A hatékony szülői program (EPP)
A hatékony szülői program (EPP): Integrált stresszcsökkentés és szülői beavatkozás fejlődési fogyatékos gyermekek családjai számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Azok a szülők, akiknek fejlődési fogyatékossággal élő gyermekük van, általában nagymértékű stresszt tapasztalnak a gyermek viselkedési problémáival és a gyermek fogyatékosságával kapcsolatos kontextuális problémákkal kapcsolatban, amelyek káros hatással lehetnek szülői nevelésükre. A jelenlegi stresszkezelési programok a szülők ezen populációja számára gyakran nem vezetnek a gyermekek viselkedési problémáinak csökkenéséhez, és a Behavioral Parent Training programok (BPT) nem mindig vezetnek a stressz csökkenéséhez. A két megközelítést ötvöző beavatkozások hatékonyabbak, és jelentős előnyökkel járnak mind a szülő, mind a gyermek számára. A projekt központi célja egy online, interaktív stresszcsökkentő és BPT program létrehozása: The Effective Parenting Program (EPP): Integrated Parenting Intervention for Families of Developmental Disabilities. A kutatók három specifikus célt javasolnak, amelyek elsődleges célja a szülők stresszének csökkentése, valamint a szülők szülői hatékonyságának és pszichológiai rugalmasságának erősítése. A vizsgálók másodlagos céljai arra irányulnak, hogy megválaszolják azokat a kérdéseket, amelyek (a) a szülők hatékonyságában és pszichológiai rugalmasságában bekövetkezett változásoknak a gyermek viselkedésére gyakorolt hatására, valamint (b) a szülők figyelmének és tudatosságának szerepére vonatkoznak a jelen pillanatbeli tapasztalataira. Ez a munka azért jelentős, mert erőforrásokat fog biztosítani a rosszul ellátott populációnak – a DD-s gyermekek szüleinek –, akik gyakori stressznek vannak kitéve a DD-s gyermek nevelésének kihívásai miatt, és akiknél esetleg hiányoznak az alapvető viselkedési szülői készségek. Ezen túlmenően a javasolt program széles körben befolyásolhatja a DD-s gyermekek szüleinek nyújtott támogatások módját egy integrált, hatékony beavatkozás hozzáadásával, amely leküzdi a szülői részvételt gátló gyakori akadályokat (idő, pénzügyek és elérhetőség). Közegészségügyi szempontból ez a megközelítés ideálisan úgy van kialakítva, hogy megfeleljen a könnyen megvalósítható és költséghatékony támogatásra és képzésre szoruló szülők szükségleteinek.
A II. fázis befejezése után a szülők hozzáférhetnek egy teljes EPP-programhoz, amelynek célja, hogy segítse a szülőket a stressz hatékonyabb megbirkózásában, és erősítse viselkedéses szülői készségeiket. A program lebilincselő, interaktív tartalommal látja el a szülőket, többek között: eszközök az előrehaladás nyomon követéséhez, szöveges felszólítások és ösztönzők a viselkedés megváltoztatására, a szociális támogatás megosztásának mechanizmusa, útmutatás a hatékony értékalapú célok kitűzéséhez, stresszcsökkentési stratégiák, valamint a bizonyítékokon alapuló szülői készségekkel kapcsolatos képzés. Az EPP program egy okostelefonról, táblagépről és számítógépről is elérhető mobilwebhelyen lesz elérhető, és valósághű szituációs matricákat, munkafüzet-gyakorlatokat és vitafórumot kínál a szülőknek a stressz és a kihívást jelentő viselkedések hatékony kezelésében. A projekt I. fázisában a vizsgálók az EEP program prototípusához kapcsolódó elsődleges és másodlagos eredmények vizsgálatával határozzák meg a program megvalósíthatóságát.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fejlődési fogyatékos gyermekek szülei, akiknek otthon élő fejlődési fogyatékos gyermeke van (a szülők 50%-ának autista, 50%-ának értelmi fogyatékos gyermeke születik,
- Hozzá kell férnie egy olyan telefonhoz, amely képes szöveges üzeneteket fogadni, és internetkapcsolattal kell rendelkeznie,
- A stressz szintje megemelkedett (azaz 0,5-nél nagyobb szórással a normatív adatok átlagpontszáma felett) a Parenting Stress Index-rövid forma 12 tételes Szülői distressz alskáláján.
Kizárási kritériumok:
- Fejlődési rendellenességgel nem rendelkező gyermekek szülei
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Interaktív stresszcsökkentő és viselkedési szülőképző program
Ez a megvalósíthatósági értékelés nyomon követi és elemzi az egyéni programhasználatot, és megvizsgálja a szülők pszichológiai rugalmasságában, a szülők stresszében, a szülői önhatékonyságban, a szülők éberségében és a gyermekek viselkedésében bekövetkezett változásokat egy tárgyon belüli elő- és utótesztben, 50 DD-vel rendelkező gyermek szülőjével.
|
Három képzési modult biztosít a szülőknek, és nyomon követheti a programhasználatot, a pszichológiai rugalmasságot, a szülők stresszét, a szülők figyelmességét és a gyermek viselkedését
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadási és cselekvési kérdőív II (AAQ-II)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest öt héttel azután
|
Azt méri, hogy az egyének milyen mértékben voltak képesek megtapasztalni felkavaró vagy nehéz gondolatokat, érzéseket és érzelmeket anélkül, hogy megpróbálták volna elnyomni vagy elkerülni azokat, és megbecsülni cselekedni, még a nehéz belső élmények közepette is. 7 tételes, 1-es értékelési skálából áll. =soha nem igaz és 7= mindig igaz
|
Változás az alapvonalhoz képest öt héttel azután
|
|
Szülői stressz skála
Időkeret: Változás a kiindulási szülői stresszhez képest öt héttel azután
|
A PSS 18 elemből áll, amelyek a szülők gyermekvállalása miatti stressz szintjét mérik.
A szülők egy 5 pontos skálán jelzik, hogy mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet az egyes állításokkal.5 pontos skálán; határozottan nem értek egyet, nem értek egyet, határozatlanok, egyetértek, teljesen egyetértek
|
Változás a kiindulási szülői stresszhez képest öt héttel azután
|
|
Gyermekkorrekciós és szülői hatékonysági skála (CAPES)
Időkeret: Változás a kiindulási gyermekkorrekcióhoz és a szülői önhatékonysághoz képest öt héttel azután
|
A CAPES egy 30 tételes intenzitási skálából áll, két alskálával, amelyek a gyermekek viselkedési problémáit, a gyermek proszociális viselkedését és az érzelmi helytelen alkalmazkodást mérik, valamint egy 20 tételes önhatékonysági skálát, amely felméri a szülők szülői énhatékonyságát bizonyos gyermeki problémás viselkedések kezelésében.
pontértékelő skála 0=egyáltalán nem és 3=nagyon
|
Változás a kiindulási gyermekkorrekcióhoz és a szülői önhatékonysághoz képest öt héttel azután
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Időkeret: Figyelem és tudatosság változása a kiindulási állapothoz képest öt héttel azután
|
Ez a 18 tételből álló műszer a résztvevők azon tendenciáját méri, hogy figyelmesek legyenek a jelen pillanatban tapasztaltakra és tudatában legyenek a mindennapi életben. 6 pontos skála 1 = szinte mindig és 6 = szinte soha |
Figyelem és tudatosság változása a kiindulási állapothoz képest öt héttel azután
|
|
Szülői társadalmi érvényességi kérdőív (PSVQ)
Időkeret: öt hét után
|
Ez a 6 elemből álló felmérés felméri, hogy a szülők hogyan vélekednek az anyagokról, és arról, hogy milyen mértékben gyakorolták a tanult technikákat.
A szülők egy 7 fokozatú Likert-skálán jelzik, hogy mennyire értenek egyet az egyes tételekkel.
A tételek értékelése egy ötfokú skálán történik -- 1 = teljes mértékben egyetértek 5 = határozottan nem értek egyet.6
Az 5 tételből álló értékelési skálák 1-től 5-ig terjedő skálán 1=nincs és 6=nagyon sokat A 6. pont arra kéri őket, hogy nézzék meg a program végrehajtása előtt álló 5 akadályt tartalmazó listát.
|
öt hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EPPPhaseI
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .