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Il Programma Genitori Efficaci (PPE)

22 novembre 2021 aggiornato da: Double S Instructonal Systems

The Effective Parenting Program (EPP): una riduzione integrata dello stress e un intervento genitoriale per le famiglie di bambini con disabilità dello sviluppo

L'obiettivo della Fase I è determinare la fattibilità del programma EPP esaminando le risposte degli utenti alle prime tre unità dei nove moduli di formazione interattivi di EPP. Questa valutazione di fattibilità monitorerà e analizzerà l'utilizzo del programma individuale ed esaminerà i cambiamenti nella flessibilità psicologica dei genitori, lo stress dei genitori, l'autoefficacia genitoriale, la consapevolezza dei genitori e il comportamento del bambino in un progetto pretest e posttest all'interno del soggetto con 50 genitori di bambini che hanno DD . I genitori idonei completeranno una valutazione di base e quindi verranno indirizzati alla nostra piattaforma di apprendimento online per completare le attività di apprendimento interattivo. Questo test del prototipo di Fase I ha lo scopo di approssimare le condizioni in cui il prodotto completo sarà commercializzato e utilizzato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I genitori che hanno figli con disabilità dello sviluppo (DD) sperimentano comunemente alti livelli di stress legati a problemi comportamentali del bambino e problemi contestuali legati alla disabilità del bambino che possono avere un effetto dannoso sulla loro genitorialità. Gli attuali programmi di gestione dello stress per questa popolazione di genitori spesso non portano a una riduzione dei problemi comportamentali dei bambini ei programmi di Behavioral Parent Training (BPT) non sempre portano a una riduzione dello stress. Gli interventi che combinano i due approcci sono più efficaci, fornendo benefici sostanziali sia ai genitori che ai figli. L'obiettivo centrale di questo progetto è quello di creare un programma online interattivo di riduzione dello stress e BPT: The Effective Parenting Program (EPP): An Integrated Parenting Intervention for Families of Children with Developmental Disabilities. I ricercatori propongono tre obiettivi specifici con l'obiettivo principale di ridurre lo stress dei genitori e rafforzare l'efficacia genitoriale e la flessibilità psicologica dei genitori. Gli obiettivi secondari dei ricercatori sono progettati per rispondere a domande riguardanti (a) l'influenza dei cambiamenti nell'efficacia e flessibilità psicologica dei genitori sul comportamento del bambino e (b) il ruolo dell'attenzione e della consapevolezza dei genitori rispetto alle esperienze del momento presente. Questo lavoro è significativo perché fornirà risorse per una popolazione svantaggiata - genitori di bambini con DD - che sperimentano stress frequenti con le sfide di allevare un bambino con DD e che potrebbero non avere competenze genitoriali comportamentali di base. Inoltre, il programma proposto ha il potenziale per influenzare ampiamente il modo in cui i supporti vengono forniti ai genitori di bambini con DD aggiungendo un intervento integrato ed efficace che superi le barriere comuni alla partecipazione dei genitori (tempo, finanze e disponibilità). Dal punto di vista della salute pubblica, questo approccio è idealmente strutturato per soddisfare le esigenze di questa popolazione di genitori che necessitano di supporto e formazione facili da implementare ed economici.

Al termine della Fase II, i genitori avranno accesso a un programma EPP completo, progettato per aiutare i genitori a far fronte allo stress in modo più efficace e rafforzare le loro capacità genitoriali comportamentali. Il programma fornirà ai genitori contenuti coinvolgenti e interattivi, tra cui: strumenti per monitorare i progressi, suggerimenti testuali e incentivi per motivare il cambiamento di comportamento, un meccanismo per la condivisione del sostegno sociale, guida nella definizione di obiettivi efficaci basati sul valore, strategie per ridurre lo stress, e la formazione in abilità genitoriali basate sull'evidenza. Il programma EPP sarà disponibile su un sito Web mobile accessibile da smartphone, tablet e computer e fornirà vignette video situazionali realistiche, esercizi su cartelle di lavoro e un forum di discussione per aiutare i genitori ad affrontare efficacemente lo stress e i comportamenti difficili. Nella Fase I di questo progetto, i ricercatori determineranno la fattibilità del programma esaminando i risultati primari e secondari relativi a un prototipo del programma EEP.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori di bambini con disabilità dello sviluppo che hanno un figlio con disabilità dello sviluppo che vive a casa (il 50% dei genitori avrà un figlio con autismo e il 50% avrà un figlio con disabilità intellettiva,
  • Deve avere accesso a un telefono in grado di ricevere messaggi di testo e una connessione Internet,
  • Livelli di stress elevati (vale a dire, maggiori di 0,5 deviazioni standard al di sopra del punteggio medio dei dati normativi) su una sottoscala di 12 elementi Parental distress del Parenting Stress Index - forma abbreviata.

