EmoLED medicinsk udstyrsbehandling af tryksår i andet og tredje trin (RISE_UP)

Tryksår (PU), også kendt som decubitus-sår, er områder med læsion lokaliseret til huden og subkutant væv. Udviklingen af ​​decubitus-sår forekommer i institutionelle og samfundsmæssige miljøer og hyppigere hos assisterede ældre, svækkede og ubevægelige (f.eks. ortopædiske patienter), hos patienter med alvorlig akut sygdom (f.eks. indlagt på intensivafdelinger) og hos personer med neurologiske mangler (f.eks. rygmarvsskader).

Erkendelsen af ​​de betydelige økonomiske, sundhedsmæssige og sociale konsekvenser af tryksår har ført til en betydelig indsats for at reducere deres forekomst. Ikke desto mindre fortsætter der med at opstå tryksår. Selvom ikke alle tryksår er iatrogene, kan de fleste af dem forebygges. Tryksår er en af ​​de hyppigste iatrogene læsioner i udviklede lande.

Utilstrækkelige behandlingsmetoder, såsom at efterlade sårbare patienter i potentielt skadelige stillinger i lange perioder, eller massere røde hudområder, fortsætter ofte med at blive videreført, selvom det er bevist, at de er skadelige eller ineffektive.

Tryk, der ofte er forbundet med en begrænsning i patientens mobilitet, har i lang tid været betragtet som den vigtigste ydre faktor i udviklingen af ​​tryksår.

Nyere forskning, og stadig igangværende, afslører imidlertid, at forskydningskræfter, friktion og mikroklima også spiller en vigtig rolle i ætiologien af ​​tryksår, og at der også eksisterer nogle væsentlige og komplekse forhold mellem alle disse ydre faktorer.

Hos opmærksomme patienter stimulerer virkningerne af langvarigt tryk sædvanligvis hyppige lette kropsbevægelser for at aflaste belastningen og genoprette vævsperfusion. Bevidstløse, bedøvede, bedøvede eller lammede patienter kan ikke føle eller reagere på disse stimuli og bevæger sig ikke spontant. Som følge heraf kan hud og blødt væv blive udsat for længerevarende og uden aflastningstryk.

PU'er er generelt mere almindelige på anatomiske steder, der dækker en knogleprominens. Hos voksne er de mest almindelige steder korsbenet og hælen. Andre hyppigt berørte anatomiske steder er ischium, ankel, albue og hofte.

Tryksår er ofte svære at diagnosticere, især er det let at forveksle dem med fugtskader. En korrekt diagnose er afgørende for at fastlægge både forebyggelses- og behandlingsplaner.

For en korrekt håndtering af tryklæsioner er det vigtigt at tage hensyn til deres karakteristika (placering, farve, størrelse, mængde af ekssudat, vævstype, lugt, kanter) og at overveje tilstanden af ​​den perilæsionelle hud (erytem, ​​ødem) , hærdning, maceration). For at beskrive tilstanden af ​​et tryksår anbefaler EPUAP (European Pressure Ulcer Advisory Panel) og NPUAP (National Pressure Ulcer Advisory Panel) at opdele trykskader stadier fra 1 til 4:

• Stadium 1 - Vedvarende erytem Intakt hud med rødme, der ikke kan vendes til akupressur i et lokaliseret område, sædvanligvis over en knogleprominens. Trin 1 kan indikere en patient i risiko.
• Trin 2 - Tab af væv i delvis tykkelse Tab af dermis ved delvis tykkelse, som ligner et lavvandet og åbent sår, med rød - lyserød læsionsleje, uden slough. Det kan også forekomme som en vesikel, intakt eller åben/brudt, serøs og/eller hæmatisk.
• Trin 3 - Total tykkelse Vævstab Tab af væv ved total tykkelse. Subkutant fedt kan være synligt, men knogler, sener eller muskler er ikke blotlagte. Der kan være slough, som ikke skjuler dybden af ​​vævstab. Det kan omfatte underminering af sår og tunnelering.
• Trin 4 - Tab af subkutant væv Tab af væv i total tykkelse med eksponering af knogler, sener eller muskler. Nogle dele af læsionslejet kan forekomme sløv eller sårskorper. Underminerende sår og tunneldannelse er ofte til stede. Fase 4-skader kan strække sig til muskler og støttestrukturer.
• Ikke klassificerbar læsion Tab af væv i total tykkelse, hvor bunden af ​​såret er dækket af ulcus (gul, brun, grå, grøn eller brun) og/eller skorpe (brun, brun eller sort) i læsionens leje.

Det kommercielle formål med denne undersøgelse er at værdsætte den kliniske effektivitet af en batteridrevet enhed, der bruger blå lysdioder.

Undersøgelsen har til formål at sammenligne responsen af ​​en eksisterende standardbehandling for andet og tredje trins tryksår med en protokol, der planlægger administrationen af ​​EmoLED-behandlingen tre gange om ugen i 4 på hinanden følgende uger ud over den konventionelle terapi.

Undersøgelsen har en vejledende varighed på 12 måneder med en forventet tilmeldingsperiode på 10 måneder. Undersøgelsen vil dog fortsætte, indtil det antal patienter, der kræves af denne protokol, er nået.