Медицинский прибор EmoLED для лечения пролежней второй и третьей стадии (RISE_UP)

Пролежни (PU), также известные как пролежни, представляют собой области поражения, локализованные на коже и подкожной клетчатке. Развитие пролежней происходит в институциональной и общественной среде и чаще у пожилых, ослабленных и малоподвижных (например, у пожилых людей, которым оказывается помощь). ортопедические больные), у больных с тяжелым острым заболеванием (напр. госпитализированных в отделения интенсивной терапии) и у субъектов с неврологическим дефицитом (например, травмы позвоночника).

Признание значительных экономических, медицинских и социальных последствий пролежней привело к значительным усилиям по уменьшению их возникновения. Тем не менее, пролежни продолжают возникать. Хотя не все пролежни являются ятрогенными, большинство из них можно предотвратить. Пролежни являются одним из наиболее частых ятрогенных поражений в развитых странах.

Неадекватные методы лечения, такие как оставление уязвимых пациентов в потенциально опасных положениях на длительное время или массаж покрасневших участков кожи, часто продолжают применяться, даже если доказано, что они наносят ущерб или неэффективны.

Давление, часто связанное с ограничением подвижности больного, долгое время считалось важнейшим внешним фактором в развитии пролежней.

Однако недавние исследования, которые все еще продолжаются, показывают, что силы сдвига, трение и микроклимат также играют важную роль в этиологии пролежней, а также что между всеми этими внешними факторами существуют важные и сложные взаимосвязи.

У бодрствующих пациентов последствия длительного давления обычно стимулируют частые легкие движения тела для снятия нагрузки и восстановления перфузии тканей. Бессознательные, седативные, наркозные или парализованные пациенты не могут чувствовать или реагировать на эти раздражители и не двигаются спонтанно. В результате кожа и мягкие ткани могут подвергаться длительному и без разгрузки давлению.

PU, как правило, чаще встречаются в анатомических местах, которые покрывают костный выступ. У взрослых наиболее распространенными локализациями являются крестец и пятка. Другими часто поражаемыми анатомическими локализациями являются седалищная кость, лодыжка, локоть и бедро.

Пролежни часто трудно диагностировать, в частности, их легко спутать с повреждениями, вызванными влажностью. Правильный диагноз необходим для определения планов профилактики и лечения.

Для правильного лечения пролежней необходимо учитывать их характеристики (расположение, цвет, размер, количество экссудата, тип ткани, запах, края) и учитывать состояние кожи вокруг очага поражения (эритема, отек). , закалка, мацерация). Для описания состояния пролежней EPUAP (Европейская консультативная группа по пролежням) и NPUAP (Национальная консультативная группа по пролежням) рекомендуют делить пролежни на стадии от 1 до 4:

• Стадия 1 — стойкая эритема Неповрежденная кожа с покраснением, не обратимым при акупрессуре в локализованной области, обычно над костным выступом. Стадия 1 может указывать на то, что пациент находится в группе риска.
• Стадия 2 - Частичная потеря толщины ткани Потеря дермы при частичной толщине, которая выглядит как неглубокая и открытая язва, с красно-розоватым ложем поражения, без шелушения. Он также может представлять собой везикулу, неповрежденную или вскрытую/лопнувшую, серозную и/или гематому.
• Стадия 3 - Потеря ткани общей толщины Потеря ткани общей толщины. Подкожный жир может быть виден, но кости, сухожилия или мышцы не видны. Может быть слущ, который не скрывает глубины потери тканей. Это может включать подрывные раны и туннелирование.
• Стадия 4 - Потеря подкожной клетчатки Потеря ткани на всю толщину с обнажением костей, сухожилий или мышц. На некоторых участках ложа поражения могут быть струпья или струпья. Часто присутствуют подрывные раны и туннелирование. Повреждения стадии 4 могут распространяться на мышцы и поддерживающие структуры.
• Неклассифицируемое поражение Потеря ткани на всей толщине, когда основание язвы покрыто струпом (желтым, коричневым, серым, зеленым или коричневым) и/или струпом (коричневым, коричневым или черным) в ложе поражения.

Коммерческая цель этого исследования — оценить клиническую эффективность устройства с батарейным питанием, в котором используются синие светодиоды.

Исследование направлено на сравнение реакции существующего стандартного лечения пролежней второй и третьей стадии с протоколом, который предусматривает применение лечения EmoLED три раза в неделю в течение 4 последовательных недель в дополнение к традиционной терапии.

Ориентировочная продолжительность исследования составляет 12 месяцев с ожидаемым периодом регистрации 10 месяцев. Однако исследование будет продолжаться до тех пор, пока не будет достигнуто количество пациентов, требуемое этим протоколом.