáze 4 se mohou rozšířit na svaly a podpůrné struktury.
• Neklasifikovatelná léze Ztráta tkáně v celkové tloušťce, kdy spodina vředu je pokryta slupkou (žlutá, hnědá, šedá, zelená nebo hnědá) a/nebo escharem (hnědá, hnědá nebo černá) v lůžku léze.

Komerčním účelem této studie je ocenit klinickou účinnost bateriově napájeného zařízení, které používá modré LED diody.

Studie si klade za cíl porovnat odpověď stávající standardní léčby otlaků druhého a třetího stupně s protokolem, který plánuje podávání léčby EmoLED třikrát týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů navíc ke konvenční terapii.

Studie má orientační délku 12 měsíců s předpokládanou dobou zápisu 10 měsíců. Studie však bude pokračovat, dokud nebude dosaženo počtu pacientů požadovaného tímto protokolem.