Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det effektive forældreprogram (EPP)

22. november 2021 opdateret af: Double S Instructonal Systems

The Effective Parenting Program (EPP): En integreret stressreduktion og forældreindsats for familier til børn med udviklingshæmning

Fase I-målet er at bestemme gennemførligheden af ​​EPP-programmet ved at undersøge brugernes svar på de første tre enheder af EPP's ni interaktive træningsmoduler. Denne gennemførlighedsevaluering vil spore og analysere individuelt programbrug og undersøge ændringer i forældres psykologiske fleksibilitet, forældres stress, forældres selveffektivitet, forældres opmærksomhed og børns adfærd i et inden for emnet prætest og posttest design med 50 forældre til børn, der har DD . Kvalificerende forældre vil gennemføre en basisvurdering og derefter blive dirigeret til vores online læringsplatform for at gennemføre de interaktive læringsaktiviteter. Denne test af fase I-prototypen er beregnet til at tilnærme de betingelser, under hvilke det komplette produkt vil blive markedsført og brugt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forældre, der har børn med udviklingshæmning (DD), oplever almindeligvis høje niveauer af stress relateret til børns adfærdsproblemer og kontekstuelle problemer relateret til barnets handicap, som kan have en skadelig effekt på deres forældreskab. Nuværende stresshåndteringsprogrammer for denne population af forældre fører ofte ikke til en reduktion af børns adfærdsproblemer, og Behavioural Parent Training-programmer (BPT) fører ikke altid til en reduktion af stress. Interventioner, der kombinerer de to tilgange, er mere effektive og giver betydelige fordele for både forældre og barn. Det centrale mål for dette projekt er at skabe et online, interaktivt stressreduktions- og BPT-program: The Effective Parenting Program (EPP): En integreret forældreindsats for familier med børn med udviklingshæmning. Efterforskerne foreslår tre specifikke mål med det primære formål at reducere forældres stress og styrke forældrenes forældreeffektivitet og psykologiske fleksibilitet. Efterforskernes sekundære mål er designet til at besvare spørgsmål vedrørende (a) indflydelsen af ​​ændringer i forældres effektivitet og psykologiske fleksibilitet på børns adfærd og (b) rollen af ​​forældres opmærksomhed på og bevidsthed om nuværende oplevelser. Dette arbejde er vigtigt, fordi det vil give ressourcer til en undertjent befolkning - forældre til børn med DD - som ofte oplever stress med udfordringerne ved at opdrage et barn med DD, og ​​som måske mangler grundlæggende adfærdsmæssige forældrekompetencer. Desuden har det foreslåede program potentiale til i vid udstrækning at påvirke den måde, der ydes støtte til forældre til børn med DD ved at tilføje en integreret, effektiv intervention, der overvinder almindelige barrierer for forældres deltagelse (tid, økonomi og tilgængelighed). Fra et folkesundhedsperspektiv er denne tilgang ideelt struktureret til at imødekomme behovene hos denne population af forældre, som har behov for let at implementere og omkostningseffektiv støtte og træning.

Efter afslutning i fase II vil forældre have adgang til et komplet EPP-program, designet til at hjælpe forældre med at håndtere stress mere effektivt og styrke deres adfærdsmæssige forældreevner. Programmet vil give forældre engagerende, interaktivt indhold, herunder: værktøjer til at overvåge fremskridt, tekstanmodninger og incitamenter til at motivere adfærdsændringer, en mekanisme til deling af social støtte, vejledning i at sætte effektive værdibaserede mål, strategier til at reducere stress, og træning i evidensbaserede forældrefærdigheder. EPP-programmet vil være tilgængeligt på en mobil hjemmeside, der kan tilgås af smartphones, tablets og computere, og vil give realistiske situationsbestemte videovignetter, projektmappeøvelser og et diskussionsforum for at hjælpe forældre med at håndtere stress og udfordrende adfærd effektivt. I fase I af dette projekt vil efterforskerne bestemme gennemførligheden af ​​programmet ved at undersøge primære og sekundære resultater relateret til en prototype af EEP-programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre til børn med udviklingshæmning, der har et barn med udviklingshæmning, der bor hjemme (50 % af forældrene vil have et barn med autisme og 50 % vil have et barn med udviklingshæmning,
  • Skal have adgang til en telefon, der kan modtage tekstbeskeder og en internetforbindelse,
  • Stressniveauer, der er forhøjet (dvs. større end 0,5 standardafvigelser over den normative datagennemsnitsscore) på en 12 punkters Parental distress-underskala af Parenting Stress Index-kortformen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre til børn uden udviklingshæmning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Et interaktivt stressreduktions- og adfærdsbaseret forældretræningsprogram
Denne gennemførlighedsevaluering vil spore og analysere individuelt programbrug og undersøge ændringer i forældres psykologiske fleksibilitet, forældres stress, forældres selveffektivitet, forældres opmærksomhed og børns adfærd i et inden for emnet prætest og posttest design med 50 forældre til børn, der har DD
Lever tre træningsmoduler til forældre og sporing af programbrug, psykologisk fleksibilitet, forældres stress, forældrenes opmærksomhed og børns adfærd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accept- og handlingsspørgeskema II (AAQ-II)
Tidsramme: Ændring fra baseline-accept fem uger efter
Måler, i hvilket omfang individer var i stand til at opleve oprørende eller vanskelige tanker, følelser og følelser uden at forsøge at undertrykke eller undgå dem og foretage værdifulde handlinger, selv midt i vanskelige interne oplevelser. Den består af 7 punkters vurderingsskala med 1 =aldrig sandt og 7= altid sandt
Ændring fra baseline-accept fem uger efter
Forældres stressskala
Tidsramme: Ændring fra baseline forældrestress fem uger efter
PSS består af 18 punkter, der måler niveauet af stress, forældre oplever som følge af at få børn. Forældre svarer ved at angive, i hvor høj grad de er enige eller uenige i hvert udsagn på en 5-punkts skala. meget uenig, uenig, uafklaret, enig, meget enig
Ændring fra baseline forældrestress fem uger efter
Børnejustering og forældreeffektivitetsskala (CAPES)
Tidsramme: Ændring fra baseline justering af børn og forældres selveffektivitet fem uger efter
CAPES består af en intensitetsskala med 30 punkter med to underskalaer, der måler børns adfærdsproblemer, børns prosocial adfærd og følelsesmæssige fejltilpasninger og en 20 punkters self-efficacy-skala, der vurderer forældres forældres selveffektivitet i håndtering af specifik børns problemadfærd.4 pointvurderingsskala med 0=slet ikke og 3=meget
Ændring fra baseline justering af børn og forældres selveffektivitet fem uger efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: Ændring i opmærksomhed og bevidsthed fra Baseline efter fem ugers post

Dette instrument på 18 punkter måler deltagerens tendens til at være opmærksomme på og opmærksomme på nutidens oplevelser i dagligdagen. 6-punkts skala

1 = næsten altid og 6 = næsten aldrig

Ændring i opmærksomhed og bevidsthed fra Baseline efter fem ugers post
Parent Social Validity Questionnaire (PSVQ)
Tidsramme: fem ugers post
Denne 6-emne undersøgelse vil vurdere forældrenes opfattelse af materialerne og i hvilket omfang de har praktiseret de teknikker, de havde lært. Forældre vil angive, i hvor høj grad de er enige i hvert punkt på en 7-punkts Likert-skala. Punkterne er vurderet på en fempunktsskala -- 1=helt enig til 5= meget uenig.6 elementer, der består af 5 elementer, skalerer punkt 1-5 med 1=ingen og 6 = meget, og punkt 6 beder dem om at tjekke en liste med 5 barrierer for at udføre programmet
fem ugers post

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2021

Først opslået (Faktiske)

26. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPPPhaseI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner