Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program efektivního rodičovství (EPP)

22. listopadu 2021 aktualizováno: Double S Instructonal Systems

Program efektivního rodičovství (EPP): Integrované snižování stresu a rodičovská intervence pro rodiny dětí s vývojovým postižením

Cílem Fáze I je určit proveditelnost programu EPP zkoumáním reakcí uživatelů na první tři jednotky devíti interaktivních školicích modulů EPP. Toto hodnocení proveditelnosti bude sledovat a analyzovat používání jednotlivých programů a zkoumat změny v psychické flexibilitě rodičů, stresu rodičů, rodičovské sebeúčinnosti, všímavosti rodičů a chování dítěte v rámci předtestu a po testu v rámci předmětu s 50 rodiči dětí s DD. . Kvalifikovaní rodiče dokončí základní hodnocení a poté budou přesměrováni na naši online vzdělávací platformu, kde dokončí interaktivní vzdělávací aktivity. Tento test prototypu fáze I je určen k přiblížení podmínek, za kterých bude kompletní produkt uváděn na trh a používán.

Přehled studie

Detailní popis

Rodiče, kteří mají děti s vývojovým postižením (DD), běžně zažívají vysokou míru stresu souvisejícího s problémy s chováním dítěte a kontextovými problémy souvisejícími s postižením dítěte, které mohou mít škodlivý vliv na jejich rodičovství. Současné programy zvládání stresu pro tuto populaci rodičů často nevedou ke snížení problémů s chováním dětí a programy Behavioral Parent Training (BPT) ne vždy vedou ke snížení stresu. Intervence, které kombinují oba přístupy, jsou účinnější a poskytují podstatné výhody jak pro rodiče, tak pro dítě. Hlavním cílem tohoto projektu je vytvořit online interaktivní program snižování stresu a BPT: Program efektivního rodičovství (EPP): Integrovaná rodičovská intervence pro rodiny dětí s vývojovým postižením. Vyšetřovatelé navrhují tři specifické cíle s primárními cíli snížit stres rodičů a posílit rodičovskou účinnost a psychickou flexibilitu rodičů. Sekundární cíle vyšetřovatelů jsou navrženy tak, aby zodpověděly otázky týkající se (a) vlivu změn v účinnosti rodičů a jejich psychické flexibility na chování dítěte a (b) role pozornosti rodičů a uvědomění si současných zážitků. Tato práce je významná, protože poskytne zdroje pro zaostalou populaci – rodiče dětí s DD – kteří zažívají častý stres z problémů spojených s výchovou dítěte s DD a kteří mohou postrádat základní behaviorální rodičovské dovednosti. Kromě toho má navrhovaný program potenciál široce ovlivnit způsob, jakým je podpora poskytována rodičům dětí s DD přidáním integrované, účinné intervence, která překonává běžné překážky účasti rodičů (čas, finance a dostupnost). Z hlediska veřejného zdraví je tento přístup ideálně strukturován tak, aby vyhovoval potřebám této populace rodičů, kteří potřebují snadno implementovatelnou a nákladově efektivní podporu a školení.

Po dokončení fáze II budou mít rodiče přístup ke kompletnímu programu EPP, který je navržen tak, aby pomohl rodičům efektivněji zvládat stres a posílil jejich behaviorální rodičovské dovednosti. Program poskytne rodičům poutavý, interaktivní obsah, včetně: nástrojů pro sledování pokroku, textových výzev a pobídek k motivaci ke změně chování, mechanismu pro sdílení sociální podpory, poradenství při stanovování efektivních hodnotových cílů, strategií pro snižování stresu, a výcvik v rodičovských dovednostech založených na důkazech. Program EPP bude k dispozici na mobilní webové stránce, která bude přístupná z chytrých telefonů, tabletů a počítačů, a bude poskytovat realistická situační videa, cvičení sešitů a diskusní fórum, které rodičům pomůže efektivně se vypořádat se stresem a náročným chováním. Ve fázi I tohoto projektu vyšetřovatelé určí proveditelnost programu zkoumáním primárních a sekundárních výsledků souvisejících s prototypem programu EEP.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče dětí s mentálním postižením mají dítě s mentálním postižením, které žije doma (50 % rodičů bude mít dítě s autismem a 50 % bude mít dítě s mentálním postižením),
  • Musíte mít přístup k telefonu, který může přijímat textové zprávy, a připojení k internetu,
  • Hladiny stresu jsou zvýšené (tj. více než 0,5 směrodatné odchylky nad průměrným skóre normativních dat) na 12 položkové dílčí škále Rodičovská tíseň krátkého formuláře Parenting Stress Index.