Criteri di esclusione:

  • Genitori di bambini senza disabilità dello sviluppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Un programma interattivo per la riduzione dello stress e la formazione comportamentale dei genitori
Questa valutazione di fattibilità monitorerà e analizzerà l'utilizzo del programma individuale ed esaminerà i cambiamenti nella flessibilità psicologica dei genitori, lo stress dei genitori, l'autoefficacia genitoriale, la consapevolezza dei genitori e il comportamento del bambino in un progetto pretest e posttest all'interno del soggetto con 50 genitori di bambini che hanno DD
Fornisci tre moduli di formazione ai genitori e monitora l'utilizzo del programma, la flessibilità psicologica, lo stress dei genitori, la consapevolezza dei genitori e il comportamento del bambino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di accettazione e azione II (AAQ-II)
Lasso di tempo: Modifica dall'accettazione di base a cinque settimane dopo
Misura la misura in cui gli individui sono stati in grado di provare pensieri, sentimenti ed emozioni sconvolgenti o difficili senza cercare di sopprimerli o evitarli e di intraprendere azioni valide, anche nel mezzo di esperienze interne difficili. Comprende una scala di valutazione a 7 elementi con 1 =mai vero e 7= sempre vero
Modifica dall'accettazione di base a cinque settimane dopo
Scala dello stress dei genitori
Lasso di tempo: Variazione dallo stress parentale di base a cinque settimane dopo
Il PSS è composto da 18 item che misurano i livelli di stress che i genitori provano a causa dell'avere figli. I genitori rispondono indicando in che misura sono d'accordo o in disaccordo con ogni affermazione su una scala a 5 punti. Scala a 5 punti; fortemente in disaccordo, in disaccordo, indeciso, d'accordo, fortemente d'accordo
Variazione dallo stress parentale di base a cinque settimane dopo
Scala di adattamento del bambino e di efficacia del genitore (CAPES)
Lasso di tempo: Variazione dall'adattamento del bambino al basale e dall'autoefficacia dei genitori a cinque settimane dopo
il CAPES consiste in una scala di intensità di 30 item con due sottoscale che misurano i problemi comportamentali del bambino, il comportamento prosociale del bambino e il disadattamento emotivo e una scala di autoefficacia di 20 item che valuta l'autoefficacia dei genitori nel gestire specifici comportamenti problematici del bambino.4 scala di valutazione dei punti con 0=per niente e 3=molto
Variazione dall'adattamento del bambino al basale e dall'autoefficacia dei genitori a cinque settimane dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole (MAAS)
Lasso di tempo: Cambiamento nell'attenzione e nella consapevolezza rispetto al basale dopo cinque settimane

Questo strumento a 18 item misura la tendenza del partecipante ad essere attento e consapevole delle esperienze del momento presente nella vita quotidiana. Scala a 6 punti

1= quasi sempre e 6 = quasi mai

Cambiamento nell'attenzione e nella consapevolezza rispetto al basale dopo cinque settimane
Questionario sulla validità sociale dei genitori (PSVQ)
Lasso di tempo: post di cinque settimane
Questo sondaggio di 6 voci valuterà le percezioni dei genitori sui materiali e la misura in cui hanno praticato le tecniche che avevano appreso. I genitori indicheranno la misura in cui sono d'accordo con ogni elemento su una scala Likert a 7 punti. Gli item sono valutati su una scala a cinque punti: da 1=molto d'accordo a 5=molto in disaccordo.6 item costituiti da una valutazione di 5 item scala gli item 1-5 con 1=nessuno e 6=molto e l'item 6 chiede loro di controllare un elenco di 5 ostacoli alla realizzazione del programma
post di cinque settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPPPhaseI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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