EmoLED orvosi eszköz a második és harmadik stádiumú nyomási fekélyek kezelésére (RISE_UP)

A nyomási fekélyek (PU), más néven decubitus sebek, a bőrön és a bőr alatti szöveteken lokalizált elváltozások területei. A decubitus fekélyek kialakulása intézeti és közösségi környezetben, gyakrabban segélyezett időseknél, legyengülteknél és mozdulatlanoknál (pl. ortopéd betegek), súlyos akut betegségben szenvedő betegeknél (pl. intenzív osztályokon kórházban) és neurológiai rendellenességekkel küzdő alanyoknál (pl. gerincsérülések).

A nyomási fekélyek jelentős gazdasági, egészségügyi és társadalmi hatásainak felismerése jelentős erőfeszítéseket tett az előfordulásuk csökkentésére. Ennek ellenére a nyomási fekélyek továbbra is előfordulnak. Bár nem minden nyomási fekély iatrogén, legtöbbjük megelőzhető. A nyomási fekélyek az egyik leggyakoribb iatrogén elváltozás a fejlett országokban.

A nem megfelelő kezelési módszerek, mint például a kiszolgáltatott betegek potenciálisan káros testhelyzetben tartása hosszú ideig, vagy a kipirosodott bőrfelületek masszírozása, gyakran továbbra is fennállnak, még akkor is, ha bebizonyosodott, hogy károsak vagy hatástalanok.

A nyomást, amely gyakran a beteg mozgásképességének korlátozásával jár, sokáig a nyomási fekélyek kialakulásának legfontosabb külső tényezőjének tekintették.

A legújabb és még folyamatban lévő kutatások azonban feltárják, hogy a nyíróerők, a súrlódás és a mikroklíma is fontos szerepet játszanak a nyomásfekélyek etiológiájában, és ezen kívül számos jelentős és összetett kapcsolat is létezik ezen külső tényezők között.

Az éber betegeknél az elhúzódó nyomás hatásai általában gyakori könnyű testmozgásokat serkentenek a terhelés enyhítése és a szöveti perfúzió helyreállítása érdekében. Az eszméletlen, szedált, érzéstelenített vagy bénult betegek nem érzik és nem reagálnak ezekre az ingerekre, és nem mozognak spontán módon. Ennek eredményeként a bőr és a lágyszövetek hosszan tartó nyomásnak lehetnek kitéve, tehermentesítő nyomás nélkül.

A PU-k általában gyakrabban fordulnak elő olyan anatómiai helyeken, amelyek egy csont kiemelkedését fedik le. Felnőtteknél a leggyakoribb hely a keresztcsont és a sarok. Egyéb gyakran érintett anatómiai helyek az ischium, a boka, a könyök és a csípő.

A nyomási fekélyeket gyakran nehéz diagnosztizálni, különösen könnyű összetéveszteni őket a nedvesség okozta sérülésekkel. A helyes diagnózis elengedhetetlen mind a megelőzési, mind a kezelési tervek meghatározásához.

A nyomásos elváltozások megfelelő kezeléséhez elengedhetetlen azok jellemzőinek (elhelyezkedés, szín, méret, váladék mennyisége, szövet típusa, szag, szélek) és a periléziós bőr állapotának (erythema, ödéma) figyelembe vétele. , keményedés, macerálás). A nyomási fekély állapotának leírására az EPUAP (European Pressure Ulcer Advisory Panel) és az NPUAP (National Pressure Ulcer Advisory Panel) azt javasolja, hogy a nyomássérülések szakaszait 1-től 4-ig osztják fel:

• 1. stádium – Perzisztáló bőrpír. Ép bőr, akupresszúrára vissza nem fordítható vörösséggel egy lokalizált területen, általában a csont kiemelkedése felett. Az 1. szakasz veszélyeztetett beteget jelezhet.
• 2. szakasz – Részleges vastagságú szövetveszteség A dermis részleges vastagságban bekövetkező elvesztése, amely sekély és nyitott fekélynek tűnik, vörös-rózsaszín elváltozással, pattanás nélkül. Megjelenhet hólyag formájában is, ép vagy nyitott/törött, savós és/vagy hematikus.
• 3. szakasz – Teljes vastagságú szövetveszteség Szövetveszteség a teljes vastagságnál. A bőr alatti zsír látható, de a csontok, inak vagy izmok nem láthatók. Slough előfordulhat, ami nem rejti el a szövetvesztés mélységét. Ez magában foglalhatja a sebek aláásását és az alagút kialakulását.
• 4. szakasz – A bőr alatti szövet elvesztése Szövetvesztés teljes vastagságban a csontok, inak vagy izmok expozíciójával. A lézióágy egyes részein iszap vagy leválás lehet. Gyakran vannak aláásó sebek és alagút. A 4. stádiumú sérülések kiterjedhetnek az izmokra és a tartószerkezetekre is.
• Nem besorolható lézió Szövetveszteség teljes vastagságban, ahol a fekély alapját sár (sárga, barna, szürke, zöld vagy barna) és/vagy sár (barna, barna vagy fekete) borítja a lézió ágyában.

Ennek a tanulmánynak az a kereskedelmi célja, hogy értékelje a kék LED-eket használó akkumulátorral működő készülék klinikai hatékonyságát.

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa egy meglévő standard kezelés válaszát a második és harmadik stádiumú felfekvés esetén egy olyan protokollal, amely a hagyományos terápia mellett hetente háromszor, 4 egymást követő héten át tervezi az EmoLED kezelést.

A tanulmány indikatív időtartama 12 hónap, a beiratkozás várható időtartama 10 hónap. A vizsgálatot azonban addig folytatják, amíg el nem érik az e protokollban előírt betegek számát.