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče dětí bez vývojového postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Interaktivní rodičovský tréninkový program pro snižování stresu a chování
Toto hodnocení proveditelnosti bude sledovat a analyzovat používání jednotlivých programů a zkoumat změny v psychické flexibilitě rodičů, stresu rodičů, rodičovské sebeúčinnosti, všímavosti rodičů a chování dítěte v rámci předtestu a následného testu s 50 rodiči dětí s DD.
Poskytněte tři školicí moduly pro rodiče a sledujte používání programu, psychickou flexibilitu, stres rodičů, všímavost rodičů a chování dítěte

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akceptační a akční dotazník II (AAQ-II)
Časové okno: Změna od základního přijetí po pěti týdnech
Měří, do jaké míry byli jednotlivci schopni zažít rozrušené nebo obtížné myšlenky, pocity a emoce, aniž by se je snažili potlačit nebo se jim vyhnout a podniknout hodnotné kroky, a to i uprostřed obtížných vnitřních zážitků. Skládá se ze 7 položek hodnotící stupnice s 1 = nikdy pravda a 7= vždy pravda
Změna od základního přijetí po pěti týdnech
Rodičovská škála stresu
Časové okno: Změna od výchozího rodičovského stresu po pěti týdnech
PSS se skládá z 18 položek, které měří úroveň stresu, který rodiče zažívají v důsledku narození dětí. Rodiče reagují tím, že uvádějí, do jaké míry souhlasí nebo nesouhlasí s každým výrokem na 5bodové škále. rozhodně nesouhlasím, nesouhlasím, nerozhodnutý, souhlasím, rozhodně souhlasím
Změna od výchozího rodičovského stresu po pěti týdnech
Úpravy dítěte a stupnice účinnosti rodičů (CAPES)
Časové okno: Změna od výchozího přizpůsobení dětem a rodičovské vlastní účinnosti po pěti týdnech
CAPES se skládá z 30položkové škály intenzity se dvěma subškálami měřícími problémy s chováním dítěte, prosociálním chováním dítěte a emoční nepřizpůsobivostí a 20položkovou škálou sebeúčinnosti hodnotící sebeúčinnost rodičů rodiče při zvládání konkrétního problémového chování dítěte.4 bodová stupnice s 0=vůbec ne a 3=velmi moc
Změna od výchozího přizpůsobení dětem a rodičovské vlastní účinnosti po pěti týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála vědomí pozornosti (MAAS)
Časové okno: Změna pozornosti a povědomí oproti základnímu stavu po pěti týdnech

Tento nástroj s 18 položkami měří tendenci účastníka být pozorný a vědomý si současných zážitků v každodenním životě.6 bodová škála

1 = téměř vždy a 6 = téměř nikdy

Změna pozornosti a povědomí oproti základnímu stavu po pěti týdnech
Rodičovský dotazník sociální platnosti (PSVQ)
Časové okno: po pěti týdnech
Tento šestipoložkový průzkum posoudí, jak rodiče vnímají materiály a do jaké míry procvičují techniky, které se naučili. Rodiče označí, do jaké míry souhlasí s každou položkou na 7bodové Likertově škále. Položky jsou hodnoceny na pětibodové škále -- 1=rozhodně souhlasím až 5= zcela nesouhlasím.6 položky skládající se z 5 položek hodnotící škály položky 1-5 s 1=žádná a 6=velmi mnoho A položka 6 je žádá, aby zkontrolovali seznam 5 překážek při provádění programu
po pěti týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EPPPhaseI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit