EmoLED-lääketieteellinen laite toisen ja kolmannen vaiheen painehaavojen hoitoon (RISE_UP)

Painehaavat (PU), jotka tunnetaan myös nimellä decubitus haavaumat, ovat ihon ja ihonalaisen kudoksen vaurioalueita. Decubitus-haavoja esiintyy laitos- ja yhteisöympäristöissä ja useammin avustetuilla vanhuksilla, heikoilla ja liikkumattomilla (esim. ortopediset potilaat), potilailla, joilla on vaikea akuutti sairaus (esim. sairaalahoidossa tehohoitoyksiköissä) ja potilailla, joilla on neurologisia vammoja (esim. selkärangan vammat).

Painehaavojen huomattavien taloudellisten, terveydellisten ja sosiaalisten vaikutusten tunnustaminen on johtanut huomattaviin ponnisteluihin niiden esiintymisen vähentämiseksi. Siitä huolimatta painehaavoja esiintyy edelleen. Vaikka kaikki painehaavat eivät ole iatrogeenisia, useimmat niistä voidaan estää. Painehaavat ovat yksi yleisimmistä iatrogeenisistä vaurioista kehittyneissä maissa.

Puutteelliset hoitomenetelmät, kuten haavoittuvien potilaiden jättäminen mahdollisesti haitallisiin asentoihin pitkiksi ajoiksi tai punoittavien ihoalueiden hieronta, jatkuvat usein edelleen, vaikka niiden olisi todistettu olevan haitallisia tai tehottomia.

Painetta, joka liittyy usein potilaan liikkuvuuden rajoitukseen, on pitkään pidetty tärkeimpänä ulkoisena tekijänä painehaavojen kehittymisessä.

Viimeaikaiset ja edelleen jatkuvat tutkimukset paljastavat kuitenkin, että leikkausvoimilla, kitkalla ja mikroilmastolla on myös tärkeä rooli painehaavojen etiologiassa ja että kaikkien näiden ulkoisten tekijöiden välillä on myös joitain merkittäviä ja monimutkaisia ​​suhteita.

Valppaisilla potilailla pitkittyneen paineen vaikutukset yleensä stimuloivat toistuvia kevyitä kehon liikkeitä keventämään kuormitusta ja palauttamaan kudosten perfuusion. Tajutottomat, rauhoitetut, nukutetut tai halvaantuneet potilaat eivät voi tuntea tai reagoida näihin ärsykkeisiin eivätkä liiku spontaanisti. Tämän seurauksena iho ja pehmytkudokset voivat altistua pitkäaikaiselle paineelle ilman lievitystä.

PU:t ovat yleensä yleisempiä anatomisissa paikoissa, jotka peittävät luun ulkoneman. Aikuisilla yleisimmät kohdat ovat ristiluu ja kantapää. Muita usein kärsiviä anatomisia paikkoja ovat istuin, nilkka, kyynärpää ja lonkka.

Painehaavoja on usein vaikea diagnosoida, erityisesti on helppo sekoittaa ne kosteuden aiheuttamiin vammoihin. Oikea diagnoosi on välttämätöntä sekä ennaltaehkäisy- että hoitosuunnitelmien määrittämiseksi.

Paineleesioiden asianmukaisen hallinnan kannalta on olennaista ottaa huomioon niiden ominaisuudet (sijainti, väri, koko, eritteen määrä, kudostyyppi, haju, reunat) ja ottaa huomioon vaurion ympärillä olevan ihon tila (punoitus, turvotus) , kovettuminen, maserointi). Painehaavan tilan kuvaamiseksi EPUAP (European Pressure Ulcer Advisory Panel) ja NPUAP (National Pressure Ulcer Advisory Panel) suosittelevat jakamaan painevamman vaiheet 1:stä 4:ään:

• Vaihe 1 – Pysyvä punoitus Ehjä iho ja punoitus, joka ei ole palautuva akupainantaan paikallisella alueella, yleensä luun ulkoneman yläpuolella. Vaihe 1 voi viitata potilaan riskiryhmään.
• Vaihe 2 - Osittainen paksuuden kudoshäviö Dermiksen menetys osittaisessa paksuudessa, joka näyttää matalalta ja avoimelta haavalta, jossa on puna-vaaleanpunainen vauriopohja, ilman sloughia. Se voi myös esiintyä vesikkelinä, ehjänä tai avoimena/rikkinäisenä, seroosina ja/tai hemaattisena.
• Vaihe 3 - Kokonaispaksuus Kudoshäviö Kudoshäviö kokonaispaksuudessa. Ihonalaista rasvaa saattaa näkyä, mutta luut, jänteet tai lihakset eivät ole paljaana. Voi olla löysää, joka ei peitä kudoshäviön syvyyttä. Se voi sisältää haavojen heikentämistä ja tunnelointia.
• Vaihe 4 - Ihonalaisen kudoksen menetys Kudosten menetys kokonaispaksuudessa luiden, jänteiden tai lihasten altistuessa. Joissakin vauriopohjan osissa voi olla likaa tai likaa. Heijastavat haavat ja tunnelointi ovat usein läsnä. Vaiheen 4 vammat voivat ulottua lihakseen ja tukirakenteisiin.
• Ei luokiteltavissa oleva leesio Kudosmenetys kokonaispaksuudessa, jossa haavan pohja on peitetty vaurion pohjassa olevalla tahralla (keltainen, ruskea, harmaa, vihreä tai ruskea) ja/tai ruskea, ruskea tai musta.

Tämän tutkimuksen kaupallinen tarkoitus on arvostaa sinisiä LEDejä käyttävän akkukäyttöisen laitteen kliinistä tehoa.

Tutkimuksen tavoitteena on verrata olemassa olevan vakiohoidon vastetta toisen ja kolmannen vaiheen painehaavojen hoitoon protokollaan, joka suunnittelee EmoLED-hoidon antamisen kolme kertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan perinteisen hoidon lisäksi.

Tutkimuksen ohjeellinen kesto on 12 kuukautta ja sen oletettu ilmoittautumisaika on 10 kuukautta. Tutkimusta kuitenkin jatketaan, kunnes tämän protokollan edellyttämä potilasmäärä on saavutettu.